סקירות התרופה של דור חדש של הפטיטיס C "Vikeyra Pak" על המטופלים הן בעיקר חיוביות. זה נובע בעיקר מהיעילות הגבוהה של התרופה.
פעולת התרופה "Vikeyra Pak"
פעולת התרופה מבוססת על שלוש תרופות מסוג אנטי-ויראלי. אלה הם Dasabuvir, Ombitasvir ו-Paritaprevir המשופרים ב-ritonavir. כמו התרופה המפורסמת בעולם בשם Harvoni, ל-Vikeyra Pak יש יעילות טיפול גבוהה - הטווח נע בין 97 ל-99%. התרופה להפטיטיס היא התרופה הרביעית שאושרה באמריקה. לפניו עברו בהצלחה מבחנים קליניים על ידי "אוליסיו" (השם ברוסיה הוא "סובריאד"), המשולב "הרבוני", וגם "סובאלדי".
מידע כללי על המוצר הרפואי מהדור הבא
"Vikeyra Pak" (הביקורות על אלה שטופלו עדיין אינן רבות מדי, מכיוון שהתרופה נרשמה ברוסיה רק במאי 2015) מיוצר על ידי יצרן אירי, והיא ארוזה בארצות הברית של אמריקה. התרופה ברוסיה נמכרת רשמית, ניתן להזמין אותה בכל בית מרקחת. מרכיבים פעילים של המוצר הרפואי:
- ritonavir;
- dasabuvir;
- paritaprevir;
- ombitasvir.
התייחס לאנטי-ויראלים הפועלים ישירות (J05A). תרופה זו היא תרופה יקרה. לדוגמה, קורס של טיפול למשך 12 שבועות יעלה 950 אלף רובל - אלה כמה חבילות של Vikeyra Pak (עלות בסנט פטרסבורג). ביקורות צרכנים כוללות מידע כי בהשוואה להרבוני הידוע, שמחירו באירופה הוא כ-60 אלף דולר, התרופה האירית עדיין די משתלמת לרכישה. האפשרות התקציבית ביותר מבין כולם היא תרופה דומה בשם Sunvepra (מחיר - 400 אלף רובל לקורס טיפול באותו משך).
תנאים והגבלות של אחסון
את התיאור המלא של Vikeyra Pak ניתן לקרוא על האריזה עם התרופה. יש לאחסן אותו הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס. אתה לא יכול לקחת את התרופה לאחר תאריך התפוגה - שנתיים. כל המידע על Vikeyra Pak: מחיר, הוראות שימוש, ביקורות של אנשים שעוברים טיפול בתרופה זו מסוכם במאמר זה.
שימוש ותופעות לוואי של Vikeyra Pak
יש ליטול את התרופה המדוברת להפטיטיס C במהלךזמן הארוחה, בעוד שתכולת הקלוריות או השומן במזונות אינם חשובים. קח שתי טבליות של paritaprevir/ritonavir/ombitasvir בבוקר, בתוספת טבליה אחת של dasabuvir. את האחרון יש לצרוך בערבים. עבור חלק מהחולים, הרופא רושם את Vikeyra Pak בשילוב עם Ribavirin. אם בוחרים בטיפול זה, Viekira Pak נלקחת בכמות של שש טבליות ליום:
- בוקר - טאבלט כהה אחד ושני בהיר;
- בערב - אחד חשוך;
- פעמיים ביום "Ribavirin" במינון של 500 מ"ג.
השימוש ב-Vikeyra Pak (הביקורות כוללות הערות של אנשי מקצוע מנוסים) חייב להיות מוסכם עם הרופא בלי להיכשל. אם החולה סובל מזיהום משותף עם HIV, אזי משטר נטילת התרופה נשאר זהה, בנוסף, הקפד לקחת אותה עם אוכל. החבילה אינה מעידה על תופעות לוואי חמורות של נטילת התרופה. הסטיות האפשריות הנפוצות ביותר, אם לשפוט לפי הביקורות וההנחיות, הן:
- asthenia;
- תגובות עור, כולל גירוד;
- fatigue;
- חוסר שינה;
- בחילה.
