"Baraclude" מתייחס לתרופות אנטי-רטרו-ויראליות, נכלל בקבוצת האנלוגים לנוקלאוזידים. זה נקבע לטיפול בזיהומי HBV כרוניים. המרכיב הפעיל של התרופה entecavir מעכב מיד את השכפול של נגיפי הפטיטיס.
לפני נטילת התרופה, יש ללמוד את ההערה. מה מציינת הוראות השימוש? "ברקלוד" (Baraclud) - תרופה המיועדת להתחיל זרימה הפוכה של תהליכים פיברוטיים בחולים עם שחמת הכבד.
הרכב התרופה
התרופה מיוצרת בשתי אפשרויות מינון - 0, 5 ו-1 מ ג של החומר הפעיל של אנטקאביר, שונה מבחינה ויזואלית בצבע הצבע (לבן או ורוד, בהתאמה).
הרכב התרופה כולל גם:
- polysorbate;
- magnesium stearate;
- לקטוז מונוהידראט;
- hypromellose;
- povidone;
- צבע Opadry.
פעולה פרמקולוגית
למרכיב הפעיל entecavir, שהוא אנלוגי של נוקלאוזיד הגואנוזין, יש השפעה סלקטיבית בולטת על נגיף ההפטיטיס B.
Entecavir מזורחן לטריפוספט פעיל עם זמן מחצית חיים של כ-15 שעות, שתכולתו התוך-תאית קשורה לריכוז האנטקביר מחוץ לתא. יחד עם זאת, אין הצטברות ניכרת של החומר הפעיל בגוף. התרופה "Baraclude", שהוראה לשימוש בה מעידה על יעילותה הגבוהה, מעכבת את פעילות הפולימראז של הנגיף, ומשפיעה בו-זמנית על שלושה גורמים:
- סינתזה של גדיל DNA חיובי HBV;
- תעתיק הפוך של הגדיל השלילי של mRNA pregenomic;
- התחילות אנזים HBV.
טריפוספט אינו מעכב חזק של אנזימי DNA תאי, אפילו עם תוכן משמעותי הוא אינו משפיע על סינתזת ה-DNA המיטוכונדריאלי.
פעולת סמים
החומר הפעיל של התרופה יכול להיספג ממערכת העיכול תוך זמן קצר ומגיע לתכולתו הגבוהה ביותר 30-90 דקות לאחר נטילת הגלולה.
עלייה תואמת במדדים Cmax ו-AUC מתרחשת עם השימוש הבא ב-0.1-1 מ"ג של התרופה "Baraclude". הוראות שימוש מצביעות על השגת איזון ביום 6-10 של מנה בודדת של התרופה ליום. השימוש במזון שומני מסבך באופן משמעותי את הספיגה של אנטקאביר, ומפחיתמדדי Cmax ו-AUC ב-45% ו-20% בהתאמה.
התרופה נספגת במהירות ברקמות והיא קשורה ב-13% לחלבוני פלזמה. המרכיב הפעיל של התרופה אינו חל על מצעים, מעכבים או מעוררי אנזימים על פי מערכת P450. הוא מסוגל להצטבר בגוף ולהופרש דרך מערכת הכליות באמצעות סינון גלומרולרי והפרשות צינוריות.
אינדיקציות לשימוש
מומלץ ליטול תרופה "Baraclude" בטיפול המורכב של הפטיטיס B:
- עם תסמינים של שכפול ויראלי מתמשך ועלייה במידת פעילות הטרנסמינאזות בסרום הדם, בנוכחות ביטויים היסטולוגיים של דלקת עכשווית של הכבד.
- נזק לכבד שלא תוקן.
הקלה משמעותית בסימפטומים של מחלת כבד מתרחשת לאחר נטילת התרופה "Baraclude". הוראות שימוש בטבליות ממליצות על נטילת חולים עם הפטיטיס B כרונית, המסובכת על ידי מחלות הכבד הבאות:
- להיות בשלב של פיצוי;
- מצבים פתולוגיים של הכבד בשלב ההחלמה עם שכפול ויראלי מבוסס, ביטויים מאובחנים של פיברוזיס בכבד עם עלייה ב-AST ו-ALT.
התוויות נגד
לתרופה "Baraclude" יש התוויות נגד הבאות:
- רגישות מוגברת לאנטקאביר וחומרים אחרים המרכיבים את התרופה;
- אי סבילות תורשתית ללקטוז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור או היעדר האנזים לקטאז בגוף;
- גילמתחת לגיל 18.
אנשים עם אי ספיקת כליות צריכים לקחת את התרופה לפי ההנחיות ותחת השגחה רפואית מתמדת.
ברקלוד לא מומלץ במהלך ההריון, במהלך הטיפול יש צורך להפסיק את ההנקה.
תופעות לוואי
הפרעות שונות במערכת העיכול עשויות להופיע במהלך הטיפול ב- Baraclude. הוראות שימוש מתארות בבירור תופעות לוואי כאלה:
- בעיות עיכול;
- שלשול;
- בחילות והקאות;
- דיספפסיה.
מיגרנות, נדודי שינה או נמנום, ירידה בתיאבון ותגובות אלרגיות עלולות להתרחש גם כן.
השימוש בתרופה כחומר הטיפולי היחיד או בשילוב עם תרופות אנטי-רטרו-ויראליות אחרות עלול לגרום להפטומגליה חמורה עם סטאטוזיס, שעלול להוביל למוות של החולה.
