רמה לא אופיינית של ריכוז המוגלובין היא אחד מהסימנים לאנמיה. למעשה, זו עדיין לא אבחנה, אלא רק סימפטום המשמש סימן היכר של מחלות רבות. התקדמות פתולוגיה כזו עשויה להצביע על נגע ראשוני של מערכת הדם.
ממריץ אריתרופואיזיס, הידוע תחת השם הבינלאומי הלא-קנייני כ"אפוטין אלפא", ממוקם בהוראות השימוש כמגיב יעיל ביותר, שתכונותיו הפרמקולוגיות מכוונות לטיפול ומניעה של אנמיה של אטיולוגיות שונות. מינון שנבחר היטב לא רק עוזר לייצב את מבנה המרכיבים של הדם, אלא גם משפיע לטובה על תפקוד שריר הלב.
צורת המוצר והרכבו הכימי
המוצר התרופתי מסופק לבתי המרקחת בצורה:
- מזרקים סטריליים, חד-פעמיים מוגדרים מראש (מעוצבים עם הגנת מחט נוספת);
- פתרון בבקבוקונים.
תפקיד מרכיב העזר מוקצה ל:
- מים ניתנים להזרקה;
- כלוריד ונתרן מימן פוספט דיהידראט;
- polysorbate-80.
הפעילות הביולוגית של החומר בבקבוקונים עשויה להיות שונה. לרוב מדובר באלף או אלפיים יחידות בינלאומיות לכל 0.5 מ"ל נוזל. עם זאת, ישנן צורות אחרות של המגיב במכירה, כולל "Epoetin alfa" 10,000 יחידות / 1 ml.
מנגנון פעולה תרופתי
התכונות הביולוגיות והאימונולוגיות של התרופה המסונתזת זהות לחלוטין לאריתרופויאטין טבעי. לכן, התרופה ביעילות רבה מעכבת את הסימפטומים של אנמיה ומתקנת את הרכב הדם כגליקופרוטאין טיפוסי. אני חייב לומר ש"אפוטין אלפא" מתמקד בעיקר בהעלאת המטוקריט ובנרמול רמות ההמוגלובין. "תפקוד הלב" שלו, כמו גם הנטייה של הרכיבים לשפר את זרימת הדם ברקמות, פחות בולט.
חצי חיים:
- עם הזרקה לווריד - ארבע שעות;
- עם הזרקה תת עורית - בערך יום.
יש לצפות לריכוז מקסימלי בפלזמה של מגיב לאחר 12-18 שעות.
ניואנסים פרמקוקינטיים
במהלך המחקר, נמצא כי התרופה המתוארת גורמת ליצירת נוגדנים במצב "סמוי", ומשמעותה התרופתית בתהליכי פיברוזיס במח העצם קרובה לאפס. בחלק החלבון של התרופה "אפוטין אלפא" יש כ-165 חומצות אמינו (58% מהמשקל המולקולרי הכולל), וזה מוצא אתהשתקפות במידת ובאיכות ההשפעה של המרכיבים על חלוקה/התמיינות של תאי אבות.
מתן תוך ורידי חוזר (בהיעדר פתולוגיות כליות) אינו מוביל להצטברות של החומר הפעיל; בילדים מתחת לגיל 12, סביר להניח הארכה של תקופת T1/2 ל-6 שעות.
אינדיקציות למרשם
Epoetin alfa מומלץ לשימוש אם:
- אנמיה מאובחנת כהפרעה בתפקוד ההמטופואטי המלווה בסרטן (ישנם גידולים שאינם מיאלואידים);
- מטופל זקוק לדיאליזה המו-או פריטונאלית קבועה;
- יש שאלה לגבי ביצוע פעולה כירורגית מורכבת באמצעות עירויי דם אלוגניים;
- מטופל נגוע ב-HIV המקבל טיפול בזידווודין;
- נדרש מניעה יעילה.