תוכנית טיפול
עבור Viekira Pak, משטר הטיפול כולל שילוב של שלוש תרופות שפותחו על ידי AbbWay בתוספת משפר מסוג פרמקוקינטי בשם Ritonavir. משטר התרופות להפטיטיס C נקבע לטיפול ב-HCV (גנוטיפ 1a) בשילוב עם"ריבבירין". הקורס חייב להיות לפחות 12 שבועות מלאים. עבור גנוטיפ 1b, הטיפול דומה, אך ללא הכללת התרופה האחרונה. בנוסף, Vikeyra Pak (ביקורות של אלה שטופלו על פי התוכנית נראות יותר ממרשימות) מיועדת לטיפול בחולים עם שחמת פיצוי. קורס - 24 שבועות עם "Ribavirin" לגנוטיפ 1a, במקרים אחרים - 12 שבועות.
תגובה וירולוגית מתמשכת בחולים (עם גנוטיפ 1a) ללא שחמת הושגה ב-97% מהמקרים, וב-1b - 100% עם הערה שהטיפול היה מסוג משולב. בשחמת כבד מפוצה, SVR הגיע ל-95% (24 שבועות של טיפול) עבור גנוטיפ 1a, במקרים אחרים (1b) הסימן היה קרוב למאה אחוז.
התוויות נגד זמינות
לתרופה "Vikeyra Pak" (ביקורות של המטופלים מאשרות זאת) יש, כמו לכל תרופה, מספר התוויות נגד. אלה כוללים את הדברים הבאים:
- תפקוד כבד משוחרר;
- רגישות יתר לריטונביר;
- hemoglobinopathy;
- טיפול סימולטני עם דידנוזין;
- הריון;
- לוקח מעכבים חזקים;
- קליטה של משרנים חזקים.
אנא שים לב שהשימוש במוצר תרופתי לילדים מתחת לגיל הבגרות אסור בהחלט. בנוסף, במהלך ההנקה, קורס טיפול לאישה גם אינו מומלץ בשלהיעדר מידע מדויק על חדירת חומרים פעילים "Vikeyra Pak" לחלב אם. זה הכרחי להפסיק להניק.
זהירות בשימוש
ה-FDA אומר כי Viekira Pak ואנלוגים המשמשים לטיפול בהפטיטיס C עלולים לגרום לנזק בלתי הפיך לכבד. זה נכון במיוחד עבור אנשים עם חריגות בעבודה של איבר חיוני. מסיבה זו, היצרן ביצע תיקונים מסוימים בהוראות השימוש בתרופה.
אם מטופל מבחין שבמהלך הטיפול יש עייפות ועייפות תכופה, סחרחורת, לעתים קרובות בחילות והקאות, והעור מתחיל להצהיב, אזי יש צורך לפנות לעזרה מרופא מומחה בשל עובדה שישנה אפשרות לנזק לכבד. בשום מקרה אסור להפסיק ליטול את התרופה ללא הסכמת הרופא שלך, שכן הדבר עלול להוביל לעמידה בגוף לתרופות אחרות הנלחמות בצהבת. הרופא בבית החולים צריך להתבונן בחולה במשך זמן מה כדי לשלול סימנים של תפקוד לקוי של הכבד. אלה כוללים:
- דימום מוורידים מורחבים של הוושט;
- ascites;
- רמת בילירובין מוגברת;
- אנצפלופתיה.
תרופות כמו Viekira Pak עוזרות להפחית באופן משמעותי את כמות נגיף הפטיטיס C בגוף האדם,בנוסף, הם יכולים להאט את התפתחות המחלה.
