Tamoxifen Ebewe היא תרופה אימונומודולטורית ואנטי-נאופלסטית. הוא משמש בטיפול הורמונלי של ניאופלזמות אונקולוגיות. שייך לקבוצת התרופות האנדרוגניות. Tamoxifen Ebewe מיוצר באוסטריה.
Composition
התוכן של מוצר תרופתי זה מכיל את המרכיב הפעיל העיקרי - טמוקסיפן ציטראט (40, 30, 20 או 10 מ ג לטבליה). הוא מיוצר בתאי מתאר של 10 טבליות, ממוקמים בקרטונים של 10 חתיכות.
1 טאבלט מכיל:
- tamoxifen citrate;
- לקטוז;
- magnesium stearate;
- עמילן;
- cellulose;
- סיליקון דו-חמצני קולואידי.
הטבליות עגולות, בצבע לבן, עם חריץ מפריד בצורת צלב בצד אחד.
מאפיינים פרמקולוגיים
המרכיב הפעיל amoxifen הוא חומר לא סטרואידי אנטי-אסטרוגני שיש לו גם תכונה אסטרוגנית חלשה. שֶׁלוֹאפקט אנטי-גידול מבוסס על היכולת לחסום קולטני אסטרוגן.
טמוקסיפן והמטבוליטים שלו מתחרים באסטרדיול במקום להיקשר לקולטני אסטרוגן ציטופלזמיים בשד, בנרתיק, ברחם, בהיפופיזה הקדמית ובניאופלזמה עם ריכוז גבוה של קולטני אסטרוגן. טמוקסיפן אינו ממריץ את ייצור ה-DNA בגרעין, אלא מעכב את חלוקת התאים, דבר התורם לנסיגה של תאים פתולוגיים ולהרס שלהם.
Pharmakokinetics
לאחר נטילת טמוקסיפן נספג היטב. הריכוז הגבוה ביותר בדם מתרחש כ-4-7 שעות לאחר מנה בודדת. רמת שיווי המשקל של יסוד פעיל זה בסרום, ככלל, מושגת לאחר 3 שבועות של שימוש. הוא עובר תהליך של חילוף חומרים בכבד עם היווצרות של מספר חומרים. להפרשה מהגוף יש אופי דו-שלבי עם זמן מחצית חיים ראשוני של 7 עד 13 שעות, ואחריו זמן מחצית חיים סופני של 7 ימים. חומר זה מופרש בעיקר בצורת מצומדים, עם צואה ובכמויות קטנות עם שתן.
אינדיקציות רפואיות לשימוש בתרופה זו
תרופה זו משמשת בעיקר לסימנים מוקדמים של סרטן השד. תסמינים אופייניים לפתולוגיה זו הם:
- היווצרות בבלוטה אוטמתחזה;
- נסיגה או עיבוי של הפטמה;
- הופעה של "קליפת לימון" מעל המוקד הפתולוגי;
- אדמומיות של העור;
- קונסולידציה של בלוטות לימפה ביתיות ורטרוסטרנליות;
- גידול לא פרופורציונלי בגודל של שד אחד;
- הופעה של תסמונת כאב;
- עיוות חזה;
- נפיחות;
- קריסטום, כיב;
- נוכחות של הפרשה מהפטמה (כולל דמית);
- עלייה בטמפרטורה;
- חולשה כללית;
- ירידה דרסטית במשקל;
- סחרחורת.
בנוסף, התרופה "Tamoxifen-Ebewe" נרשמה עבור הפתולוגיות הבאות:
- סרטן שד תלוי אסטרוגן בגברים;
- סרטן השחלות, רירית הרחם, כליות;
- מלנומה;
- סרקומה של רקמות רכות עם גידולי קולטן לאסטרוגן;
- סרטן הערמונית עם עמידות לתרופות אחרות.
התוויות נגד לשימוש בתרופה זו
Tamoxifen-Ebewe אסור במקרים הבאים:
- רגישות לטמוקסיפן או למרכיב אחר של המוצר;
- הנקה, הריון.
