לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית פותחה ונבדקה לבטיחות התרופה החדשנית "Onbrez Breezhaler", שתמונתה מוצגת להלן.
מאפיינים כלליים
תרופה זו מיוצרת על ידי החברה השוויצרית Novartis AG. ישנם שני מינונים (0.300 מ"ג ו-0.150 מ"ג כל אחד) של Onbrez Breezhaler. תיאור התרופה מאפיין אותה כאבקה לבנה לאינהלציה, ארוזה בקפסולות.
זהו חומר שאיפה סימפטומימטי המשמש לטיפול במחלות נשימה חסימתיות. הוא מסווג כאגוניסט סלקטיבי בטא2.
מינון גבוה בגודל 3 קפסולות ג'לטין קשות בעלות מכסה וגוף שקוף ולא צבעוני. בחלק העליון של הקפסולה יש את לוגו החברה בצבע שחור מתחת לפס השחור, ובחלק התחתון של הקפסולה מופיע הכיתוב "IDL 150" מעל הפס השחור.
לקפסולות הג'לטין הקשות בגודל השלישי של מנה קטנה יותר יש מכסה וגוף שקוף וחסר צבע. עלהחצי העליון נושא את לוגו החברה בכחול מתחת לפס הכחול, בעוד החצי התחתון של הקפסולה מכיל את האותיות הכחולה "IDL 300" מעל הפס הכחול.
Composition
כמוסה אחת מכילה אינדקטרול מאלאט במינון של 0.194 מ"ג במינון הנמוך ו-0.389 מ"ג במינון הגבוה יותר. רכיב עזר בצורת סוכר חלב משמש כחומר מילוי, בעזרתו מותאמת מסת התוכן.
מורכבת היא ההרכב של מעטפת הקפסולה "Onbrez Breezhaler", וההדרכה כוללת רשימה של כל המרכיבים. הציפוי של מינון נמוך יותר נוצר על ידי שלאק, ג'לטין, תחמוצת ברזל של שחור דו-וטרי ערכי, מים טהורים, פרופילן גליקול.
מעטפת הקפסולה במינון גבוה מכילה מרכיבים מעט שונים. הציפוי נוצר על ידי שלאק, ג'לטין, תחמוצת ברזל של שחור דו-תלת-ערכי, מדיום מימי טהור, פרופילן גליקול, פיגמנט יהלום כחול, דו תחמוצת טיטניום.
מנגנון פעולה
הוראות השימוש בתרופות "Onbrez Breezhaler" מתארות את ההשפעה של החומר הפעיל indacaterol, אשר, בהיותו ליגנד כימי, מגביר את התגובה של קולטני בטא2 אדרנרגיים. השפעה פרמקולוגית זו מתרחשת עקב הפעלת האנזים אדנילציקאז בתוך התאים, מה שמאיץ את המעבר של מולקולות אדנוזין טריפוספט לצורה של מונופוספט 3', 5'-אדנוזין מחזורי.
עלייה ברכיב האחרון גורמת להיחלשות של השרירים החלקים בסימפונות. Indacaterol פעיל מאוד ביחס לקולטני בטא2. הסלקטיביות שלו דומה לזו של פורמוטרול.
קפסולות "Onbrez Breezhaler" במתן שאיפה מפגינות אפקט מרחיב סימפונות מקומי במערכת הנשימה.
תפקידו קשור בהפחתת הרחבת יתר של דפנות הריאה במחלה חסימתית בינונית או חמורה, במצב סטטי ודינמי של הגוף.
מתן יומי בודד מוביל לשיפור משמעותי קבוע בביצועי איברי הנשימה. החומר הפעיל מתחיל לפעול במהירות ולאחר 10 דקות פעילותו באה לידי ביטוי. זה הרבה יותר יעיל מהשפעת סלבוטמול במינון של 0.200 מ"ג או סלמטרול / פלוטיקזון במינון של 0.050/0.500 מ"ג. הפעילות המקסימלית של אינדקטרול אפשרית כבר לאחר 3-4 שעות מהכנסת השאיפה. מריחת התרופה בבוקר או בערב אינה משנה את השפעתה מרחיב הסימפונות.
