רפואה תרגום היא כיוון אינטרדיסציפלינרי חדש יחסית, המתפתח באופן פעיל, שנועד להפגיש בין התפתחויות בסיסיות בתחום הביוטכנולוגיה והרפואה המעשית. אחד מהעדיפויות שלה הוא פיתוח ויישום של טכנולוגיות רפואיות ואבחון יעילות ביותר.
מהי רפואה מתרגמת?
רוב התגליות המשמעותיות במדע בעשורים האחרונים קשורות לביולוגיה מולקולרית ותאית ויישומיה למטרות רפואיות. ההוכחה לכך הם הנושאים של פרסי נובל במדעי הטבע. ניתן לומר שכעת יש מהפכה בהבנת המבנה והתפקוד של מערכות חיים. כמות עצומה של מידע הצטברה בגנטיקה מולקולרית, בניתוח חלבונים ובפרופילים מטבוליים במשקל מולקולרי נמוך של תאים.
מחקרים בסיסיים אלה מאפשרים לנו לגלות את הגורם למחלות ברמה המולקולרית והתאית ה"דקה". עם זאת, חסרון משמעותי של הרפואה המודרנית הוא שיש פער גדול בין הבנת הסיבות לפתולוגיותדרך לטפל בהם. הכנסת שיטות פרוגרסיביות לפרקטיקה הקלינית מתרחשת באיחור של מספר שנים. במקרים רבים, תגליות מדעיות חדשות נותרו ללא דרישה לחלוטין בתחום הבריאות.
הדבר נובע לא רק מהצורך לערוך ניסויים קליניים ארוכי טווח בתרופות חדשות כדי לקבל אישור לשימוש בהן, אלא גם מהבדל משמעותי בין היכולות המקצועיות של מדען ניסיוני לקלינאי. עלויות הזמן אינן מאפשרות לראשון לעסוק ביישום, והשני - לשלוט בכמות חדשה של ידע. הרפואה התרגום נועדה לבטל את הפער הזה על ידי העברת ("תרגום") הישגים בסיסיים לטכנולוגיות ושיטות מעשיות.
היסטוריה של הופעה
המושג "מחקר תרגום" הופיע ב-1986. הוא שימש ביחס לאותם פיתוחים שסייעו לשימוש מעשי בהישגים מדעיים חדשים (טכנולוגיות למניעת מחלות, אבחון, טיפול ושיקום).
ענף זה של פעילות אנושית צעיר למדי. עוד בשנת 1993, רק 5 מאמרים בנושא זה פורסמו בפלטפורמת החיפוש המדעית WoS. ב-2011 כבר היו כ-1,500 כאלה.
החל משנת 2000, החלו להופיע מוסדות ממלכתיים לרפואה מתרגמת במדינות שונות (כולל רוסיה). מתפרסמים כתבי עת מיוחדים חדשים, שנועדו להחליף רעיונות בין חוקרים בתחום היסודירפואה ורופאים עוסקים, וקורסים מקבילים הוכנסו לסטודנטים במוסדות לימודים רפואיים גבוהים.
יעדים ויעדים
המטרה העיקרית של רפואה מתרגמת היא יישום של תגליות מדעיות בניסויים קליניים או במחקר. התוצאה של פעילויות כאלה צריכה להיות עלייה ביעילות הטיפול בפתולוגיות.
משימות צרות יותר כוללות:
- ניסוי קליני של תרופות חדשות;
- תיאום מוסדות מחקר;
- הגדלת מחקר בסיסי;
- משיכת תמיכה כספית מהמדינה ומשקיעים אחרים;
- חפש דרכים להגביר את היעילות של תרופות שכבר נעשה בהן שימוש בפועל;
- שינוי של נורמות משפטיות ואתיות ברפואה;
- קידום טכנולוגיות חדשות לשוק התרופות.
Pharmaceuticals
בית מרקחת ורפואה מתרגמת קשורים קשר הדוק. כל התרופות עוברות בדיקות חובה בתנאים פרה-קליניים (ניסויים בבעלי חיים) וקליניים. השלב הזה ארוך מאוד. ככל שהפיתוחים הללו יבוצעו מהר יותר וביעילות רבה יותר, כך המטופלים יוכלו לגשת מהר יותר לטכנולוגיות טיפול מודרניות.