בזהירות, תרופה זו ניתנת לטיפול באי ספיקת כליות, סוכרת, מחלות עיניים (קטרקט), פקקת ורידים עמוקים ומחלה תרומבואמבולית (כולל היסטוריה), היפרליפידמיה, לויקופניה, טרומבוציטופניה, היפרקלצמיה.
מצבמינון וכיצד לקחת את התרופה
כדי להשיג את ההשפעה הטובה ביותר על סימנים מוקדמים של סרטן השד, המשטר המומלץ לתרופה זו הוא 20 עד 40 מ ג דרך הפה ביום בקורס ארוך. אם מופיעים תסמינים של התקדמות התהליך הפתולוגי, התרופה מבוטלת.
גלולות אינן מצריכות לעיסה, נשטפות עם כמות קטנה של מים, פעם אחת בבוקר או מחולקות לשתי מנות.
תופעות לוואי של "Tamoxifen Ebewe"
במהלך הטיפול בטמוקסיפן שכיחות תופעות לוואי הקשורות להשפעותיו האנטי-אסטרוגניות, המתבטאות בתחושות התקפיות של חום (גלי חום), הפרשות מהנרתיק או דימום, גירוד באזור איברי המין, התקרחות, כאב באזור הנגע., עלייה במשקל גוף, אוסלגיה. תגובות הלוואי הבאות שכיחות מעט פחות:
- אצירת נוזלים;
- בחילה;
- אנורקסיה;
- קיאה;
- הפרעות בצואה;
- fatigue;
- מצבי דיכאון;
- confusion;
- cephalgia;
- סחרחורת;
- ישנוניות מוגברת;
- היפרתרמיה;
- פריחת עור;
- הפרה של תפקוד הראייה;
- רטינופתיה;
- retrobulbar neuritis.
בתחילת הטיפול, עלולה להיות החמרה מקומית של המחלה - עלייה בגודל של ניאופלזמות של רקמות רכות, אשרלפעמים מלווה באפיזודות חמורות של אריתמה באזורים הפגועים ובאזורים סמוכים - שברוב המקרים חולפת תוך 14 יום.
הסבירות לפתח תרומבואמבוליזם וטרומבופלביטיס עשויה אף היא לעלות. לעיתים עלולות להופיע טרומבוציטופניה חולפת ולוקופניה, וכן עלייה באנזימי כבד, במקרים נדירים המלווה בהפרעה חמורה בתפקוד הכבד, כגון חדירת שומן, הפטיטיס וכולסטזיס.
חלק מהמטופלים עם גרורות בעצמות חוו תסמינים של היפרקלצמיה בתחילת הטיפול. טמוקסיפן עשוי לתרום לאמנוריאה או לגרום לאי סדירות במחזור החודשי בתקופה שלפני גיל המעבר, כמו גם היווצרות הפיכה של תצורות ציסטיות בשחלות.
עם טיפול ממושך במוצר תרופתי זה עלולים להתרחש גם שינויים ברירית הרחם כגון היפרפלזיה, פוליפים ובמקרים נדירים סרטן רירית הרחם, פיברומה של הרחם.
ביקורות על "Tamoxifen Ebewe"
יש מעט מאוד ביקורות על תרופה כזו באתרים רפואיים, וזה נובע מהעובדה שמחלות אונקולוגיות אינן מתרחשות אצל אנשים לעתים קרובות מדי, במיוחד שלא תמיד רושמים עבורם תרופות כאלה.
מהמידע על כמה ביקורות, אנו יכולים להסיק ש-Tamoxifen-Ebewe לא תמיד היה יעיל, אלא רק בכמחצית מהמקרים של השימוש בו. מטופלים מצביעים על סבילות טובה של טיפול זה. ברבים מהם, צמיחת ניאופלזמה פתולוגית במהלך הטיפולהושעה, לאחרים לא הייתה השפעה זו, ולאנשים האלה נקבע טיפול אחר.
