החיים של כל תרופה מתחילים בשם, שיכול להיות כמה - שם כימי, מסחרי, לא-קנייני לאומי, גנרי או שם לא-קנייני בינלאומי של התרופה (בקיצור INN). האחרון נחשב חשוב במיוחד עבור כל העובדים הרפואיים והתרופות. שם זה מוקצה לחומר הפעיל של התרופה, הוא בעל הכרה עולמית ונחשב לרכוש ציבורי.
כמה עובדות היסטוריות על INN
תחילתה של מערכת השמות הגנריים הבינלאומיים הונחה על ידי החלטת אסיפת הבריאות העולמית בשנה החמישים. רשימת ה-INN הראשונה פורסמה שלוש שנים מאוחר יותר.
מתקופה זו, המערכת התחילה לעבוד. נכון לעכשיו, ארגון זה מפרסם ללא הרף ספרייה של שמות גנריים בינלאומיים של מוצרים רפואיים.קרנות וכתב עת המכיל רשימה של INN. מהות המערכת היא לסייע לאנשי מקצוע בתחום הבריאות, תוך שימוש בשם בלעדי ובו בזמן נפוץ בעולם, לזהות כל חומר תרופתי. נדרש מגוון בינלאומי של חומרים כאלה בצורת INN עבור:
- חילופי מידע בינלאומיים בין עובדים רפואיים ותרופות, כמו גם מדענים;
- מינוי בטוח ושחרור חולים;
- זיהוי סמים.
משימות של מערכת INN
השם הגנרי הבינלאומי של תרופות הוא ייחודי ואסור להתאים לשמות אחרים כך שלא ניתן לבלבל אותו עם שמות נפוצים אחרים. על מנת לשמש ברחבי העולם, שמות אלה אינם קנייניים, כלומר ניתן להשתמש בהם ללא הגבלות לזיהוי חומרים פרמצבטיים. אחת התכונות של מערכת INN היא שבגלל השימוש באלמנטים נפוצים של מילים בשמות של חומרים הדומים בתכונות הפרמקולוגיות, ניתן לאתר את הקשר ביניהם.
כתוצאה מכך, כל מומחה בתחום הרוקחות או הרפואה מבין שחמרים שייכים לקבוצה מסוימת עם פעילות דומה.
שימוש ב-INN
INN השייכים לאותה קבוצה פרמקולוגית הם בעלי תכונות דומות. שימוש בשמות גנריים בינלאומיים של תרופות:
- בעת סימון;
- בפרסומי קידום מכירות;
- בספרות המדעית;
- במסמכים רגולטוריים;
- במידע על התרופות;
- בפרמקופאות.
הבקשה שלהם מסופקת בחקיקה בינלאומית או לאומית. כדי למנוע בלבול וכדי למנוע איום על בריאותם של אנשים, אסור לשאול שמות מסחריים מה-INN. יש מדינות שבהן מוגדר גודל גופן מיוחד המאפשר להדפיס את השם הגנרי תחת שם פרסומת או מותג.
למה מוקצה INN?
שמות תרופות גנריות בינלאומיות, בהתאם לנוהל מסוים, מוקצים על ידי ועדה שנוצרה במיוחד של ארגון הבריאות העולמי (WHO). השם הגנרי מסייע למומחים להבין את התרופות הרבות המופיעות בשוק התרופות לאחר פקיעת הפטנט על התרופה המקורית. לתרופות רבות עם אותו INN יש שמות מסחריים שונים. לדוגמה, תרופה בשם "ציפרלקס" - ל-INN הזה יש כשלושים ושמונה שמות מסחריים, "דיקלופנק" - חמישים ושתיים, וה"אקמול" הידוע - שלושים ושלושה. תכשירים רבים נעשים על בסיס חומר אחד, למשל:
- 55 תרופות עשויות מפניצילין;
- מניטרוגליצרין – 25;
- מדיקלופנק – 205.
כל שנה המספר הכולל של INN גדל ביותר ממאה פריטים. כַּיוֹםיש יותר משמונה וחצי אלף מהם.
איך נבחרה ומתפרסמת רשימת השמות הגנריים הבינלאומיים של תרופות?
