התרופה "Rosuvastatin" מוכרת משנת 2003 ומוצעת כסטטין דור IV. זהו מעכב גמא-מתיל-גלוטריל-CoA רדוקטאז מודרני ואיכותי. אנזים זה אחראי לסינתזה של כולסטרול בגוף האדם. העיכוב שלו מוביל לירידה בכולסטרול האנדוגני ולירידה בסיכון לפתח מחלות לב.
בנוסף ל-Rosuvastatin, ישנם עוד כמה אנלוגים מחלקים שהם חלק מקבוצת הסטטינים. אלה הם Simvastatin, Pravastatin, Cerivastatin, Lovastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin. מבחינת יעילות קלינית וקצב הפחתת הכולסטרול הכולל ובצפיפות נמוכה, Rosuvastatin הוא שני רק ל-Pitavastatin, שעדיין אינו נמצא בשימוש נרחב בשל בסיס מחקר קליני שנצבר פחות.
עד היוםAtorvastatin נמצא בשימוש יותר מסטטינים אחרים בשל העובדה שיש לו את בסיס הראיות המחקרי המקיף ביותר ליעילותו הקלינית. הוא והגנרי שלו גם זולים הרבה יותר מ-Rosuvastatin. אבל מאז ההשפעה של האחרון (נורמליזציה של פרופיל השומנים בדם) מתרחשת מהר יותר, אז זה מתחיל להיות בשימוש נרחב יותר. זו באמת תרופה איכותית שאתה צריך לשלם עבור המחיר שלה.
מקום של Rosuvastatin בטיפול תרופתי
השימוש ב-Rosuvastatin, למרות נוכחותם של אנלוגים מחלקים, הוא די רחב. זה נקבע על ידי אינדיקציות ומוגבל על ידי התוויות נגד. כמעט כל סוגי היפרכולסטרולמיה והפרעות בחילוף החומרים של השומן נמצאים באינדיקציות. יחד עם זאת, לירידה בשברי שומנים אתרוגניים יש השפעה חיובית על הגוף. בשל כך, הסבירות לפתח נגעים טרשתיים פוחתת, ותוחלת החיים (ואיכותה) גדלה במידת מה.
ניתן להשתמש ברוזובסטטין הן למניעת מחלות לב וכלי דם והן לטיפול בהן. הנישה האחרונה של הטיפול התרופתי קיימת עקב עיכוב תהליכי טרשת עורקים וייצוב האנדותל מעל הרובד. מאחר ואוטם מוח ולב מתפתחים עקב פקקת חריפה של עורקי החיבור, השפעה קלינית זו באמת עוזרת למנוע אירועים כליליים חריפים.
הוראות לשימוש
הוראות המצורפות לתרופה "Rozuvastatin"לשימוש (אין אנלוגים לתיעוד כזה) מכיל מגוון צר של אינדיקציות לשימוש. עם זאת, הוא אינו מכיל מידע עבור המטופל כי הוא נדרש לקבוע את חלק הכולסטרול לפני השימוש. בעתיד, השינוי שלהם יאפשר לנו להעריך את היעילות הקלינית של הטיפול במינון מסוים. ההוראות מכילות גם מידע על אמצעי זהירות ותכונות טיפול, התוויות נגד ותופעות הלוואי השכיחות והחשובות ביותר.
אינדיקציות לשימוש
בין כל המחלות הקשורות לעלייה בשברי שומנים בפלזמה, זוהו כמה אינדיקציות קליניות:
- היפרכולסטרולמיה הטרוזיגטית (משפחתית) תורשתית;
- פרדריקסון היפרכולסטרולמיה פוליגנית מסוג IIa;
- דיסליפידמיה משולבת שסווגה על ידי פרדריקסון כ-IIb;
- הומוזיגוט תורשתית (משפחתית) היפרכולסטרולמיה;
- טרשת עורקים כלילית, מוחית או כלייתית החוסמת את לומן העורק;
- טרשת עורקים של הגפיים התחתונות, כולל תסמונת לריצ'ה;
- hypertriglyceridemia (פרדריקסון סוג IV);
- טיפול באוטם שריר הלב והמוח, החל מהתקופה החריפה;
- מניעת אוטם שריר הלב ושבץ.
