קשור לתרופות מחזקות חסינות, אוקטגם. ההוראה אליו מזכירה כי מדובר בתרופה רצינית, והיא ניתנת רק בבית חולים, אך ורק על פי מרשם הרופא. משמש בטיפולים תחליפיים ואימונומודולטורים.
טופס והרכב התרופה
זמין רק בצורה של תמיסה לעירוי, התרופה "Octagam". הוראות מצורפות לו וכפופות ללימוד חובה לפני השימוש. הפתרון ברור, עם גוון צהבהב. התרופה מיוצרת בבקבוקי זכוכית בנפח 20, 50, 100, 200 מ"ל, הנסגרים בפקק גומי עם שפת אלומיניום וארוזים בקופסת קרטון, כאשר בנוסף להוראות השימוש יש מחזיק רשת מפלסטיק.
התרופה מכילה לפחות 95% אימונוגלובולין G ב-1 מ ל. אינדיקטור זה שווה ערך לכמות החלבון הכלול בפלסמה של דם אנושי. חומרים נוספים בהרכב התרופה הם:
- m altose;
- octoxynol;
- טריבוטיל פוספט;
- מים להזרקות.
סםאין להקפיא או לחשוף לאור השמש. הוא מאוחסן בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.
פרמקולוגיה ופרמקוקינטיקה
תרופת Oktagam (ההדרכה מזהירה מפני התוויות נגד והשלכות אפשריות של השימוש בתרופה זו) משפיעה על מערכת החיסון האנושית ושייכת לאימונוגלובולינים.
התרופה מכילה אימונוגלובולינים מסוג G, המייצרים נוגדנים לתהליכים זיהומיים שונים בגוף. התרופה מכילה תת קבוצות של אימונוגלובולין G, זהה לפלזמה אנושית, חוזרת על כל תכונותיה ומאפייניה. החדרת התרופה לגוף משחזרת את הרמה המופחתת של IgG, מובילה אותה למצב תקין. מולקולות IgG לא עברו כל שינוי עקב השפעות אנזימטיות וכימיות. פעילות הנוגדנים נשמרה במלואה.
Octagam מכיל לא יותר מ-3% מהפולימרים, השאר הם דימרים ומונומרים, שהם בערך 90%.
בעת יצירת המוצר הזה, נעשה שימוש בדם של 3500 תורמים בריאים לחלוטין. הנוגדנים שהיו קיימים בפלזמה של אנשים אלה נותרו ללא שינוי בתכשיר זה ושמרו על פעילותם המלאה.
לאחר הזרקת התרופה לווריד, האימונוגלובולין G נכנס מיד למחזור הדם המערכתי, שם הוא מופץ בין חלל כלי הדם והפלזמה. בשימוש באוקטגם, מצבו של המטופל משתפר תוך 3-5 ימים. התרופה נסוגה ביום 24-36. זמן מחצית החיים שונה עבור כל אחד ותלוי בגיל המטופל,דרגת כשל חיסוני. אימונוגלובולין G וקומפלקסים חיסוניים אחרים המכילים רכיב זה נהרסים על ידי פעולת המערכת הרטיקולואנדותל.
מתי משתמשים באוקטגאם?
Octagam משמש בטיפול חלופי כאשר מופיעות תסמונות של כשל חיסוני ראשוני, בעיקר היפוגמגלבולינמיה מולדת, אגמגלבולינמיה ותסמונת Wiskott-Aldrich. זה כולל גם כשל חיסוני משתנה לא מסווג וכשלים חיסוניים משולבים.
ההתוויה למרשם התרופה היא מיאלומה, לוקמיה לימפוציטית כרונית. התרופה ניתנת לטיפול בזיהומים חוזרים ולאבחון של HIV בילדים.
התרופה מצאה את היישום שלה בטיפול אימונומודולטורי. כלומר, הוא משמש לארגמה תרומבוציטופנית אידיופטית (ITP), המלווה בסיכון מוגבר לדימום. כמו כן, התרופה משמשת לפני הניתוח כדי לנרמל את תוכן הטסיות. תרופה נרשמת לתסמונת Guillain-Barré. האינדיקציה לפגישה היא מחלת קוואסקי בילדים ומבוגרים.
