ניטור סמים מהיר שהוכנס על ידי ועדה ממשלתית כדי לתמוך בצמיחה הכלכלית במדינה ולשפר את אספקת התרופות לכל שכבות האוכלוסייה. ההחלטה אושרה על ידי הפרוטוקול שהוצא בהוראת משרד הבריאות והפיתוח החברתי של הפדרציה הרוסית 277n במאי 2009.
מטרת הפעולות של Roszdravnadzor, שעובדיה מופקדים על עיקר האחריות, היא סבירותן של תרופות לאוכלוסייה. ניטור תפעולי של תרופות בודק את המבחר ומדיניות התמחור של מרפאות ובתי מרקחת.
ניטור מקוון יעזור לך לבצע מספר משימות:
- העריך באופן אובייקטיבי את המצב בשוק התרופות;
- זהה מגמות שליליות בזמן ותקן אותן.
תוצאת הבדיקות תהיה דוח שיופיע באתר האינטרנט של Roszdravnadzor ובפנקס המחירים של המדינה.
בדיקת המחירים של תרופות חיוניות
כדאי להדגיש את אספקת תרופות חיוניות וחיוניות (VED). פדרליהחקיקה מגדירה בבירור את הרגולציה של תפוצת המכשירים הרפואיים הללו, ומאז 2010 הוכנסה רגולציה ממלכתית על המחירים עבורם.
כפי שהוגדר על ידי ארגון הבריאות העולמי, תרופות חיוניות וחיוניות הן אלו ש:
- מקביל למטרות הטיפול הרפואי באוכלוסייה;
- רלוונטי למטרות הבריאות של המדינה;
- יש יעילות ובטיחות מוכחות;
- הם חסכוניים.
פתרון הבעיות של שוק התרופות
בעיית הוויסות של המבחר והמחירים בשוק התרופות של הפדרציה הרוסית נותרה רלוונטית, שכן חלקן של התרופות הזמינות יורד מדי שנה, מחירים מנופחים למוצרים נקבעים, והרכישות האזוריות והעירוניות מתייקרות מאשר פדרליים.
הממשלה מפרסמת רשימה מעודכנת המבוססת על סטטיסטיקה רפואית:
- רשימת התרופות בקטגוריה זו מאושרת מדי שנה.
- ניטור תפעולי שואף למטרה העיקרית - להבטיח מניעה וטיפול במחלות השוררות מבחינת שיעור ההיארעות בקרב אוכלוסיית הפדרציה הרוסית
צורכי שירותי בריאות עדיפים מופיעים בחוק מס' 61-FZ, כלומר בסעיף 6, סעיף 4.
רשם מחירי המדינה
הפורטל האזורי לפעילות תרופות ואספקת תרופות farmcom.info מכיל את כל חוקי החקיקה על הסדרת מחזור התרופות. באתר זה תוכלו לקבל מידע מלא על האוסףדוחות:
- רשימת תרופות חיוניות למטרות רפואיות;
- רשימת התרופות שנקבעו על ידי ועדות רפואיות;
- רשימת תרופות לאנשים עם המופיליה, סיסטיק פיברוזיס, גמדות יותרת המוח, מחלת גושה, סרטן דם, טרשת נפוצה, חולי השתלת איברים.
ניטור מקוון של מחירי תרופות חיוניות על ידי Roszdravnadzor נועד להפוך את התרופות הנחוצות ביותר לנגישות יותר לפלחי אוכלוסייה פגיעים חברתית. באתר ניתן לברר על הדרישות למגוון המוצרים המינימלי למתן טיפול רפואי לבתי מרקחת עם פעילות ייצור, נקודות בית מרקחת וקיוסקים.
מוצג רישום המחירים של תרופות חיוניות ותרופות חיוניות עבור כל תקופה ספציפית עבור הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית. הטבלה מכילה מידע על שם התרופה, שם מסחרי, יצרן, צורת מינון ומחיר.
שלבי ניטור
החוק להסדרת מחירים ממלכתית קובע שהניטור התפעולי של תרופות חיוניות על ידי Roszdravnadzor מתבצע במספר שלבים:
- אישור רשימת הקרנות בשמות כימיים שאין להם פטנט ומוכרים בכל העולם. יש להשתמש בתרופות לטיפול, מניעה או זיהוי של מחלות האופייניות לאוכלוסיית הפדרציה הרוסית, בעלות יתרונות על פני תרופות אחרות, בעלות תכונות פרמקולוגיות המקבילות לתרופות דומות.
- הדרך לחישוב מחירים קמעונאיים שוליים עבור תרופות מהרשימה בוחנת.
- הרישום הממלכתי של תרופות ומחירים שנקבעו על ידי היצרנים בעיצומו.
- השיטות מאושרות על ידי הרשויות המבצעות לקביעת רמות הסף של תוספות סיטונאי וקמעונאי למחירים המוצעים על ידי יצרני תרופות חיוניות וחיוניות.
- הנוהל למתן הנחיות לאישור קצבאות על פי חוק הולך ומתגבש. הנחיות לגבי המגבלות שנקבעו של קצבאות סיטונאיות וקמעוניות נשלחות לרשויות המבצעות.
- ניהול פיקוח מדינתי פדרלי בתחום מחזור הסמים ובקרה ברמה האזורית על רמת המחירים על ידי גופים מבצעים מורשים של הפדרציה וברמת הנושאים. ניטור תפעולי יאפשר לך לקבל מידע בזמן.
- הבאת לחשבון אנשים שמפרים את הנוהל לקביעת מחירים עבור תרופות חיוניות.
ניטור מחירים רגיל
ניטור מקוון של מחירי תרופות חיוניות מתבצע בהתאם לצו מס' 277n.
