הכבד הוא סוג של מסנן ניקוי לגוף האדם. מצבו של איבר זה משפיע על תפקודן של מערכות רבות ועל איכות חיי האדם בכלל. הפטיטיס C נחשבת לאחד מנגעי הכבד הקשים ביותר.כיום פותחו תרופות רבות למלחמה במחלה זו. אחד האמצעים היעילים ביותר נחשב (מה שאושר על ידי ביקורות רפואיות) "Sofosbuvir".
אינדיקציות לשימוש
באופן כללי, החומר הפעיל בטבליות נקרא sofosbuvir, ולמותג עצמו יש את השם המסחרי Sovaldi. לפיכך, אנו יכולים לומר שתרופה זו היא תחליף זול יותר - Sofosbuvir הגנרית, שביקורות עליה מתארות את התרופה כאחת התרופות היעילות ביותר לטיפול בהפטיטיס ויראלית C. זהו תחום היישום העיקרי שלה.
איפה לקנות Sofosbuvir וDaclatasvir ללא מתווכים?
המידע השימושי ביותר לגבי היכן תוכל לקבל בבטחה את "הקורס להתאוששות" שלך נמצא באתרים נושאיים. המשאב הגדול והשימושי ביותר מבחינה חברתית הוא HCV. RU, פורום הפטיטיס בשפה הרוסית בשם "בתחנת האוטובוס", שנוסד ב-2001. ככלל, בפורומים בעלי מוניטין, כל המידע נבדק בקפידה על ידי המינהל ויש לו הערכה ציבורית. אם אתה לא לוקח בחשבון את קהילות האינטרנט, אז אחת ההצעות המעניינות ביותר שהצלחנו למצוא באינטרנט נקראת תוכנית HepAssist Pro ©. מידע נוסף על שירותי HepAssist © ניתן למצוא באתר הרשמי של התוכנית.
החומר העיקרי - sofosbuvir - הוא מעכב של פולימראז ויראלי NS5B, כלומר, הוא מעכב את תהליך הרבייה של הנגיף - הגורם הגורם לצהבת C. עם זאת, רוב המומחים הרפואיים אינם ממליצים על מונותרפיה של Sofosbuvir (למרות שזה, באופן עקרוני, אפשרי). אבל כמרכיב הפעיל העיקרי של טיפול אנטי-ויראלי מורכב, לביקורות התרופה "Sofosbuvir" יש רק אוריינטציה חיובית, המאפיינת אותה כתרופה יעילה ביותר. על פי מחקרים קליניים, התרופה במקביל לתרופות אחרות הראתה תוצאות מצוינות בטיפול בנגיף הפטיטיס C (גנוטיפים 1, 2, 3).
טיפול ב-"Sofosbuvir" ביקורות של עובדי בריאות מאפיינות באופן חיובי לא רק ביחס למטופלים שמעולם לא טופלו על ידו, אלא גם ביחס לאלו שקיבלו בעבר טיפול אנטי-ויראלי בתרופות אחרותפירושו ובתום הטיפול לאחר זמן מה מי קיבל הישנות.
בנוסף לאזור ההשפעה המתואר לעיל, ניתן להשתמש בביקורות "Sofosbuvir" של רופאים והמלצות על ההוראות בטיפול בחולים הסובלים משחמת הכבד.
בהתייחס ליעילות התרופה נגד זיהום משותף של HIV והפטיטיס (מצב שכיח למדי), מידע כזה אינו זמין כרגע, למרות שהתרופה מיועדת לשימוש במצבים כאלה.
התוויות נגד
ברוב המוחלט של המקרים, התרופה עצמה והגנריות שלה נסבלו היטב על ידי החולים.
עם זאת, לתרופה לטיפול בהפטיטיס C "Sovaldi" (או "Sofosbuvir"), שהביקורות עליהן חיוביות, כמו כל תרופה מודרנית יעילה ביותר, יש התוויות נגד מסוימות לשימוש.
ראשית, מדובר ברגישות יתר אינדיבידואלית למרכיבים העיקריים והעזר של התרופה. נשים בגיל הפוריות צריכות להיות זהירות בעת השימוש בו. במיוחד, אם Sovaldi (Sofosbuvir) נרשם בשילוב עם Ribavirin ואינטרפרון אלפא (רלוונטי לגנוטיפים של הפטיטיס 3, 4, 5, 6), יש להימנע מהריון בכל דרך אפשרית. זה גם מאוד לא רצוי לבצע טיפול בתרופות אלו במהלך ההריון וההנקה.
נכון לעכשיו, אין מידע על ההשפעה של Sofosbuvir על תפקוד הרבייה האנושי. אין גם מידע עלבטיחות ויעילות התרופה בחולים מתחת לגיל 18.