השתמש ב-"Octagam" (הוראות שימוש מתארות בפירוט את אופן נטילת התרופה ומינון התרופה) להשתלת מח עצם אלוגני.
התוויות נגד לעירוי
מזהיר כי יש לקחת בחשבון התוויות נגד לפני השימוש בתרופה "Octagam", הוראות. אין להשתמש בתרופה בנוכחות רגישות יתר לחומרים המרכיבים אותה או לאימונוגלובולינים הומולוגיים.
בזהירות רבה רשום את התרופה לחולים הסובלים מהשמנת יתר. יש להם נטייה להתפתחות פקקת. התרופה אסורה אם יש "אבחון של יתר לחץ דם עורקי", סוכרת, פתולוגיות של מערכת הלב וכלי הדם, חוסר פעילות ממושך, צמיגות דם מוגברת.
עם צמיגות פלזמה מוגברת, אימונוגלובולין, חדירת לזרם הדם, מעורר את הסיכון לאוטם שריר הלב, פקקת ריאתית, שבץ מוחי, פקקת ורידים.
יש להשתמש בתרופה זו בזהירות בחולים עם אי ספיקת כליות, היפובולמיה וחולים העוברים טיפול בחומרים רעילים לנפרוטוקסיים. אם, עם החדרת אימונוגלובולין, נצפה שלב חריף של אי ספיקת כליות, אז הטיפול באוקטגם מופסק.
בחולים עם אי ספיקת כליות חריפה, כמו גם באנשים עם סיבוכים טרומבואמבוליים, זריקה תוך ורידית או טפטוף עם תרופה ניתנת לאט מאוד ובכמויות מינימליות.
השפעת התרופה על נשים הרות ומניקות לא נחקרה, לכן, בתקופות אלו, יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה. למרות זאת, התרגול מראה כי בעת שימוש באימונוגלובולינים, אין השפעות שליליות במהלך ההריון. התרופה אינה משפיעה על העובר ואינה משפיעה על הילד היונק דרך חלב האם. אימונוגלובולינים, הנכנסים לחלב אם, אינם גורמים ליילודאין נזק, והנוגדנים הכלולים בו רק תורמים ליצירת חסינות חזקה.
מינון ושיטת ניהול
התרופה "אוקטגם" מוזרקת לווריד בלבד. לפני תחילת ההליך, יש לחמם את התמיסה לטמפרטורת החדר. הנוזל חייב להיות שקוף לחלוטין, ללא משקעים ועכירות.
כל מתן של התרופה נרשם בהיסטוריה הרפואית. שם גם מוזנים המספר הסידורי של התרופה ושמה. זה נעשה כדי לשפר את השליטה על מצבו של המטופל. התרופה שנותרה לאחר העירוי אינה נתונה לאחסון ויש להרוס.
קצב ההזרקה הראשוני הוא 0.01-0.02 מ"ל/ק"ג משקל גוף לדקה, וכן הלאה למשך חצי שעה. עם סבילות טובה של התרופה, ניתן להעלות את הקצב בהדרגה ל-0.12 מ"ל/ק"ג ממשקל גוף בדקה אחת.
כמות התרופות ומשך הטיפול נקבעים בנפרד עבור כל מטופל. הכל תלוי בתגובה הקלינית של חולה מסוים, במצבו ובאבחון המחלה.
טיפול אימונומודולטורי חלופי לליקויים חיסוניים ראשוניים כרוך בעלייה בכמות האימונוגלובולין G ל-4.0-6.0 גרם/ליטר, הוא נמדד לפני כל עירוי. על מנת להשיג אינדיקטור זה, זה ייקח 3-6 חודשי טיפול. המינון הראשוני למתן הוא 0.4-0.8 גרם/ק"ג. בעתיד, התרופה ניתנת לחולים כל שלושה שבועות במינון של 0.2 גרם/ק"ג. כדי להשיג אינדקס אימונוגלובולינים של 6.0 גרם לליטר, יש צורך לשים את המטופל על בסיס חודשי0.2-0.8 גרם/ק"ג של תרופה. לאחר שמצבו של החולה חוזר לקדמותו, התרופה ממשיכה להינתן כל 2-4 שבועות, לאחר מדידת ריכוז האימונוגלובולין G בדם. זה יעזור לך לבחור את המינון האופטימלי.
