במאמר, נשקול את הוראות השימוש עבור Synflorix.
למעשה, תרופה זו שייכת לקטגוריה מיוחדת של חיסוני פנאומוקוק, שבה אנטיגנים מצומדים בנוסף על ידי חלבון D. בנוסף, סינפלוריקס כוללת אנטיגנים המצומדים במיוחד עם דיפתריה וטטנוס טוקסואידים. ראוי לציין שהרכבו של חיסון ייחודי זה כולל גם 10 סרוטיפים נוכחיים של מחלקת Streptococcus pneumoniae, שבזכותם החיסון עומד בכל דרישות רשויות הבריאות.
חיסון זה הוא חיסון פוליסכריד פנאומוקוק בעל 10 ערכיים, המצומד עם חלבון D של Haemophilus influenzae, דיפטריה וטוקסואידים של טטנוס, נספג כדי למנוע זיהום פנאומוקוק. Synflorix מיוצר על ידי החברה הרוסית CJSC GlaxoSmithKline Trading.
חיסון היום הוא אחד החסמים החזקים ביותר להתפתחות של מחלות אנושיות רבות. אימונופרופילקסיה מתבצעת על פי לוח החיסונים הלאומי. אבל יש חיסונים שאינם כלולים ברשימת החובה. זה החיסון Synflorix.
טופס יצירה ושחרור
החיסון משמש לילדים מגיל 6 שבועות ועד גיל 5 שנים כאמצעי מניעה נגד זיהומי פנאומוקוק. סוכן תרופתי זה מיוצר בצורה של נוזל לבן להזרקה. בעת השקיעה נוצרות שתי שכבות: משקעים ונוזל שקוף מספיק.
פוליסכרידים פנאומוקוקליים מסרוטיפים שונים משמשים כמרכיבים הפעילים העיקריים בחיסון. סרוטיפים הם תת-מינים של חיידק פתוגני יחיד, הנבדלים במבנה האנטיגני. מנת הזרקה אחת (1/2 מיליליטר) מכילה:
- שלושה מיקרוגרם כל אחד מסרוטיפים 19F, 4, 18C;
- מיקרוגרם אחד כל 1, 5, 9V, 6V, 7F, 14, 23F סרוטיפים;
- חלבון D של זנים לא מסומנים של חלבוני Haemophilus influenzae, טטנוס ודיפטריה;
- אלומיניום פוספט - כסופח.
מים סטריליים להזרקה משמשים כמדלל.
תכונות פרמקולוגיות של החיסון
כתוצאה מהפעולה הפרמקולוגית העיקרית של תכשיר רפואי זה, מיוצרים אימונוגלובולינים ספציפיים בגוף. חיסון "Synflorix" מכיל תמציות מהעשר ביותרזנים נפוצים של חיידקי Streptococcus pneumoniae. מיקרואורגניזמים אלה אחראים להתרחשות של פתולוגיות כגון דלקת ריאות, דלקת קרום המוח, אלח דם, דלקת אוזן תיכונה. החיסון פועל בצורה כזו שהוא גורם לתגובה חיסונית פעילה, אך אינו מעורר את התפתחות המחלה האמיתית.
כאשר הגוף נחשף לגורמים זרים, כמו חיידקים או וירוסים, מערכת החיסון האנושית מתחילה לייצר נגדם נוגדנים באופן פעיל, המסייעים לזהות ולהשמיד פתוגנים. לאחר מכן, הם נשארים בגוף האדם כדי להגן עליו מפני היתקלות בזיהומים הנגרמים על ידי אותו פתוגן.
כך נוצרת חסינות פעילה. הרופאים קוראים לזה ספציפי מכיוון שהוא פועל אך ורק נגד וירוס או חיידק ספציפיים. חיסון "Synflorix" מכיל פוליסכרידים של זני פנאומוקוק, המעוררים לרוב תהליכים פתולוגיים זיהומיים. לרכיבים אלה, יחד עם חלבוני דיפטריה, המופילוס שפעת וטטנוס, יש אימונוגניות מוגברת וארסיות נמוכה.