ארגוני רפואה ובתי מרקחת לפני 1 ביוני 2012 חייבים להירשם באתר האינטרנט של Roszdravnadzor בסעיף "ניטור תפעולי". כל ארגון מוציא פקודה וממנה גורם אחראי המספק נתונים בצורה אלקטרונית ונייר, לפי הטופס המוצע, בחתימות מנהלים.
ניטור תפעולי של תרופות חיוניות הוא באחריותם של ארגוני רפואה ובתי מרקחת בכל צורה של בעלות. מדי חודש, עד ה-25., מוגש דו ח המפרט את הרזרבותב-15 בתקופת הדיווח לתרופות מרשימת התרופות החיוניות והתרופות החיוניות:
- דו"ח בתי מרקחת לפי מיקום פעילויות המסחר;
- ארגוני טיפול מספקים דוח על סניפים.
אחראים למידע איכותי, אמין ומלא הם ראשי בתי המרקחת והארגונים הרפואיים.
תקנות ניטור מחירים
ניטור כפוף למגוון ולמחירים של תרופות בבתי מרקחת ובארגונים רפואיים. הבסיס לבדיקות הוא רשימת התרופות החיוניות.
ניטור מקוון של מחירי תרופות חיוניות וחיוניות של Roszdravnadzor מתבצע על בסיס רשימת התרופות, שממנה נוצרת רשימה לאימות המציינת:
- שם מסחרי;
- טופס מינון;
- doses;
- חברת ייצור.
הבסיס להיווצרות הרשימה הן הצהרות על התאמה של תרופות. הרשימה מתקבלת על ידי המחלקות של Roszdravnadzor של הישויות המרכיבות את הפדרציה הרוסית. אם התרופה שצוינה אינה זמינה בבתי מרקחת ובארגונים רפואיים במשך חודשיים, הרשימה תתוקן ברמה המקומית.
מי נדרש להגיש דוחות?
לפי החוק, לא כל בתי המרקחת והמוסדות הרפואיים נדרשים להשתתף בניטור על בסיס חודשי, אך מספרם חייב להגיע לפחות ל-15% מהמספר הכולל בנושא זה של הפדרציה הרוסית.
מבנה ספציפיארגונים שייבדקו עבור כל נושא בפדרציה הרוסית צריכים לכלול 25% מבתי המרקחת, מתוכם 25% פדרליים ועירוניים ו-50% הם ארגונים פרטיים.
ישויות מדווחות חייבות לכלול:
- מוסדות רפואיים מיוחדים ומגוונים של הרפובליקות, האזורים, הטריטוריות והמחוזות;
- בתי חולים עירוניים בערים עם אוכלוסייה של למעלה מ-250 אלף איש (4 מוסדות מכל נושא);
- מוסדות עירוניים (לפחות 5);
- בתי חולים מחוז מרכזיים (לפחות 3).
ניטור מקוון מתבצע עבור כל הארגונים הרפואיים והמניעה עם כפיפות פדרלית.
אם אין בתי מרקחת בישות מכוננת של הפדרציה הרוסית, אזי מספר המשתתפים במעקב גדל על חשבון המוסדות העירוניים. היחס הבא בין בתי מרקחת, בתי מרקחת וקיוסקים במבנה הדוח מסופק - 30:60:10.
דיווח וניתוח
מערכת הניטור התפעולי היא רב-שלבית. מדי חודש, מידע על תרופות הקיימות במלאי ב-15 נאסף מבתי מרקחת ומוסדות רפואיים של כל נושא של הפדרציה הרוסית הכפוף לבדיקה חודשית. לא יאוחר מהיום החמישי של החודש הבא, הגופים המקומיים של רוזדרבנדזור מספקים דוח מסכם לכל נושא בצורה אלקטרונית ונייר, בהתאם לטפסים הקבועים בחוק. מידע נוסף לניתוח מסופק גם, המפורט בבקשות בתקנות.
המשימה של Roszdravnadzor - בהתבסס על הדיווחים שהתקבלו לא יאוחר מהיום ה-10 של החודש הבאלספק בצורה אלקטרונית ונייר למחלקה לפיתוח שוק התרופות ושוק הציוד הרפואי של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה נתונים על אספקת תרופות לאוכלוסיה.
הדוח חייב להכיל מידע מפורט:
- מבנה שוק התרופות לפי פלחים של קמעונאות, סיטונאות, ייצור, בתי חולים;
- נפח ומבנה התרופות שנצרכו;
- מתן תרופות לאזרחים מקטגוריות מסוימות;
- ניתוח רמת מחירים עבור תרופות;
- סקירה כללית של קצבאות ברשימת התרופות החיוניות והחיוניות בסיטונאות וקמעונאות;
- רשימת האמצעים שננקטו לבלימת עליות המחירים.
המחלקה, לא יאוחר מה-15 לחודש הבא, מכינה טיוטת דו"ח לממשלה על ניטור תרופות ומגוון תרופות, צעדים שננקטו כדי להבטיח את זמינות ואיכות הטיפול הרפואי. הדו"ח חתום על ידי שר הבריאות.
תכונות של מילוי טפסים
בתי מרקחת וארגונים רפואיים, בעת מילוי דוחות, ציינו לא רק את השם, היצרן, המינון של התרופה, אלא גם נתונים אחרים:
- החלפת התרופה במקרה של היעדרותה בתאריך הניטור, בתוך שם גנרי אחד;
- שם של סיטונאי המספק תרופות במקרה שתרופה מסוימת אזלה מהמלאי;
- סיבות למחסור בתרופה ועיתוי חידוש האספקה.
ניטור המחירים המקוון משמש לשיפור איכות אספקת התרופות לבתי החולים ולציבור באמצעות בתי המרקחתרשת.
