רפואה מבוססת ראיות היא ענף מדע המציע להשתמש רק בשיטות האבחון והטיפולים שהוכחו כיעילים במחקר מדעי. באירופה ובארה ב נהוגה כבר 20-25 שנה גישה מבוססת ראיות לרפואה, שאפשרה להגביר את יעילותה ובטיחותה למטופלים. ברוסיה, המעבר לעקרונות של רפואה מבוססת ראיות נצפה רק בשנים האחרונות.
מידע כללי
הרופאים עד שנות ה-70 של המאה הקודמת, כאשר רשמו בדיקה ובחירת טיפול, הסתמכו על ניסיונם ועל דעותיהם של עמיתים. זה הוביל לעובדה שברפואה הופיעו גישות מוזרות לטיפול. לדוגמה, שיעול וכאבים בילדים הוצעו לטיפול בהרואין, וחולים נשלחו לרופא השיניים כדי לחסל סכיזופרניה.
רופאים ומטופלים ראו שיעילות הגישה המבוססת על ניסיון אישי נמוכה. במחצית השנייה של המאה ה-20, שםרפואה מבוססת ראיות, אשר בספרות הזרה נקראת רפואה מבוססת ראיות (רפואה מבוססת ראיות). העיקרון העיקרי הוא להשתמש לטיפול רק ברשימת התרופות והשיטות שהראו יעילות ובטיחות גבוהות במהלך ניסויים קליניים. כיום, זהו "תקן הזהב" של הרפואה.
ברוסיה, הגישה המדעית לטיפול במחלות נפוצה בחלק ממוסדות הרפואה והחינוך. למספר רב של תרופות, תוספי תזונה ונהלים אין בסיס ראיות ליעילותם ולבטיחותן.
רפואה מבוססת ראיות
רפואה מבוססת-ראיות אינה חלק עצמאי ברפואה. זוהי מערכת כללים לביצוע מחקר רפואי, אשר נוצרה בסוף המאה ה-20. הוא מלווה במהלך ניסויים מעבדתיים, פרה-קליניים וקליניים של כל תרופה והליכים רפואיים.
הרפואה המודרנית משתמשת בשלושה תקנים בינלאומיים:
- נוהג טוב במעבדה המסדיר את הטיפול במוצרים תרופתיים מחוץ לגוף האדם, כגון מחקר על חיות מעבדה וכו'.
- פרקטיקה קלינית טובה המציינת כיצד יש לבצע ניסויים בתרופות קליניות.
- תרגול רפואי טוב. מסדיר את השימוש בתרופות ובתרופותנהלים על מטופלים.
שלושה תקנים מתארים את העקרונות של גישה מבוססת ראיות לרפואה מבלי לקחת בחשבון סוגיות אתיות וארגוניות. הודות לשימוש בהם, ניתן להשוות את היעילות והבטיחות של הטיפול מתמטית, השוואה בין שתי גישות ידועות או שימוש בפלצבו כביקורת.
אפקט הפלצבו הוא תופעה פסיכולוגית שבה תרופה דמה מובילה להשפעה קלינית, כמו היעלמות הכאב באדם. בממוצע, פלצבו עובד ב-25% מהאנשים הבריאים בנפשם. אצל חלק מהאנשים עם הפרעות חרדה הוא מגיע ל-60% או יותר. זה מוביל לעובדה שלאחר מתן טיפול למטופל, הרופא לא יכול להיות בטוח שההחלמה קשורה לתרופה המשמשת. כדי לא לכלול את אפקט הפלצבו, ניסויים קליניים של כל תרופה נערכים במונחים של רפואה מבוססת ראיות.