הם מסוגלים לגרום לייצור של נוגדנים מבלי לגרום להתפרצות של זיהום אמיתי. הזיכרון החיסוני שנשאר לאחר החיסון מאפשר לזהות במהירות חיידק פתוגני כזה או אחר ולהתחיל בסינתזה מהירה של אימונוגלובולינים. לפיכך, התהליך הפתולוגי מדוכא בשלב הראשוני של התפתחותו.
אינדיקציות והכנה למתן חיסון
לפי ההוראות עבוריישום, "Synflorix" מצוין בגיל שישה שבועות עד חמש שנים. הוא משמש למניעת דלקת ריאות, דלקת אוזן תיכונה, דלקת קרום המוח, אלח דם ומחלות אחרות הנגרמות על ידי Streptococcus pneumoniae. ילדים בריאים שאינם חולים במחלות כרוניות מסוימות אינם דורשים כל הכנה לחיסון כזה. לעתים קרובות מאוד החיסון הזה ניתן לפני שהילד נכנס לגן. במצבים אחרים, יש לדון באפשרות לחיסון עם מומחה. על מנת שהתינוק יעביר את החיסון בקלות רבה ככל האפשר, עליך להיצמד להמלצות הבאות:
- כמה ימים לפני החיסון, לא ניתן להגיע למקומות ציבוריים. יש להימנע גם ממגע עם ילדים אחרים מכיוון שהם מקורות פוטנציאליים לזיהום.
- לא מומלץ להציג לילד סוגים חדשים של מזונות משלימים, מוצרים חריגים, שכן במקרים מסוימים הם עלולים לגרום לתגובה אלרגית.
- חשוב לדאוג למצב הפסיכו-רגשי של התינוק. על ההורים לספר לו על החיסון, כיצד ומדוע הוא מתבצע.
- אם יש אדם במשפחה הסובל מהצטננות או ממחלות זיהומיות אחרות, יש לדחות את החיסון עד למועד החלמתו המלאה.
- כשההורים אינם בטוחים לגבי הבריאות המוחלטת של ילדם, עליהם להתייעץ עם רופא כדי לקבוע את אפשרות החיסון.
שיטת היישום והמינון
חיסון "Synflorix"מבוצעת באזור שריר הדלתא או בחלק הקדמי של הירך בשיטה תוך שרירית. שיטות החיסון עשויות להשתנות בהתאם לקטגוריות הגיל של הילדים. לוח חיסונים לפי גיל:
- 6 שבועות - 6 חודשים: ארבע מנות של החיסון מומלצות לחסינות גבוהה. ההזרקה הראשונה מתבצעת לאחר 6 חודשים, השניים הבאים - במרווח של 30 יום. חיסון מחדש (זריקה רביעית) ניתן 6 חודשים לאחר המנה האחרונה של התרופה.
- פגים: שיטות החיסון שלהם זהות לאלו הקודמות. ההבדל היחיד במקרה זה הוא שהחיסון הראשון ניתן בגיל חודשיים.
- 7-11 חודשים: 2 מנות בהפרש של חודש אחד. ההיכרות מחדש מתבצעת בשנה השנייה לחיים.
- 1-5 שנים: תהליך החיסון הנכון מורכב משתי זריקות של התרופה בהפרש של חודשיים.