מה מרפא
הוראות השימוש בתרופה "Onbrez Breezhaler" מייעצות לשימוש לטיפול מרחיב סימפונות תחזוקה בשינויים חסימתיים בדרכי מערכת הנשימה בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית. כתוצאה ממחלה כזו, זרימת האוויר מוגבלת, נפח האוויר הנשאף יורד ומתפתח קוצר נשימה. ניתן לזהות את השלב הראשוני של המחלה על ידי שיעול, ייצור כיח, קוצר נשימה וצרידות במהלך פעילות גופנית.
איך להשתמש
עבור התרופה "Onbrez Breezhaler" מתוארות שיטות מתן ומינונים למבוגרים ב-הוראות. בדרך כלל, הרופאים ממליצים על שאיפה אחת ליום עם תכולת כמוסה אחת במינון של 0.150 מ"ג. ההליך מתבצע באמצעות משאף או מכשיר נשימה, הוא מגיע כתוספת לתרופה. ניתן להעלות את המינון רק על פי מרשם רפואי.
בחסימה חמורה של הריאות, מתבצעת שאיפה אחת ביום עם כמוסה במינון של 0.300 מ"ג. ההליך מתבצע בעזרת מכשיר נשימה. הכמות היומית המקסימלית של התרופה שווה ל-0.300 מ"ג.
הוראות השימוש בתרופות "Onbrez Breezhaler" אינן כוללות דרישות לעדכון המינון לחולים מבוגרים. אינהלציות אינן מתאימות לילדים, הן ניתנות רק לאחר גיל 18.
אם המחלה משולבת עם אי ספיקת כבד וכליות קלה או בינונית, לא מתבצעת התאמת מינון. במקרה של הפרות חמורות של העבודה של האיברים הנ ל, הם אינם מבצעים טיפול תרופתי.
לתרופה "Onbrez Breezhaler" שיטות השימוש מופחתות רק לשאיפת הנשימה של אותה חברה. תכשיר הקפסולה אינו מתאים לבליעה. יש להשתמש בו מדי יום בתוך פרק זמן מסוים. אם הייתה הפסקה בטיפול, אזי המתן הבא מתבצע בשעות שנקבעו למחרת.
כל חבילה של Onbrez Breezhaler מכילה מכשיר לאינהלציה ואריזת מתאר המכילה כמוסות עם תוכן אבקה. התרופה מסופקת עם פיה, מסך, כובע, בסיס וכפתור.מכשירי ריכוך.
לפני טיפול במשאף, הסר את המכסה. כדי לפתוח את המכשיר, החזק את החלק התחתון שלו ולאחר מכן הסט את הפיה לכיוון.
קפסולה אחת נשלפת מהאריזה, הידיים חייבות להיות יבשות. לאחר מכן הוא מוכנס למשאף, מכניס אותו לאזור המיועד. אין לשים תרופה בתוך הפיה. המכשיר נסגר בלחיצה אופיינית.
השלב הבא הוא לנקב את הקפסולה. לשם כך, במצב אנכי, מתבצעת לחיצה חד פעמית על שני כפתורים לפירסינג. בדרך כלל נשמע צליל נקישה המעיד על דקירה של הציפוי הקפסולרי. ואז שני הכפתורים נלחצים במכשיר המשאף.
המכשיר נחשב מוכן למניפולציה וניתן להשתמש בו. בתחילת המריחה, לפני הכנסת הפיה לפה, המטופל נושף עמוק. ואז הוא מכניס את הצינור לתוך חלל הפה, מחזיק אותו עם פיו דחוס בחוזקה. בריזהלר מוחזק עם גפה עליונה אחת ומתבצעות שאיפות אוויר מהירות, אחידות ועמוקות. אל תיגע בלחצנים בציוד הנטיף.