יעילות הטיפול
מידת ההוכחה לשיטת טיפול מסוימת עשויה להשתנות. הדרך הקלה ביותר להבין זאת היא על ידי שינוי הגישה הרפואית לטיפול בשפעת. דעות המומחים חלוקות: מישהו מאמין שצריך לטפל בזיהום ויראלי, ומישהו שהוא חולף מעצמו. ברוסיה ובמדינות זרות, יש מעט תרופות לטיפול בשפעת שיש להן בסיס ראיות. רופאים מבוססי עדויות אינם רושמים אותם לכל החולים עם חשד לשפעת, אלא מבססים את בחירת הטיפול שלהם על התמונה הקלינית ובדיקות מעבדה: משטחי אף ובדיקות שפעת מהירות. נלקח בחשבון גם התוארחומרת המחלה, התוויות נגד למינוי והסיכונים האפשריים מוערכים. אם כבר מדברים על ראיות, מומחים מבחינים בשני מושגים: סוג ההמלצה ורמת הראיות. ישנן רק שלוש רמות: A, B ו-C. עדות לרמה A היא בעלת החשיבות הגדולה ביותר לבחירת הטיפול. נתונים כאלה מתקבלים מניסויים קליניים גדולים אקראיים בודדים או מרובים. הם "תקן הזהב" של הגישה המדעית לרפואה.
ניסוי קליני אקראי מבוסס על חלוקת החולים ל-3 קבוצות: קבוצת ביקורת (בדיקת פלצבו), קבוצת ניסוי (בדיקת תרופה חדשה) וקבוצת השוואה (באמצעות שיטת טיפול סטנדרטית). משמעות המילה "אקראית" היא שהחולים הוקצו באופן אקראי אליהם, ולא לחוקרים. כמו כן, במחקר אקראי משתמשים בשיטת סנוור - אדם אינו יודע אם הוא מקבל דמה או תרופה. כתוצאה מכך, מומחים יכולים לבדוק אם יש אפקט פלצבו, כמו גם להשוות את יעילות התרופה בפיתוח איתה. רמת העדויות הגבוהה ביותר היא במחקרים כפול סמיות שבהם לא הרופא ולא האדם מודעים לסוג הטיפול שניתן. חוקר אחר מנתח את התוצאות.
רמת הראיות B תואמת למחקרים שלא הקצו חולים באופן אקראי לקבוצות, או שמספרם היה קטן. אם הראיות מבוססות על מחקרים בודדים או ניסיון של רופא, אז זה ציון C.
שיעור המלצות מגדיר כיצד מומחיםבאזור מסוים מתייחסים לשיטת טיפול זו. אם התרופה הוכיחה את יעילותה בניסויים אקראיים ומומחים מסכימים עם השימוש בה, אז יש לה את המעמד הראשון. במקרה זה, סוג הראיות הוא I. אם חוות הדעת של מומחים אינה חד משמעית, אז השימוש בתרופה הוא בדרגה II. יחד עם זאת, יש הדרגת ראיות:
- IIa - רוב המחקרים והרופאים מאשרים את יעילות התרופה.
- IIb - עדויות ודעות חיוביות הן ספורדיות. במקרה זה, הסיכון בשימוש בתרופה עולה על היתרונות האפשריים של רישום שלה.
קובע את סוג ההמלצה ואת מידת ההוכחות של ארגונים מיוחדים - ארגון הבריאות העולמי, האיגוד הבינלאומי לקרדיולוגיה וכו'. הם מוציאים הנחיות לרופאים המכילות מידע על שיטות טיפול.
רפואה מבוססת עדויות ברוסיה
הגישות לטיפול רפואי שונות במדינות בודדות, למשל, ברוסיה ובמדינות חבר העמים, היסודות של רפואה מבוססת ראיות משמשים רק מוסדות רפואיים ורופאים בודדים. רופאים העוקבים אחר עקרונות הרפואה מבוססת הראיות עוסקים באופן פעיל בעבודה חינוכית בקרב עמיתים. עם זאת, כפי שמראה בפועל, אחוז קטן מהמומחים משתמשים בעקרונות המדע במתן מרשם לטיפול. זה בולט במיוחד בערים ועיירות מרוחקות, שבהן הגישה לחומרים חינוכיים מודרניים עבור עובדים רפואיים קשה.
גישה זו מובילה לכך שהמערכתלאישור תרופות יש פגמים מסוימים. לדוגמה, כל תרופה זרה, לפני הכניסה לשוק הרוסי, חייבת להיות מאושרת על ידי ארגונים רוסיים. רמת האימות המדעי שלהם נמוכה יותר מאשר במרכזי הסמכה זרים, אך היא נדרשת.