הזרקה היא הליך פולשני שיש לו סיכונים מסוימים. כדי למזער אותם, עליך לעקוב אחר הוראות השימוש. החיסון "Synflorix" מבוצע רק בהזרקה תוך שרירית. לפני תחילת הליך רפואי, מומחה חייב למדוד את הטמפרטורה של הילד. בילדים מתחת לגיל שנה, ההזרקה מתבצעת במשטח הקדמי של הירך, בגיל מבוגר יותר - באזור שרירי הדלתא. על הרופא להעריך את מצב החיסון, נוכחות של נזק מכני, תיוג, תאריך תפוגה. מקום ההזרקה מטופל בתמיסת חיטוי. גם לא בבשום מקרה אין לאפשר לתרופה זו לבוא במגע עם חומר החיטוי, מכיוון שהדבר עלול להוביל להשבתת חיסון סינפלוריקס. התרופה ניתנת לאחר שהתרופה מגיעה לטמפרטורת החדר. מינון החיסון הוא ½ מיליליטר.
במהלך יישום מניפולציה רפואית זו, ההורים צריכים לשאול את הרופא לגבי האפשרות של תגובות מסוימות לאחר החיסון וההשלכות של התרופה.
התוויות נגד למתן חיסון
ישנן קבוצות מסוימות של ילדים שעבורן החיסון אסור או ניתן בזהירות. קטגוריה זו כוללת:
- נוכחות של תהליכים פתולוגיים בשלב הפעיל, המלווה בטמפרטורה גבוהה (יותר מ-39 מעלות צלזיוס);
- ילדים עם אלרגיה ידועה או רגישות יתר למרכיבים של חיסון זה.
בזהירות מסוימת, התרופה משמשת בילדים עם קרישה. מצב זה הוא הפרעת דימום. אם החיסון ניתן תוך שרירית, קיימת סבירות גבוהה לנזק לכלי דם ולדימום. בילדים עם היסטוריה של התקפים, החיסון מתבצע לאחר התייעצות עם רופא ילדים ורישום תרופות מתאימות למניעת התקפים.
האם סיבוכים מהחיסון של סינפלוריקס אפשריים?
תופעות לוואי, סיבוכים, תגובות אפשריות לחיסון
הופעתם של כמהתופעות הלוואי מהכנסת החיסון נובעות מהרגישות והמאפיינים האישיים של הגוף של הילד, כמו גם מטכניקת ההזרקה. חשוב מאוד להבין שחיסון זה אינו מכיל חיידקים פתוגניים חיים, אלא רק שברי דפנות התא שלהם. לכן, תרופה זו אינה מסוגלת לגרום למחלה אמיתית. תגובות לאחר החיסון מסווגות לפי תדירות התפתחותן ל:
- שכיח (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 100 ילדים) - הסתננות לאתר ההזרקה.
- שכיח מאוד (משפיע על יותר מ-1 מכל 10 ילדים) - כאב, נפיחות, הסמקה במקום ההזרקה, חום נמוך, ירידה בתיאבון, עצבנות, נמנום.
- לא שכיח (פחות מ-1 מכל 100 ילדים): דימום, פריחה, גירוד, הקאות, שלשול, בכי לא תקין.
- נדיר (משפיע על 1 מתוך 10,000 ילדים): אנפילקסיס, התקפים, דלקת עור אלרגית.
סיבוכים של חיסון זה כוללים את התנאים הבאים:
- נזק לכלי דם או עצב;
- היווצרות אבצס, לימפדניטיס, פלגמון.
טיפול בתגובות לאחר חיסון מהחיסון "Synflorix"
סירופים המכילים אקמול או איבופרופן משמשים לטיפול בתסמונת חום לאחר חיסון.
נפיחות קלה, היפרמיה וכאבים באזור ההזרקה הם תסמינים פיזיולוגיים שאינם מצריכים התערבות רפואית. הם מתפתחים כתוצאה מהתהליך הדלקתי ברקמות השריר. פוספט האלומיניום הכלול בחיסון זה פועל בכחומר ספיגה. הוא אינו מאפשר לפוליסכרידים להיספג בזרם הדם, מה שגורם לדלקת מקומית קלה. חשיפה כזו מגרה טוב יותר את מערכת החיסון להילחם בפתוגנים.