טיפול תחליפי תרופתי מתבצע עבור לוקמיה לימפוציטית כרונית, המופיעה עם היפוגמגלבולינמיה משנית חמורה, עבור מיאלומה נפוצה, וכן לאבחון "חיובי ל-HIV" בילדים ולתהליכים זיהומיים חוזרים. המינון בו זמנית נע סביב 0.2-0.4 גרם / ק"ג. תדירות הניהול - כל 3-4 שבועות.
במהלך הטיפול באפיזודות חריפות של פורפורה אידיופטית טרומבוציטופנית (ITP), התרופה משמשת במינון של 0.8-1.0 גרם/ק"ג כאשר היא ניתנת ביום הראשון. במידת הצורך, שימוש חוזר בתרופה נעשה ביום ה-2-5, בכמות של 0.4 גרם / ק"ג. אם חוזרים על מקרים של החמרה של המחלה, אזי התרופה ניתנת שוב.
טיפול בתסמונת Guillain-Barré כולל 0.4 גרם/ק ג של התרופה ליום למשך 3-7 ימים. במקרה זה, השימוש בתרופה לילדים מוגבל מאוד.
מחלת קוואסקי בילדים ומבוגרים מטופלת במינון של 1.6-2.0 גרם/ק"ג. התרופה ניתנת באותו מינון למשך 2-5 ימים. פורמולציה בודדת של התרופה מותרת בכמות של 2.0 גרם/ק"ג. במהלך הטיפול המתמשך, על המטופלים להשתמש בחומצה אצטילסליצילית בו-זמנית עם מתן Octagam.
אימונוגלובולין משמש לאחר השתלת מח עצם אלוגני בהכנהתֶרַפּיָה. החדרת התרופה מונעת התרחשות של סיבוכים זיהומיים והתפתחות של תסמונת השתל מול המארח. המינון כאן עבור כל מטופל נבחר בנפרד. מומלץ להתבסס על מינון של 0.5 גרם/ק"ג לשבוע. הליכי מתן התרופה צריכים להתחיל שבוע לפני השתלת האיברים הקרובה. הטיפול נמשך שלושה חודשים לאחר הניתוח. אם יש חוסר מתמשך באימונוגלובולינים, אזי משתמשים בתרופה ב-0.5 גרם/ק"ג מדי חודש עד שרמות הדם שלהם חוזרות לנורמליות.
תופעות לוואי
כפוף למחקר חובה לפני השימוש בתרופה "Octagam" הוראות שימוש. התפתחות תופעות הלוואי בעת השימוש בתרופה תלויה במינון ובקצב המתן.
הזרקה לווריד עם תרופה זו עלולה לגרום ללוקופניה, המוליזה ואנמיה המוליטית הפיכה. במהלך הטיפול, תגובות שליליות של מערכת החיסון אפשריות, המתבטאות בביטוי של רגישות יתר. במקרים נדירים מתרחשות תגובות אנפילקטאיות ואנפילקטיות, נפיחות בפנים, אנגיואדמה.
טיפול ב-HIV בילדים וטיפול במחלות אחרות מעורר לעיתים קרובות כאבי ראש. לעתים נדירות למדי, יש הפרה של זרימת הדם של המוח, התרגשות מוגזמת, דלקת קרום המוח אספטית. התרופה עלולה לגרום למיגרנה, פרסטזיה וסחרחורת.
במהלך הטיפול קיימת אפשרות לאוטם שריר הלב. עלול לחוות דופק מוגברוטכיקרדיה. לפעמים מודאג לגבי ציאנוזה, יתר לחץ דם ופקקת. לעתים נדירות למדי, יש כשל במחזור הדם, פקקת ורידים עמוקים, יתר לחץ דם.