שיטות היישום ומשך הטיפול
ראשית, ראוי להזכיר שטיפול אנטי-ויראלי צריך להתבצע רק על ידי אנשי מקצוע רפואיים שיש להם ניסיון מספיק בטיפול בחולים עם הפטיטיס C. המשטר הסטנדרטי הוא 1 טבליה (400 מ ג של חומר פעיל) במהלך היום במהלך היום. כל תקופת כניסה לאוכל. מאחר והטבליות מרות (אלה הביקורות של מי שנטלו את התרופה), יש לבלוע את סופוסבוביר מבלי ללעוס או להישבר
אם נלקחה טבליה והקאות מתרחשות במהלך השעתיים הבאות, מומלץ ליטול טבליה אחת נוספת. אם מתפתחות הקאות לאחר יותר משעתיים, אין צורך במנה נוספת.
אם המנה הבאה של התרופה מסיבה כלשהי הוחמצה (תקופת ההשהיה אינה עולה על 18 שעות), מומלץ ליטול את המנה שהוחמצה, ולאחר מכן להמשיך בטיפול בזמן הרגיל. אם העיכוב עולה על 18 שעות, קח את המנה הבאה בזמן הרגיל.
שיטות של טיפול משולב
כמרכיבים של טיפול מורכב בטיפול בהפטיטיס C, יחד עם Sofosbuvir, מתרגלים מרשם של Ribavirin, Interferon alfa, Daclatasvir, Ledipasvir, Asunaprevir.
באופן כללי, טנדם Sofosbuvir + Daclatasvir מתואר על ידי עובדי בריאות וחולים כיעיל במאבק בצהבת C גנוטיפים 1, 2, 3.
גנוטיפים 4, 5, 6 מטופלים באמצעות הקומפלקסתרופות "Sofosbuvir", "Ribavirin" ו"אינטרפרון אלפא". התקופה הטיפולית הסטנדרטית היא לפחות 12 שבועות. במקרים שבהם לחולים עם גנוטיפים 1, 4, 5, 6 יש התוויות נגד לנטילת אינטרפרון אלפא או שנקבעה רגישות יתר לחומר זה, Sofosbuvir עם Ribavirin נקבע ל-24 שבועות.
טנדם "Ribavirin" עם התרופה "Sofosbuvir" לגנוטיפ 2, ביקורות של מומחים מתאפיינות גם כשילוב יעיל בצורה מיטבית, אשר נקבעה לאשפוז לתקופה של לפחות 12 שבועות. אותן שתי תרופות, אך לתקופה של 24 שבועות לפחות, משמשות לגנוטיפ 3 של הפטיטיס C ויראלית.
אין מידע על היעילות של טיפול מורכב עם "Ribavirin" ו-"Interferon" לטיפול בגנוטיפ 1.
במקרה שהחולה סובל מקרצינומה של כבד ו/או ממתין להשתלת כבד, Sofosbuvir נקבע בשילוב עם Ribavirin למשך 48 שבועות או עד לרגע ההתערבות הכירורגית להשתלת איברים. זה חשוב כדי למנוע זיהום בכבד לאחר ההשתלה.
מחקרים קליניים שנערכו מצביעים על כך שהשימוש המשולב של "Sofosbuvir" עם תרופות אחרות מאפשר לך לקבל תגובה וירולוגית חיובית באופן עקבי ב-92% מהמקרים של טיפול מורכב בטיפול בהפטיטיס C ויראלית.
תופעות לוואי אפשריות
בטיפול קליניניסויים, התרופה נסבלה היטב על ידי מטופלים (כאלה היו הביקורות שלהם). Sofosbuvir גורם לתופעות לוואי ברוב המקרים בשילוב עם Ribavirin ואינטרפרון.
כאשר Sofosbuvir משולב עם Ribavirin, לעתים קרובות למדי (במעל 10% מהמקרים), ריכוז ההמוגלובין בדם יורד ורמת הבילירובין עולה, עייפות, עצבנות ונדודי שינה, עלולות להופיע בחילה.
בתדירות נמוכה יותר (בפחות מ-10% מהמקרים), שילוב זה של תרופות מעורר דיכאון, אנמיה, דלקת אף, הפרעת ריכוז, דיספפסיה, עצירות והפרעות במעיים, ביטויים אלרגיים בעור (גירוד, פריחות). לפעמים חולים גם משאירים ביקורות כאלה: Sofosbuvir, בשימוש במקביל ל-Ribavirin, גרם לנשירת שיער וכאבי גב, פרכוסים, כאבי שרירים ואסתניה.