משטר מינון אופטימלי
לתרופה "Epoetin alfa" הנוסחה לבחירה אישית של המינון היומי תקפה. עם זאת, ההמלצות הכלליות של היצרן מצטמצמות להוראות ולנורמות הבאות:
- בתחילת שלב התיקון: חמישים יחידות פעולה (AU) לק"ג משקל גוף, אך לא יותר משלוש זריקות/עירוי בשבוע;
- בהיעדר שינויים גלויים: 75 U/kg באותו מרווח, אך לא מוקדם יותר מחודש לאחר תחילת הטיפול;
- במצבים חריגים: 100-200 U/kg, תוך הקפדה על לוח הזמנים המצויןזריקות (שלב תוספת - 25 יחידות לחודש);
- טיפול תחזוקה: המינון נקבע כך שההמטוקריט הוא בטווח של 30-35 כרך. %.
כפי שמראה בפועל, ה"תקן" נלקח לרוב כנורמה חד פעמית של 30-100 U / kg, הנלקחת בדרך כלל בסוף הליך הדיאליזה. משך הזמן האופטימלי של עירוי IV הוא דקה עד שתיים; עם המנגנון התת עורי לאספקת החומר הפעיל, פועלים לפי אותם כללים.
סיווג של תופעות לוואי סבירות
על תרחישים של תגובה לא טיפוסית של הגוף לנוכחות מרכיבי התרופה "Epoetin alfa", הוראות השימוש מדווחות על הדברים הבאים:
- אפשרות ויזואליזציה של סימפטומים הגלומים בנגיף השפעת - סחרחורת חמורה, דיכאון, חולשה, חום, כאבי פרקים/שרירים חריפים;
- חוסר איזון מותר בעבודת הלב וקווי הדם - עלייה חדה בלחץ הדם, יתר לחץ דם ממאיר;
- לא יכול להתעלם מהסיכון לתרומבוציטוזיס (מחלה זו, למרות שהיא מרגישה את עצמה לעתים רחוקות ביותר, טומנת בחובה סיבוכים חמורים);
- המגיב יכול להשפיע על מערכת השתן על ידי שינוי כמות האשלגן והפוספטים בגוף (לא נשללת עליה ברמות הקראטינין בפלזמה).
על העור, לפעמים מורגשים גם גירויים, הנגרמים בעקבות הכנסת התרופה "אפוטין אלפא". ההוראה, בפרט, מדברת על פריחות, אקזמה, אנגיואדמה. ומה שמעניין: בזריקות תת עוריות אחוז החומרה גבוה בהרבה: לאלףהמקרים הממוצעים מהווים כ-4 פרקים (עם עירוי IV - רק 1, 6).
אין מידע מהימן לגבי השינויים החיסוניים שייגרמו על ידי חומר זה (רק היכולת שהוזכרה קודם לכן של התרופה לגרום ליצירת נוגדנים ראויה לתשומת לב).
התוויות נגד המוצהרות על ידי היצרן
אם לשפוט לפי המידע המסופק במדריך הרשמי, אין להשתמש ב-"Epoetin alfa" (אנלוגים כגון "Binocrit" ו-"Eralfon" בהקשר זה קרובים ככל האפשר למקור) אם:
- אובחן עם יתר לחץ דם לא מבוקר;
- המטופל רגיש למרכיבים;
- ניתוח ראשוני הראה נוכחות של פתולוגיה קריטית של קווי הדם;
- המטופל סבל מהתקף לב (אנחנו מדברים על העבר הנראה לעין);
- יש סיבה להאמין שמחזור הדם התקין באזורי המוח מופרע.
במילים אחרות, יש להקדים את תחילת הטיפול בבדיקה רפואית.
הוראות מיוחדות
"Epoetin alfa" (השם המסחרי של תרופה זהה מבחינה מבנית עשוי להיות שונה - לדוגמה, ניתן להציע אנלוגים שלה כתחליף: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex" יש להשתמש בזהירות רבה באנשים הסובלים מהפרעות שרירים היקפיים לסירוגין/כרוניות. כלל זה חשוב במיוחד אם כבר נרשמו אפיזודות באנמנזה כתגובה של הגוף לצריכת תרופות מסוימות.תגובות עוויתות.