בחולים עם נזק לכבד לא מפצה, ניתן להבחין בחמצת לקטית, המאופיינת ב:
- חולשת שרירים כללית;
- נשימה מהירה וקוצר נשימה;
- בחילה;
- ירידה משמעותית במשקל;
- כאב בצפק, אפיגסטריום.
כמו כן, נטילת התרופה עלולה לגרום לתגובות אחרות בגוף:
- transaminases בכבד מוגבר;
- פריחות בעור;
- תגובות אנפילקטואידיות.
במטופלים הסובלים גם מנגעים מופרעים של הכבד, בנוסף, התגובות הבאות של הגוף באו לידי ביטוי:
- אי ספיקת כליות (במקרים נדירים);
- בילירובין גבוה בדם;
- הנמכה את ספירת הטסיות ל-50,000/mm3 ומטה;
- הורדת רמות ביקרבונט בדם;
- הגדלת ALT;
- עלייה של יותר מפי שלושה בפעילות הליפאז;
- תוכן אלבומין נמוך.
תרופות "Baraclude": שיטת מתן ומינונים
יש ליטול את התרופה על קיבה ריקה, מרווח הזמן מהארוחה האחרונה ועד לנטילת התרופה צריך להיות יותר משעתיים.
עם נזק כבד מפצה, מומלץ ליטול "ברקלוד" במינון של 0.5 מ"ג מדי יום. אם מתגלה עמידות ללימודין, יש להכפיל את המינון.
למטופלים עם נזק לכבד ללא פיצוי נרשמים 1 מ ג מדי יום. עבור קשישים וחולים עם אי ספיקת כליות, יש להתאים את המינון בהתאם לרמת ה-CK (ריכוז קריאטינין) בדם.
מנת יתר
אין מספיק מידע על מקרים של מנת יתר של סמים.
מתנדבים בניסויים קליניים קיבלו מינון יומי של 20 מ"ג לתקופה של שבועיים או שקיבלו מינון מוגבר בודד של 40 מ"ג של Baraclude. הוראות השימוש מציינות כי לא זוהו השפעות שליליותהיה.
מומלץ טיפול פוסינדרום בשליטה קלינית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עקב העובדה שהמרכיב הפעיל של אנטקביר מופרש מהגוף בעיקר דרך מערכת הכליות, טיפול מורכב בשילוב עם תרופות אחרות בעלות השפעה ישירה או עקיפה על תפקוד הכליות ומשפיעות על הפרשת צינוריות עלול להוביל לעלייה בתכולת האנטקאביר בגוף ובחומרים הפעילים של תרופות אלו.
אינטראקציות של "Baraclud" עם אדנוביר, טנופוביר, למיווודין לא נרשמו.
אמצעי זהירות
בחולים שאינם עמידים ל-lamivudine, התרופה נמצאת בסיכון לפתח עמידות.
יש גם מידע על התרחשות של החמרות של הפטיטיס לאחר הפסקת התרופה "Baraclude". הוראות השימוש מתארות את ההקלה בהחמרות מסוג זה ללא טיפול נוסף.
הוראות מיוחדות
קבלת "ברקלוד" הן כמונותרפיה והן בטיפול מורכב עם חומרים אנטי-רטרו-ויראליים אחרים עלולה להוביל לחמצת לקטית, הפטומגליה, המלווה בסטאטוזיס. עם זאת, קיים סיכון למוות.
הקטגוריות הבאות של חולים נמצאות בסיכון:
- סובלים מהפטומגליה;
- טופלו עם אנלוגים לנוקלאוזידים;
- overweight;
- מטופלות.
הוראות לשימוש בתרופה "Baraclude" מציינים את האפשרות להיווצרות זנים עמידים של HIV. המרכיב הפעיל של התרופה entecavir אינו מומלץ לטיפול בנגיף כשל חיסוני אנושי, מכיוון שיעילותו בכיוון זה טרם נחקרה במלואה.
בטיפול בחולים עם פתולוגיות של מערכת הכליות, יש צורך להתאים את מינון התרופה.
הבטיחות והיעילות של השימוש ב-Baraclude בטיפול בחולי השתלת כבד אינן ידועות ודורשות אמצעי זהירות מיוחדים.
תנאי אחסון ועלות
אחסון והובלה של טבליות צריך להתבצע בטווח הטמפרטורות של 15-25 מעלות צלזיוס. התרופה מתאימה לשימוש למשך שנתיים מתאריך הייצור.
התרופה כלולה בקבוצה מיוחדת של תרופות חיוניות, ולכן ניתנת לקטגוריות מסוימות של אזרחים הפצה חינם של התרופה "ברקלוד". הוראות השימוש רושמות עובדה זו.
מחיר הכספים בבתי המרקחת במוסקבה מתחיל מ-12 אלף רובל.
חוות דעת מטופלים
מציין את היעילות הגבוהה של התרופה "ברקלוד" הוראות שימוש. המחיר, שביקורות עליו מעידות על אופיו הדמוקרטי בהשוואה לאנלוגים של התרופה, נע בין 12-17 אלף לחבילה, שבה יש 30 טבליות. זה עושההתרופה פופולרית למדי ומבוקשת בקרב חולים בטיפול בהפטיטיס B.
ביקורות שליליות מזכירות בעיקר התוויות נגד ותופעות לוואי של התרופה, כגון נדודי שינה ובחילות.