התוויות נגד
לכל אנלוגי זול של Rosuvastatin יש אותו מספר של תופעות לוואי כמו ל-Crestor המקורי. על בסיסם נוצר ספקטרוםהתוויות נגד שנראות כך:
- מחלת כבד עם תסמונת ציטוליזה של הפטוציטים ועלייה של יותר מפי שלושה בריכוז הטרנסמינאזות;
- אי ספיקת כבד, שחמת עם ציון Child-Pugh של 9;
- אי ספיקת כליות כרונית עם פינוי קריאטינין מתחת ל-30 מ"ל/דקה;
- מיופתיה מכל מקור;
- תגובות אלרגיות למרכיבי צורת המינון או ל-Rosuvastatin.
יש קבוצה של התוויות נגד נוספות למינון של 40 מ ג:
- אי ספיקת כליות כרונית עם פינוי קריאטינין של לפחות 60 מ"ל/דקה;
- כל מיופתיה תורשתית;
- קליטה סימולטנית עם פיברטים;
- אלכוהוליזם;
- מירוץ מונגולואיד;
- בשימוש בסטטינים בפעם הראשונה.
תכונות של נטילת התרופה
כל "Rozuvastatins" הם תרופות, אשר אנלוגים שלהן מוצגים באופן נרחב בשוק. ובבחירת שם מסחרי מסוים, על המטופל להמשיך ליטול תרופה זו. כלומר, החלפת התרופה לאחרת אינה סבירה. התרופה עצמה נלקחת ללא קשר למזון ובכל שעה של היום. ישנן המלצות מעט שונות ממומחים שעבדו בעבר עם סטטינים מהדור הראשון. הם מכילים מידע שיש ליטול סטטינים לפני השינה. למרות שאין לכך חשיבות עקרונית, העיקר שהתרופה נלקחת בערך באותו זמן ובאופן קבוע.
עליך לעקוב כל הזמן אחר מצבך בעת נטילת Rosuvastatin (אנלוגים). משוב ממומחים מאפשר לך לפתח את הטקטיקות האופטימליות של תצפית. בפרט, לאחר ביסוס נוכחות של היפרכולסטרולמיה, אתה צריך להתחיל לקחת את התרופה במינון קבוע. לאחר חודשיים מתבצעת בקרה - חוזרים על פרופיל השומנים ומעריכים את הפעילות של aminotransferases
אם יש נורמליזציה של פרופיל השומנים בפלסמת הדם, יש צורך להמשיך ליטול אותו באותו מינון. אם הכולסטרול הכללי נשאר גבוה והכולסטרול בצפיפות נמוכה יורד מעט, נדרשת עלייה במינון. אם הטרנסמינאזות גדלות פי שלוש, נדרש ביטול הסטטינים. יש לציין במיוחד שלרוסובסטטין יש את הנטייה הנמוכה ביותר לגרום לציטוליזה של כל הסטטינים. אנלוגים (גם אוקראינה עוברת בהדרגה מ-Atorvastatin ל-Rozuvastatin) פחות בטוחים מבחינת המעמד. ופיטבסטטין נשאר הכי פחות נחקר.
אנלוגים של "Rozuvastatin"
כאנלוגים של Rosuvastatin (Crestor), כבר מוצעות היום יותר מ-10 תרופות. ביניהם "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "טבעסטור". עלות הטיפול שלהם שונה, כמו גם היעילות. לפי המחיר, ניתן לחלק את התרופות הללושלוש קטגוריות:
- מחירים נמוכים (מ-250 עד 650 רובל): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- מחירים ממוצעים (מ-400 עד 900 רובל): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- מחירים גבוהים (מ-1100 עד 2200 רובל): Crestor.
ניתוח המחירים בוצע על בסיס השוואת עלות התרופות, שמסת החומר הפעיל בה הייתה 10 מ"ג. טווח המחירים משקף את העלות של קורס חודשי של טיפול בהיפוכולסטרולמי. האנלוגי הזול ביותר של "Rozuvastatin" מיוצר על ידי חברת "Northern Star". Rosuvastatin Canon ואקורטה גם נבדלים מעט במחיר. הערך שלהם משתנה הכי פחות עם תנודות מטבע.