זה מאושר על ידי ההוראות של Synflorix.
טיפול בתופעות לוואי פתולוגיות כולל טיפול סימפטומטי. כאשר ילד מפתח חום, משתמשים בתרופות להורדת חום. לאותה מטרה, מותר להשתמש בתרופות נוגדות חום. במיוחד עבור ילדים, תרופות אלו זמינות בצורה של סירופים. עם התפתחות של תגובות אלרגיות, ניתנות מרשם לתרופות פרמקולוגיות אנטיהיסטמיניות וחוסר רגישות.
חוות דעת והמלצות של מומחים
האם אני צריך לחסן את "Synflorix" לפני הגן? בוא נבין את זה.
הדעה הרווחת בקרב הורים היא שהחיסון של ילד תלוי רק ברצונם. רופאים שואלים אנשים כאלה שאלה - איך הם יכולים להגן על התינוק מפני מחלות זיהומיות מסוכנות והשלכותיהן. התשובה היא, לרוב, לא. ההשפעה החיובית של החיסון נבדקה במשך דורות רבים. הסיבות העיקריות לכך שרופאים ממליצים על חיסונים:
- במשך למעלה מ-100 שנה, חיסונים מגנים על אנשים מפני מחלות מסוכנות.
- חיסונים בילדות מאפשרים לך להסתגל במהירות לסביבה החיצונית. במקביל, נוצרים באדם נוגדנים למחלות מסוכנות והסיכון לחלות בהם פוחת משמעותית.
- חיסון חשוב נגד מחלות, במאבק נגדאיזו תרופה חסרת אונים. הם דיפטריה ופוליו.
- עקב ההידרדרות במצב הסביבתי, חסינות הילדים פוחתת.
- החיסון משתמש רק ברכיבים חיידקיים, בפרט פוליסכרידים, שאין להם ארסיות ואינם גורמים למחלה של ממש.
בהתחשב בעובדות אלו, התועלת של החיסון אינה מותירה ספק.
אינטראקציות בין תרופות
פירושו "Synflorix" משמש במקביל לחיסונים אחרים, בתנאי שהם ניתנים בחלקים שונים של הגוף. השימוש בתרופה על רקע טיפול בדיכוי חיסון, ציטוסטטים, תרופות כימותרפיות מותר. במקרה זה קיימת אפשרות לאי קבלת תגובה חיסונית, מאחר ומערכת החיסון נחלשת מאוד עקב השפעות התרופות הנ"ל.
השימוש באימונוגלובולינים גם מפחית את התגובה החיסונית לחיסון. יחד עם זאת, המאגר הדרוש של נוגדנים ספציפיים אינו מיוצר.
אנלוגים
ישנם חיסונים מונעים נוספים נגד זיהומים הנגרמים על ידי חיידקי פנאומוקוק. אלה כוללים:
- "Prevenar", המספק חסינות מפני 7 זנים של פתוגן זה;
- Prevenar 13 עם עוד 6 זנים נוספים;
- Pnevmovax II הוא חיסון רב ערכי המכיל 23 זנים של פוליסכרידים פנאומוקוקליים.
כל החיסונים לעיל מורשים על ידי ארגון הבריאות העולמי ומשמשים בהצלחה בפועל.
ביקורות על החיסון "Synflorix"
הוריםילדים שחוסנו בתרופה זו השאירו עליה הרבה משוב חיובי. ברוב המקרים, חיסון זה נסבל היטב על ידי תינוקות.
לפי ביקורות על Synflorix, ילדים חוו לעתים קרובות עלייה קלה בטמפרטורה, מה שלפי הצוות הרפואי מעידה על היווצרות חסינות למחלות הנגרמות על ידי פנאומוקוק. ההורים לא ציינו תגובות אלרגיות קשות או מצבים פתולוגיים אחרים.
סקרנו את ההוראות לחיסון "Synflorix".