התרופה עלולה לגרום לתגובות שליליות במערכת הנשימה. מדובר באי ספיקת נשימה, בצקת ריאות, קוצר נשימה. השלכות שליליות מתבטאות בהתקפי שיעול, ברונכוספזם, תסחיף ריאתי.
הטיפול יכול לגרום לבחילות, רפלקס סתימות, כאבי בטן, שלשולים. במקרים נדירים מתרחשים אקזמה, כוורות וגרד. חלק מהמטופלים חוו דרמטיטיס, התקרחות וגרד לאחר השימוש בתרופה.
תגובות כמו כאבי גב, מיאלגיה וארתרלגיה נדירות למדי. גם במהלך הטיפול עלולה להתפתח אי ספיקת כליות, עלייה ברמות הקראטינין, חום, עייפות יתר ואי נוחות במקום ההזרקה. תופעות לוואי נדירות כוללות צמרמורות, כאבים בחזה, הסמקה, חולשה כללית, הזעת יתר והיפרתרמיה. במצבים נדירים, חולים חווים ירידה בלחץ הדם, הלם אנפילקטי.
הופעת תופעות לוואי אפשרית גם בחולים שסבלו היטב את המתן המוקדם של התרופה. אוקטגם גורם לעלייה באנזימי כבד ובריכוזי הגלוקוז בדם בבדיקות דם במעבדה.
עם מינון שגוי, עלולים להופיע תסמיני מינון יתר. זהו, ככלל, אגירת נוזלים בגוף, עלייה בצמיגות הדם, הנצפית אצל אנשים עם מחלת כליות,ובמטופלים קשישים.
בכל המקרים לעיל, מומלץ טיפול סימפטומטי.
הוראות מיוחדות
תרופה יכולה להפחית את החשיפה לחיסוני וירוסים חיים מוחלשים למשך שישה שבועות עד שלושה חודשים. כדי למנוע את זה, יש להמתין שלושה חודשים לאחר השימוש בתכשיר Oktagam. התרופה מפחיתה את יעילות החיסון נגד חצבת למשך שנה, ולכן יש לבדוק את טיטר נוגדני החצבת לפני מתן החיסון המצוין.
טיפול בתרופה זו עלול לגרום למספר תופעות לוואי, לכן עליך לעקוב בקפדנות אחר הוראות המינון וקצב המתן. במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב אחר רווחתו של המטופל בכל עת.
חולים המקבלים אימונוגלובולינים תוך ורידי צריכים לקבל לחות נאותה לפני ההליך, יש לעקוב אחר משתן וקריאטינין בדם. יש לבטל לחלוטין את השימוש במשתני "לולאה".
אם יש תגובות שליליות, עליך להפחית את קצב מתן התרופה או להפסיק לחלוטין את השימוש בה. הטיפול תלוי לחלוטין בחומרת ובאופי המופע של תופעות הלוואי. אם נצפה הלם, אז יש צורך לפנות לטיפול נגד הלם, אותו יש לשלב עם טיפול מתמשך.
לעתים קרובות מאוד, תגובות שליליות נגרמות כתוצאה מהקצב המהיר של מתן התרופה, במיוחד עם היפו- ואגמגלבולינמיה ושימוש באימונוגלובולין בעיקר. תופעות לוואי עלולות להופיע כאשר חולה מוחלף מאימונוגלובולין בלבד.יצרן לתרופה אחרת, ואם עבר זמן רב מאז העירוי האחרון.
ניטור של חולים כאלה (זה כולל גם חולים עם מצב חיובי ל-HIV) צריך להתבצע באופן קבוע, לאורך כל תקופת העירוי הראשון, במיוחד במהלך השעה הראשונה לאחר הליך ההזרקה. מטופלים שאינם חווים תופעות לוואי צריכים להיות תחת פיקוחו של רופא לאחר עירוי אוקטגם במשך 20 הדקות הראשונות.
במהלך הטיפול, יש לנקוט באמצעי זהירות סטנדרטיים כדי למנוע זיהומים אפשריים עם תרופות העשויות מדם אנושי או פלזמה. הם כוללים בחירת תורמים מתאימים, בקרה של מנות בודדות ומאגרי פלזמה עבור סמנים ספציפיים של זיהום. יש לכלול אמצעי ביטול/חיסול של וירוסים בתהליך זה.