INN מוקצה רק לאותם חומרים שניתן לאפיין על ידי נוסחה כימית או מינוח. בהתאם למדיניות הנהוגה על ידי ארגון הבריאות העולמי, לא נבחרים שמות לתכשירים צמחיים ותכשירים הומאופתיים, כמו גם לתערובות. בנוסף, לא נבחרים שמות לחומרים המשמשים במשך תקופה ארוכה למטרות רפואיות בשמות ספציפיים ולכמה שמות כימיים נפוצים, כמו חומצה אצטית. תהליך הבחירה עצמו ארוך למדי, ונמשך יותר משנתיים. לאחר הודעה על המגיש, כל השמות מודפסים על ידי ארגון הבריאות העולמי במגזין מיוחד. במהלך השנה מאז 1997, פורסמו רשימות הכותרים הבאות:
- offered;
- מומלץ.
יתר על כן, הם מורכבים בספרדית, אנגלית, צרפתית, ומכילים גם את השם הלטיני של כל INN. בנוסף, מודפסת רשימה מלאה של שמות תרופות גנריים בינלאומיים. זה כפוף לעדכונים שוטפים. הוא מפרט את השמות בשש שפות שונות, כולל לטינית.
שימוש ב-INN
גידול במספר השמות הגנריים מרחיב את היקף היישום שלהם. בשל ההכרה העולמית והשימוש הפעיל במערכת INN ברפואה מעשית, רוב החומרים הפרמצבטיים מיועדים באמצעותשם לא קנייני. בעת מילוי מסמכים קליניים או ביצוע מחקרים שונים, נעשה שימוש די נרחב ב-INN וכבר הפך לנפוץ למדי. בנוסף, החשיבות של INN גוברת כתוצאה מהשימוש הפעיל בשמות גנריים למוצרים פרמצבטיים.
שימוש ב-INN ברפואה מעשית
מהו השם הבינלאומי הלא-קנייני של תרופות? בחוק הפדרלי "על מחזור התרופות" מושג זה מפוענח כדלקמן - זהו שמו של החומר הפרמצבטי המוצע על ידי ארגון הבריאות העולמי. כאמור, מערכת INN הומצאה כדי לסווג ולתעד את שמות החומרים הפעילים והשימוש החופשי בהם בקהילה הרפואית והפרמצבטית. החל משנת 2012, ברפואה המעשית, כל המרשמים ורישום התרופות מתבצעים לפי INN, ובהעדרם - לפי שמות קיבוץ. בעת בחירת תרופה, הרופאים צריכים להבחין בין מושגים כגון:
- שם החומר הפעיל;
- שם מסחרי של תרופה המכילה חומר פעיל פרמקולוגית, כלומר חומר פעיל.
בשוק התרופות, יש מספר עצום של שמות מסחריים של תרופות המיוצרות על ידי יצרנים שונים, אך בעלות אותו מרכיב פעיל. בכל ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי בתרופה, וכן על האריזות, מופיע שם בינלאומי לא קנייני של התרופה. ידע והשימוש ב-INNs מאפשר לרופאים לרשום תרופות בצורה יעילה ורציונלית, כמו גם להשתמש במשאבים כספיים מוגבלים מבחינה כלכלית.
חפש אנלוגים ומילים נרדפות
אנלוגים הם תרופות בעלות אפקט תרופתי ומנגנון פעולה דומה. תרופות כאלה עשויות להשתייך לקבוצות פרמקולוגיות שונות, להן השפעות טיפוליות שונות, התוויות נגד ותופעות לוואי שונות. לדוגמה, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" הם אמצעים דומים. מילים נרדפות הן תרופות עם שמות מסחריים שונים, אך בעלי אותו INN. שקול כמה דוגמאות של מילים נרדפות לסמים. להלן תרופות עם השם הבינלאומי הלא-קנייני "Drotaverine" ו-"Paracetamol".
הראשון כולל את "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", השני - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". אנשים רבים מבלבלים בין שני המושגים הללו ולעתים קרובות מחפשים אנלוגים זולים בבתי מרקחת. חשוב להבין כי אנלוגים אינם שם נרדף, ורק רופא יכול לבחור אותם בצורה נכונה. וכל מטופל יכול לבחור תרופה נרדפת בעצמו, בהתאם להעדפות של שם מסחרי מסוים וארץ המקור של התרופה.