במהלך המניפולציה נשמע שקשוק אופייני, המתקבל במהלך סיבוב הקונכייה וריסוס התכולה לאחר מכן. למטופל יש טעם של מתוק בפה. היעדר אות הקול הרצוי מחייב פתיחת המשאף לבדיקת הקפסולה. יתכן שהוא עלול להיתקע במקום ההזרקה. אם מתרחש כשל, הסרת הקפסולה על ידי הקשה קלה על בסיס המכשיר. לא צריך לחזורלחץ על כפתורי הצד. אם חורצים את הקפסולות מספר פעמים, הן עלולות להישבר.
במהלך השאיפה עשוי להופיע צליל אופייני, במצב זה המטופל עוצר את נשימתו למשך הזמן הדרוש כדי למשוך את הפיה מהפה. רק אז האוויר נשף. זה הכרחי כדי למנוע אי נוחות. אל תנשוף לתוך הצינור של המכשיר.
כדי לבדוק את נוכחות האבקה בתוך הקפסולה, אדם צריך להרים את המכסה ולהסתכל לתוך המשאף. כאשר רואים שיש הרבה תוכן קפסולרי, סגור את המכשיר וחזור על כל הנקודות לעיל כדי להכין אותו למניפולציה. מספיקות זריקה אחת או שתיים של התרופה כדי לשחרר את הקפסולה לחלוטין.
שאיפה עלולה לעורר התקף חד של שיעול. הסיבה למצב זה היא קבלת מנה מלאה של התרופה. לפעמים יש אפשרות שכמות קטנה של אבקה מהקפסולה תיכנס לחלל הפה. שתי ההפרות אינן צריכות לעורר דאגה.
לאחר השאיפה, המטופל צריך לפתוח את המכשיר, לשם כך הוא דוחה את הפיה, מוציא את המעטפת של הקפסולה הריקה וזורק אותה. לאחר מכן הורידו את צינור הפה וסגרו את המכסה. אסור להפיל קפסולה ריקה בתוך המכשיר, לשטוף ולסובב אותה.
בעת שימוש באריזה חדשה, אל תשתמש במשאף הישן. רק מקום יבש מתאים לאחסון האריזה עם המכשיר ושלפוחיות.
עבור התרופה "Onbrez Breezhaler" ההוראה ממליצהרשום את המניפולציות שבוצעו באמצעות לוח השנה לסימנים, המוחל על המשטח הפנימי של החבילה. בעת מילויו, האדם יזכור כי יש צורך לבצע את השאיפה הבאה.
לניקוי שבועי של המכשיר, נגב את החלק החיצוני והפנימי של הפיה באמצעות מטלית נקייה ויבשה. אין להשתמש בנוזל ניקוי. כל חלקי המשאף חייבים להיות יבשים.
תכונות הטיפול
Drugs "Onbrez Breezhaler" הוראות השימוש אינן מכילות המלצות לשימוש בחולי אסטמה. זה מוסבר על ידי היעדר מידע שיוכיח את היעילות והבטיחות של הניהול לאנשים כאלה.
שאיפה עלולה להיות מלווה ברגישות יתר. אם מתרחשים תהליכים אלרגיים, הקשורים לקושי בנשימה או בליעה, נפיחות של הלשון, השפתיים וחלק הפנים של הראש, פריחה בצורת אורטיקריה, יש לנטוש את הטיפול ולנקוט באמצעים הפוכים.
שאיפה עם תרופה עלולה לעורר סוג פרדוקסלי של ברונכוספזם, המהווה סכנה לחייו של המטופל. הסימן הקל ביותר מוביל לנסיגה דחופה של התרופה ושימוש בתרופות כדי לשלוט בהתקף.