למרות כל אמצעי הזהירות בטיפול בתרופות כאלה, לא ניתן לשלול אפשרות של העברת פתוגנים של מספר זיהומים, וירוסים ומיקרואורגניזמים פתוגניים אחרים. כל האמצעים לעיל פועלים בזיהוי וירוסים עטופים של זיהום ב-HIV, הפטיטיס B ו-C. במידה הנמוכה ביותר, הם קובעים את הנשאים של parvovirus B19 ו-hepatitis A. ניסיון קליני בטיפול בחומרים המכילים אימונוגלובולין אנושי מצביע על כך ש-parvovirus B19 והפטיטיס A במהלך הטיפול תרופות אלו אינן מועברות. חשיבות רבה בבטיחות האנטי-ויראלית היא נוכחותם של נוגדנים מתאימים בתרופה.
במהלך הקורס הטיפולי, הועברו באופן פסיבי נוגדנים להדם של המטופל יכול לתת תוצאות כוזבות בעת ביצוע בדיקות סרולוגיות. המלטוז הכלול בתכשיר עלול לעוות בצורה שגויה את רמת הגלוקוז בדם.
ריכוזי גלוקוז מוגברים בדם נצפים במהלך תקופת גמילה מהגוף או חמש עשרה שעות לאחר סיומה. במקרה זה, קיימת אפשרות של מינון לא מדויק של אינסולין, אשר יכול לעורר היפוגליקמיה. לכן, בטיפול ב-"0ktagam" יש להשתמש רק בשיטות ספציפיות לגלוקוז לקביעת רמת הגלוקוז בדם. ערכות לבדיקת ניטור סוכר בדם אמורות להיות מסוגלות למדוד פרמטר זה בחולים הנוטלים תרופות מלטוז.
אם תאריך התפוגה לא פג, אזי מותר לאחסן את תרופת אוקטגאם (50 מ"ל ו-100 מ"ל) בטמפרטורה של עד +25 מעלות צלזיוס למשך שלושה חודשים, מבלי להכניסה שוב למקרר.. התרופה שלא נעשה בה שימוש בזמן שצוין נתון להשמדה.
התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג ברכב ולבצע פעילויות הדורשות ריכוז מיוחד של תשומת לב ותגובה פסיכומוטורית מהירה.
תרופת אוקטגם: אנלוגים
לתרופה זו יש מספר אנלוגים שיכולים להחליף אותה במידת הצורך, אלה הם:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. וינה N. I. V."
- "Imbioglobulin".
- "אימונוגלובולין".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
תחליפים רוסים זולים בסדר גודל מהאנלוגים הזרים שלהם. בכל מקרה, כל התרופות הללו חמורות למדי, ורק רופא צריך לבחור תחליף, על סמך מצבו של המטופל.
תרופת אוקטגם: מחיר
עלות התרופה הזו די גבוהה. אתה יכול לקנות עבור 9, 5-12 אלף רובל 50 מ"ל של התרופה "Octagam". המחיר של 100 מ"ל נע סביב 20-24 אלף רובל.
דעות של מטופלים ורופאים
ביקורות על תרופות Octagam הן בעיקר חיוביות. תכונותיו מוערכות במיוחד על ידי אנשים שהוא עזר להחלים ממצבי כשל חיסוני ותסמונת גיליין-בארה. הוא משמש לעתים קרובות על ידי חולי איידס כדי לשמור על בריאותם. זה הוכיח את יעילותו בלוקמיה לימפוציטית כרונית, מיאסטניה גרביס. נשים משתמשות בתרופה זו כדי להיכנס להריון וללדת תינוק.
רוב החולים אינם מרוצים מעלות התרופה, הם מציינים שקשה להשיג אותה בבתי המרקחת. עבור חלק זה גרם לחולשה, כאבי ראש ואיחולים כלליים.
הרופאים מציינים שזו התרופה הטהורה ביותר, היא נספגת היטב בגוף, ובניגוד לאימונוגלובולינים ביתיים, לעיתים רחוקות גורמת לאלרגיות.