אם נעשה שימוש בקומפלקס של שלוש תרופות (אינטרפרון אלפא מתווסף לשתיים לעיל), לעתים קרובות מאוד (יותר מ-10% מהמקרים) נצפית רשימה הרבה יותר רחבה של תופעות לוואי. כאן מדברים על שינויים בהרכב הדם: זוהי ירידה במספר הלימפוציטים, טסיות הדם והנויטרופילים, אנמיה, עלייה ברמת הבילירובין. מצד מערכת העיכול עלולים להתפתח שלשולים, בחילות והקאות. בנוסף, Sofosbuvir (הדרכה, סקירות של מטופלים ועובדי בריאות מאשרים) עלול לגרום לכאבי ראש וסחרחורת, שיעול, קוצר נשימה, גירוד בעור ופריחה, כאבי שרירים וכאבי פרקים. מטופלים מרבים לדבר על עייפות,עצבנות, צמרמורות, חום.
לעתים פחות (מ-1 עד 10%), מטופלים מדברים על פחדים והתפתחות של דיכאון, ירידה במשקל, סטיות זיכרון וריכוז ומיגרנות. יש מידע על הידרדרות הראייה, נשירת שיער, התפתחות ריפלוקס וקוצר נשימה עם עומס גובר. לפעמים מטופלים מדברים על כאבים בגב ובחזה, התכווצויות ואסתניה.
מה אתה צריך לדעת?
אם למטופל יש גורם שלילי אחד או יותר - עומס ויראלי גבוה בהתחלה, פיברוזיס מתקדם, עור כהה מדי - אזי ניתן להגביר את הטיפול ב-Sofosbuvir (סקירות מומחים והוראות שימוש לאשר) לתקופה של עד 24 שבועות. בעת ביצוע טיפול משולב, מינון יעיל של "Ribavirin" נבחר בהתאם למשקל הגוף של המטופל, כלומר 75 ק"ג ממשקל הגוף דורשים 1.2 גרם של התרופה. כל נפח התרופה מחולק לשני חלקים ונלקח עם הארוחות.
לא מומלץ להפחית את המינון של Sofosbuvir.
אם השימוש המשולב ב-"Solfosbuvir" ו-"Interferon alfa" מפתח ביטויים שליליים האופייניים לתרופה האחרונה, יש להפחית את מינון ה-"Interferon" שנלקח או להפסיק לחלוטין את נטילת התרופה הזו (כללים מפורטים לגבי הפחתת המינון או ביטול התרופה זמינים בהוראות מיוחדות).
הם עושים בדיוק את אותו הדבר כאשר משתמשים בשילוב של Sofosbuvir ו-Ribavirin, ומתפתחות השפעות שליליות על האחרון - המינון מופחת או מופסק לחלוטיןנטילת ריבאווירין. לאחר שיפור בתוצאות בדיקות הדם, מותר לנסות לחדש את נטילת ריבאווירין, החל מ-600 מ"ג ועלייה הדרגתית ל-800 מ"ג. לא מומלץ להעלות את המינון למרשם המקורי.
בעת ביטול אחת מהתרופות הטיפוליות המורכבות, עליך להפסיק לחלוטין את נטילת Sofosbuvir - ביקורות המומחים והוראות השימוש בעניין זה זהות.
אינטראקציה עם חומרים אחרים
עובדי בריאות אינם ממליצים לחולים להשתמש בתרופות אנטי-ויראליות אחרות (מלבד אלו שנקבעו על ידי הרופא המטפל) במקביל לתרופה המדוברת במהלך התקופה שבה מטופלת הפטיטיס. ביקורות "Sofosbuvir" של מומחים רואות שניתן לשלב עם משהו אחר רק במקרים שבהם התועלת הצפויה משילוב התרופות עולה על הסיכון האפשרי לפתח תופעות לא רצויות.
ישנן גם קבוצות של תרופות, שהשימוש המשולב בהן עם "Sofosbuvir" יכול להפחית משמעותית את ספיגתה ("Sofosbuvir") במעי. תרופות כאלה - מנוגדי פרכוסים - כוללות "פניטואין", "פנוברביטל", "קרבמזפין" ו"אוקסקרבזפין". קבוצת התרופות האנטי-מיקובקטריאלית מכילה גם את התרופות הבאות: "Rifabutin", "Rifampicin", "Rifapentin". מבין תוספי הצמחים, סנט ג'ון wort יכול להפחית משמעותית את הספיגה של Sofosbuvir. כמו כן, לא מומלץ לשלב את התרופה עם מעכבי פרוטאז HIV: Tipranavir, Ritonavir.