עירנות ושיגדון לא יזיקו. ראשית יש לשים דגש על נושאים הקשורים ללחץ דם ולהופעת כאבי ראש (תרופות להורדת לחץ דם הן אחת האפשרויות להתאמת קורס התרופות). עם זאת, חשוב לא פחות להעריך את המצב האמיתי של מחסן הברזל (גם לפני הזרקות רגילות). כאשר יישום אמצעים נאותים אינו משתקף במדדי לחץ הדם, מופסקת הקבלה של המוצר התרופתי המתואר.
עלינו לזכור שכשל כליות, אונקולוגיה וזיהום ב-HIV נכללים ברשימת המחלות, שבמהלכן, על רקע עלייה בריכוז ההמטוקריטים, חלה ירידה אופיינית ברמת הפריטין בדם. פְּלַסמָה. כדי ליישר את חוסר הפרופורציה, הם פונים לטיפול חלופי עם מעורבות של ריאגנטים המכילים Fe.
רצוי לקחת דגימות להמוגלובין פעם אחת כל 7 ימים. כמו כן, במהלך החודשיים המתחילים, נדרש מעקב קבוע אחר מספר הטסיות. ו-5-10 ימים לפני הניתוח, חומרים בעלי תכונות אנטי-טרומבוטיות מוזרקים לתיעוד הרפואי של המטופל.
היצרן אינו שולל שמרכיבי התרופה יכולים להשפיע על סוגים מסוימים של גידולים, ולכן אין להפסיק את המעקב אחר המטופל גם לאחר סיום השלב הפעיל של הטיפול.
מה לעשות במקרה של מנת יתר?
"Epoetin alfa" (מילים נרדפות-סמים, אגב, מתנהגים בצורה דומה) עם מנת יתר פועלעל פי האלגוריתמים המוטבעים בנוסחה הכימית של אריתרופויאטין רקומביננטי, כלומר, הוא מעורר פוליציטמיה ותנודות המטוקריט. בשל היעדר תרופות נגד קלאסיות, לא ננקטים אמצעים מיוחדים לנטרול המרכיבים - התרופה הבאה פשוט מבוטלת.
פלבוטומיה מכוונת ישימה במקרים חירום, כאשר רמת המוגלובין מוגזמת מסמנת איום אמיתי על החיים.
אינטראקציה עם תרופות
כאשר מבצעים טיפול מורכב רב-שלבי, חשוב ביותר להבין את עקרונות ה"התנהגות התרופתית" של ריאגנט Epoetin alfa (צורת השחרור, כאמור לעיל, עשויה להיות שונה, אך המנגנון של הביוכימיקל התגובה לא משתנה מזה).
אז, במיוחד, למתן מקביל של מוצרי דם יש השפעה חיובית על הדינמיקה הבריאותית. אבל עלינו לזכור שדילול של פתרון אחד עם אחר אינו מקובל. "איחוד" תרופתי עם ציקלוספורין טומן בחובו ירידה בריכוז של האחרון (יחס הנפח האופטימלי של המינונים נקבע באופן אמפירי).
ביקורות והערות
ניתוח הדעות שהובעו מראה שמספר השאלות הרב ביותר מתעורר בכל הנוגע לאפשרויות זמינות לפתרון אותה בעיה. לדוגמה, מעטים מהמטופלים מודעים להבדלים המתקיימים בין מוצרים פרמקולוגיים כמו Epoetin alfa ו-Epoetin Beta.
מה ההבדל - קל להבין אם שמים לב להערות של רופאים. העובדה היא שהמודל המבני של אריתרופויאטין טבעי מיוצג על ידי שתי שרשראות, ולשתיהן יש את ההשפעה הרצויה על מערכת הדם. יצרני תרופות, עקב הבדלים בטכנולוגיה, מסנתזים את שבר האלפא או את הבטא.
באשר לביקורות על התרופה עצמה, רבים מאלה שנאלצו לנסות אותה על עצמם מעידים כי התרופה יעילה למדי, ובמקרים מיוחדים מסוימים, חיונית לחלוטין עבור קטגוריות מסוימות של חולים.