במקביל, ברוסיה יש מספר רב של תרופות שאין להן רמה גבוהה של ראיות. מדובר בתרופות שעברו ניסויים קליניים נפרדים ללא אקראי ובדיקות פלצבו. היעדר גישה קפדנית לבסיס הראיות מוביל לעלייה במספר התרופות הללו ברפואה הביתית.
איך מטופל מעריך את הטיפול שנקבע?
החוק "על יסודות ההגנה על בריאותם של אזרחים בפדרציה הרוסית" מצביע על כך שהאדם החולה בעצמו מקבל את ההחלטה הסופית לגבי הטיפול בו. על הרופא לבסס ולשכנע את המטופל בנכונות המרשם או לבחור אנלוגים לשיטת הטיפול.
הדרך העיקרית להבין את נכונות הטיפול הנבחר היא להתייעץ עם מומחה אחר ולקבל חוות דעת שנייה. רופאים המשתמשים בגישות ובתרופות של רפואה מבוססת ראיות יסייעו לשלול אבחנות שאינן קיימות, למשל, דיסבקטריוזיס במעיים, דיסטוניה וגטוסקולרית ואחרות הנפוצות למדי בפרקטיקה המודרנית. חשוב לציין כי אין לסרב לשירותיו של רופא המשתמש בגישות טיפול המבוססות על ניסיון אישי. יש צורך לדון איתו בטיפול הקרוב, לדון בשיטות של רפואה מבוססת ראיות.
תוכל לבדוק את הטיפול שנקבע באמצעותהנחיות קליניות שהונפקו על ידי איגודים מקצועיים ברוסיה, כמו גם שימוש במשאבים מוסמכים, למשל, אתר האינטרנט של ארגון הבריאות העולמי. אם התרופה המומלצת על ידי הרופא אינה נמצאת בהן, עליך להתייעץ עם מומחה אחר.
אבחון נכון
רישום רציונלי לטיפול ושימוש בתרופות אפשרי רק עם האבחנה הנכונה. אבחון מחלות מתבצע על פי אלגוריתמים מסוימים, המאפשרים להוציא פתולוגיות עם אבחנות דומות.
יש כמה בעיות בארצנו שמפריעות לגישה רציונלית לטיפול במחלות.
הבעיה הראשונה היא משך הייעוץ הרפואי. סטנדרטים של טיפול רפואי מצביעים על כך שקליטה של מטופל אחד לא תעלה על 12 דקות. במהלך תקופה זו, למומחה אין זמן לאסוף את כל התלונות של האדם ולערוך בדיקה מפורטת.
הבעיה השנייה היא הסדר השגוי של הזמנת בדיקות אבחון. לדוגמה, אנשים עם כאבי ראש מקבלים לעתים קרובות סריקת תהודה מגנטית (MRI) מיידית. שיטה זו מאפשרת לאתר רק מגוון מצומצם של מחלות ואין להשתמש בה תחילה בבדיקת החולים. ישנם יוצאי דופן, כמו שילוב של כאב ראש עם אובדן תפקוד נוירולוגי. במקרה זה, התסמינים תואמים לנגעי גידול המתגלים ב-MRI. הפגישה שלו מזרזת את האבחון הנכון.
הבעיה השלישית היא השימוש בשיטותאבחון ללא עדות ליעילותם. דוגמה קלאסית היא אירידיולוגיה, כאשר מחלה מתגלה על סמך שינויים בקשתית העיניים.
בחירת טיפול היא משימה הדורשת שיתוף פעולה בין הרופא והמטופל. השימוש בגישות רפואה מבוססות ראיות מבטיח יעילות גבוהה ובטיחות הטיפול. יש להמליץ לחולים הפונים לטיפול רפואי לקבל חוות דעת שנייה ממספר מומחים. ביקורות על רפואה מבוססת ראיות במוסדות רפואיים מובילים הן חיוביות.