סקירה כללית של תרופות גנריות זולות של Crestor
תרופת Rosuvastatin המיוצרת על ידי Astrazeneca נקראת Crestor. זוהי התרופה המקורית מולה יש להשוות את כל האחרות. כך גם לגבי ביקורות: המאפיינים של גנרי מסוים צריכים להתבסס על ההשוואה שלו עם Crestor. אך בשל העלות הגבוהה יחסית, חולים רבים מתחילים מיד בטיפול בהיפרכולסטרולמיה באמצעות תרופות גנריות זולות יותר.
מידע אובייקטיבי בביקורות יכול להינתן רק על ידי מומחים שנתקלים לעתים קרובותהשימוש הן בתרופות הגנריות של Rosuvastatin והן ב- Crestor המקורי. והוראות השימוש המצורפות לתכשיר Rosuvastatin, סקירות מטופלים וניסיון קליני יאפשרו למטופלים אחרים להחליט על בחירת שם מסחרי ספציפי.
ביקורות מומחים של Crestor and generics
השוואה של "Crestor" בוצעה רק על ידי מומחים של האגודה הכל-רוסית לקרדיולוגיה. מידע זה מתפרסם לעתים קרובות בכתב העת Rational Pharmacotherapy in Cardiology. בפרט, הוא נוגע בסוגיות של שקילות ביולוגית של תרופות גנריות לקרסטור. בהתבסס על תוצאות מחקרים פרמקו-כלכליים, נמצא שהתרופות "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" ו-"Rozulip" מקבילות ביולוגית ל-"Crestor".
משמעות הדבר היא שלכל אנלוג מסומן של Rosuvastatin יש אפקט טיפולי דומה לתרופה המקורית, יש לו אותו מספר ואותה חומרת תופעות הלוואי. עד כה, התרופות "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" ו-"Akorta" אינן מעורבות בבדיקות כאלה. מאחר שמחקרים סטטיסטיים אלו אינם ממומנים על ידי חברות פרמקולוגיות, המידע המתקבל הינו אובייקטיבי ומתאים למאפיינים הקליניים של הטיפול בהיפרכולסטרולמיה. עם זאת, התוצאות מיועדות רק לגנריות זרות.
סקירות מומחים של זולכללי "Rosuvastatin"
אנלוגי זול מודרני של Rosuvastatin חייב להוכיח את הביואקוויוולנטיות שלו ל-Crestor, ולאחר מכן הוא מקבל באופן אוטומטי כבוד של אנשי מקצוע. ללא מחקרים ביולוגית, מומחים יכולים לציין רק את המאפיינים הקליניים של היישום. אחד מהם הוא זה: עם השימוש המתמיד באנלוגים זולים של Rosuvastatin (התרופות המפורטות לעיל), תדירות תופעות הלוואי דומה לזו שנצפתה בשימוש בגנריקות ביולוגיות שוות ערך ל-Crestor.
תנודות בריכוז הפלזמה של "Rosuvastatin", הנובעות משימוש בצורת מינון מוצקה בהרכב שונה, נחשבות לא משמעותיות במקרה זה. לכן, האנלוג הרוסי הזול של Rosuvastatin באמת יכול להחליף את התרופה המקורית Crestor והגנריות שלה לטיפול בהיפרכולסטרולמיה.
אפיון ביקורות מטופלים
לפי משוב של מטופלים שחולקים את הרופא שלהם בהתרשמותם לגבי השימוש בתרופות, ניתן להבחין במספר מסקנות הגיוניות. ראשית, השיפוט של המטופלים לגבי איכות התרופה מוטה. שנית, בשל ההשפעה הקלינית שאינה מורגשת למטופל, ההיענות לטיפול נמוכה, אם כי הטיפול הכרחי כדי למנוע את הסיכונים לאירועים כליליים חריפים. שלישית, חולים נוטים להגזים בחשיבותן של תופעות הלוואי ולהמעיט בערכת הדינמיקה של פרופילי שומנים בפלזמה.