עם זאת, בעיה זו דורשת גישה מיוחדת. ישנם מקרים רבים בהיסטוריה של הרפואה כאשר הכנסתם הממהרת של תרופות הובילה לתוצאות קטסטרופליות. למשל, נטילת כדור הרגעה"תלידומיד" בנשים בהריון במספר מדינות בעולם גרם להופעת 8-12 אלף ילדים עם עיוותים מולדים.
שלבים
בהתאם למשימות העיקריות של הרפואה התרגום, ניתן להבחין בין 3 שלבים של מחקר תרגום:
- ניסויים קליניים של שיטות אבחון וטיפול פולשניות ולא פולשניות המערבות אנשים, תרגום של התפתחויות בסיסיות לפרקטיקה בתנאים מבוקרים. ניתוח יעילות ובטיחות. חפש סמנים מולקולריים.
- השימוש בניסיון בתנאים סוציאליים אמיתיים על מנת להעריך את אפשרות היישום הרחב שלו.
- הכנסת טכנולוגיה חדשה למערכת הבריאות. הכרה ציבורית בתוצאות.
סמנים ביולוגיים
אחד מרגעי המפתח בפיתוח תרופות יעילות במיוחד הוא החיפוש אחר סמנים ביולוגיים ספציפיים שעוזרים לבחור את הטיפול המתאים ביותר למטופל מסוים. מערכת הסמנים הביולוגיים מובנת כמערכת של אינדיקטורים המאפיינים את האינטראקציה של גוף האדם עם גורמים כימיים, ביולוגיים, פיזיים ואחרים.
במילים פשוטות, הם עוזרים להעריך את מנגנון הפעולה של חומר מסוים. הדבר נעשה באמצעות ניטור: צפייה ורישום של ההשפעות המתרחשות לאחר הכנסת התרופה לגוף האדם. טכנולוגיה זו מאפשרת לזהות אנשים עם סיכון מוגבר למחלות ולהפחיתהפער בין החלק התיאורטי והמעשי של מדעי הרפואה.
מוסדות ומרכזים
המרכז הראשון לרפואה מתרגמת הוקם בארה ב בשנת 2005 (ITMAT). כיום יש בה מספר רב של מוסדות רפואיים, יותר מ-800 חברים פעילים, והיא מפתחת כ-100,000 תוכניות הממומנות על ידי משרד הבריאות האמריקאי.
כיום, בארצות הברית, כמעט בכל אוניברסיטה גדולה יש מרכזים כאלה. המדינה מקצה מיליארדי דולרים לפיתוחים בתחום המדע הזה. מוסדות דומים קיימים באירופה, ובפינלנד קיימת תוכנית מענקים למימון מחקר בתחום הטכנולוגיות המולקולריות.
המצב ברוסיה
ברוסיה, התפתחות החידושים ברפואה מוגבלת על ידי הרמה הטכנית הנמוכה של הייצור של תרופות, היעדר המספר הנדרש של מומחים מוסמכים וחברות תרופות גדולות שיכולות לבצע עבודה כזו. מפעלי תרופות עוסקים כיום בעיקר בייצור תרופות המבוססות על תרכובות בסיסיות המיובאות מסין והודו.
בשנת 2016, בהוראת הסוכנות הפדרלית לארגונים מדעיים, הוקם "מרכז המחקר הפדרלי לרפואה יסודית ומתרגמת". הוא אורגן על בסיס ארבעה ארגוני מחקר (NIIEKM, NIIMBB, מכון המחקר לביוכימיה, IMMPPM). מטרת מוסד זה היא יישום מצב מדעיתוכניות ביוטכנולוגיה ופעילויות חינוכיות.
באוניברסיטה הממלכתית לרפואה של מוסקבה הראשונה. סצ'נוב מפעילה גם את המחלקה החינוכית של המכון לרוקחות ורפואה מתרגמת, המספקת אינטראקציה בין ארגונים בתחום המחקר היסודי ותעשיית התרופות.