הוראות מיוחדות
רק לרופא המטפל יש זכות בחירהמשטרי טיפול בהפטיטיס C ותרופות שיירשמו לטיפול: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. משוב ממטופלים לגבי כל התרופות הגנריות של סווואלדי חיובי.
עם זאת, יש לזכור כי עבור חולים עם צורות חמורות של אי ספיקת כליות, יש לבחור את נפח המינון באופן ספציפי. אין צורך לחשב מחדש את המינון למי שסובל מפתולוגיה קלה ומתונה. לגבי אי ספיקת כבד, אין צורך בהתאמת מינון לחולים עם חומרת המחלה כלשהי.
בטיפול בהפטיטיס C בשימוש בטיפול משולב על בסיס Sofosbuvir, לא מומלץ לעסוק בפעילויות הדורשות ריכוז גבוה של קשב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות.
טווח מחירים
עלות תרופה ממותגת בגרמניה נעה בין 18 ל-20 אלף יורו. יתרה מכך, כדי לרכוש אותו, גם במחיר זה, תזדקק למרשם מהרופא שלך. עלות כה גבוהה נובעת מכך שחברת הפיתוח חייבת להחזיר את כל העלויות שלה עבור מחקר, פיתוח ובדיקה של התרופה.
תרופות גנריות (אנלוגים של מותגים זולים יותר עם מרכיב פעיל זהה לחלוטין) יעלו לצרכן הרבה יותר זול. אלה כוללים Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir ו-Sofosbuvir. ביקורות צרכנים מכילות מידע על העלות הגבוהה של תרופות אלו, אבל אנחנו לא מדברים על עשרות אלפי יורו.
החל ממרץ 2015, לפי רישיון החברה המפתחת, ייצור Sofosbuvir החל על ידי חברת התרופות ההודית Natko (כמובן באישור משרד הבריאות ההודי).
כיום, ברוסיה אפשר לרכוש חבילה (28 טבליות) של תרופה Sofosbuvir דרך חנויות מקוונות במחיר של 39,900 רובל (טבליה אחת תעלה לצרכן כ-1,800 רובל). זה לא זול, אבל בדיוק אותה אריזה של הסובלדי הממותגת תדרוש השקעות כספיות בסכום של 1,500,000 רובל, שזה כמעט פי 35 יקר יותר מהעלות של כל גנרי.
עדיין לא ניתן לקנות תרופה זו דרך רשתות בתי המרקחת, מכיוון שתהליך האישור של תרופות חדשות ברוסיה הוא די ארוך.
דעת הצרכנים והרופאים
התרופה נלקחה על ידי חולים עם גנוטיפים שונים של הפטיטיס, רמות שונות של פיברוזיס, רמות טרנסמינאז גבוהות משמעותית מהרגיל וככלל, עומס ויראלי גבוה.
הרוב המכריע של החולים שנטלו את התרופה משאירים משוב חיובי על התרופה Sofosbuvir. אלה שטופלו (הביקורות מכילות לעתים קרובות מידע כזה) מוקדם יותר עבור הפטיטיס C עם אינטרפרונים אומרים שלא ניתן אפילו להשוות את התרופות. אינטרפרונים גורמים להרבה תופעות לוואי, ולא לכל החולים יש את הכוח לסבול אותן. באשר לשילוב של "Sofosbuvir" ו-"Daklatasvir" (לרוב המטופלים מדברים על טנדם כזה), רק אחוז קטן מאלה שטופלו בתרופות אלה דיברו על ההתפתחותהשפעות שליליות קטנות בצורה של סחרחורת, כאבי ראש קלים ואובדן קואורדינציה לטווח קצר. עם זאת, לא ניתן להשוות ביטויים אלה לתופעות הלוואי של אינטרפרון ולהשלכות של הפטיטיס עצמה. לאחר 2-3 שבועות של טיפול בחולים רבים, תכולת הטרנסמינאזות בכבד חוזרת לקדמותה. החל מהשבוע השלישי לטיפול בקומפלקס של תרופות אנטי-ויראליות "Sofosbuvir" ו-"Daklatasvir", בחולים רבים התוצאה לנוכחות נגיף הפטיטיס C בגוף היא שלילית.
כמו כן, חולים רבים מדווחים על ירידה משמעותית בפיברוזיס לאחר מספר חודשים של טיפול מורכב.
אותם צרכנים שלקחו קומפלקס של שלוש תרופות - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin - גם היו מרוצים מאוד מתוצאות הטיפול.
כמעט כל משתמשי Sofosbuvir מדברים על פריצת דרך אמיתית בטיפול בהפטיטיס C ויראלית בהשוואה לטיפול באינטרפרון. שיפור משמעותי במצב הבריאות ואיכות החיים של המטופלים הוא עדות ישירה לכך.