רשום תרופה חדשה לצהבת C לחולים
התכונות של טיפול Viekira Pak כוללות שילוב של מינונים מסוימים של מספר תרופות, המשמשות בשילוב עם "Ribavirin" או בלי. התרופה אושרה לטיפול בחולים הסובלים משחמת הכבד ודלקת כבד כרונית C. לפני שתתחיל להשתמש בתרופה, עליך ליידע את הרופא שלך על הדברים הבאים:
- של הידבקות ב-HIV;
- על מחלת כבד מלבד הפטיטיס C;
- על השימוש באמצעי מניעה הכוללים אתיניל אסטרדיול.
כדאי לקחת בחשבון שברוב המקרים תופעות הלוואי של נטילת התרופה הן גירוד וגירוי בעור, חוסר שינה ודחף להקיא. נכון לשנת 2015, אנשי מקצוע בתחום הבריאות רשמו ליותר מ-11,000 אנשים את התרופה בשם Vikeyra Pak.
מה כל מטופל בטיפול צריך לדעת?
אם המטופל נמצא בטיפול של 12 או 24 יום, אין להפסיקו ללא הסכמת הרופא. זה יכול להוביל להופעת עמידות הגוף לתרופות אנלוגיות אחרות. כדאי לזכור שאם למטופל יש שלב מתקדם של פתולוגיה בכבד, אז Vikeyra Pak יכול להוביל לנזק חמור לאיבר, כולל אי ספיקת כבד. הקפד לבקש עזרה מבית חולים אם אתה מבחין בהישנות קבועה של תסמינים כגון הקאות, הצהבה של הסקלרה, חדותאובדן תיאבון בלתי מוסבר, צואה בהירה.
לפני תחילת קורס טיפול, מומלץ לקרוא את ההוראות. יש לדון בכל שאלה עם הרופא. אינך יכול להסתיר שום מידע על מצב הבריאות, כולל תופעות הלוואי הנובעות מנטילת Viekira Pak.
דירוג בטיחות
הבטיחות של Vikeyra Pak הוערכה על סמך נתונים מניסויים קליניים של שלב II ושל שלב III בכמעט 3,000 חולים שטופלו עם ובלי Ribavirin. נתונים נלקחו בחשבון גם בקרב חולים הסובלים משחמת הכבד. תגובות שליליות מהשימוש נצפו ב-20% מהמקרים. התסמינים השכיחים ביותר הם בחילות ועייפות קיצונית. רק 1.15% הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי. הקורס חודש לאחר הפסקת הטיפול - 1.4%. עקב התגובות השליליות של הגוף לתרופה, היה צורך להפחית את המינון של Ribavirin ב-8% מהחולים.
לא נצפו הבדלים בתגובת הגוף לתרופה בחולים עם וללא שחמת הכבד. המחקר הקליני כלל מטופלים שנטלו Vikeyra Pak וללא Ribavirin. התגובה היחידה המדווחת לתרופה במקרה זה היא התרחשות של גירוד על העור. מסיבה זו, רק 0.4% הפסיקו את מהלך הטיפול, כ-0.6% מהמטופלים עשו הפסקה בטיפול. הערכת הבטיחות של Vikeyra Pak בוצעה על פי מספר פרמטרים (עם ובלי שחמת, עם ובלי תוספת של Ribavirin לקורס) ובמהלך כל הקורס הטיפולי, כלומר 12שבועות ו-24.
עלות משוערת של חבילת Vikeyra ברוסיה ומחוצה לה
בארצות הברית של אמריקה, חבילת Vikeyra עולה כ-$84,000 (כולל קורס של 12 יום של טיפול), מדיניות התמחור בפדרציה הרוסית, כמו במדינות רבות אחרות באירופה, משתנה באופן משמעותי.
בפורטלים שונים באינטרנט ניתן לראות את העלות השונה של התרופה האירית. עבור מוסדות רפואיים ברוסיה, העלות של Vikeyra Pak היא כ -300 אלף רובל עבור חודש אחד של טיפול. עבור קורס של 12 שבועות, תצטרך לשלם כ 850-900 אלף רובל. לפיכך, מי שרושמים להם טיפול בשבוע 24 יצטרכו לקנות תרופה להפטיטיס C תמורת 1.5 מיליון רובל לפחות.