התרופה "Onbrez Breezhaler" מסוגלת להחמיר את מהלך המחלה, וזו הסיבה שאינה משמשת כאמצעים דחופים בשלבים ראשוניים של ברונכוספזם חריף. אם מצבו של חולה עם חסימה ריאתית החמיר כתוצאה משאיפת התרופה,לאחר מכן מתבצעת הערכה מחדש של רווחתו של המטופל ושל שיטת הטיפול בו. חריגה מהמינון היומי המקסימלי היא פשוט בלתי מתקבלת על הדעת.
אם מתפתח התקף חמור (חסימתי ואסטמטי), החולה זקוק לאשפוז והחייאה דחופה. טיפול נמרץ צריך להתחיל בהקדם האפשרי. לטיפול תרופתי מתאימה החדרת אדרנלין, קורטיקוסטרואידים, אמינופילין.
התרופה בצורת אינהלציות במינון המומלץ לרוב אינה תורמת להשפעה משמעותית על תפקוד מערכת הלב וכלי הדם, השפעתה דומה לחומרים הגורמים לתגובה של קולטנים בטא2 אדרנרגיים. בזהירות רבה יש צורך לבצע מניפולציות עבור אנשים עם מחלות של שריר הלב וכלי הדם, כולל אי ספיקה כלילית, שינויים בקצב הלב ולחץ דם גבוה, התקפים עוויתיים ותירוטוקסיוזיס. נדרשת זהירות גם במקרה של תגובה לא זהה להשפעה של חומרים הגורמים לתגובה של אלמנטים אדרנורצפטורים בטא2.
התרופה יכולה להפחית משמעותית את רמת יוני האשלגן בדם, ובכך לגרום להתפתחות תהליכים מזיקים בעבודת הלב וכלי הדם. ירידה כזו ב-K+בפלזמה נחשבת זמנית, ואינה מצריכה מילוי מחדש. בצורות חמורות של חסימת סימפונות והיפוקלמיה, מתפתח חוסר חמצן. טיפול בהיפוקסיה יכול להוביל להפרעות קצב לב.
מתן בשאיפה של מינון גבוה של תרופה לפעמים מעלה את רמות הגלוקוז בדם. מסיבה זו, מומלץ מעקב קפדני.ריכוזי סוכר בפלזמה עבור אנשים עם סוכרת. כדי להגן על עצמך מפני היפרגליקמיה, אין להשתמש בתרופה לעתים קרובות ובמינונים גבוהים.
על התרופה "Onbrez Breezhaler" חוות דעת של מומחים מראה תאימות לקויה של התרופה ושל אגוניסטים של אתרי קולטנים בטא2-אדרנרגיים עם חשיפה לטווח ארוך.
תרופה זו מטפלת רק בשינויים חסימתיים בנתיבי מערכת הנשימה בצורה כרונית. במקרה של שימוש לא הולם בתרופה, למשל, עם אסטמה מסוג הסימפונות, קיימת סכנה לתגובות מורכבות שבהן החולה מאושפז ואינובציה.
אין מידע קליני שיאפיין את השפעת האינדקאטרול על תהליך לידת ילד בנוכחות חסימת ריאות כרונית. איזו השפעה אפשרית יש לה על גוף האדם אינה ידועה. נשים בעמדה צריכות להיות מטופלות בתרופה זו כאשר יש צורך להשיג את התועלת הצפויה לגוף האם, שגוברת על הסכנה האפשרית לילד שטרם נולד. כמו אגוניסטים אחרים של בטא2 אדרנרגיים, התרופה מרפה את השרירים החלקים ברחם, מה שמשפיע על כוח הלידה.
אין גם מידע על אינדקטרול או המטבוליטים שלו הנכנסים לחלב אם. ישנן עדויות לבליעה של חומרים פעילים, כמו גם משאפי בטא2-אדרנרגיים, לתוך בלוטות החלב, מה שמוביל לצורך לבטל את התרופה Onbrez Breezhaler במהלך ההנקה.
בהשפעת התרופה, אין שינוי בפוריות הגבר ונקבה, כפי שהוכח על ידי מחקרים על מערכת הרבייה.
התרופה יכולה להשפיע על ניהול ההובלה או העבודה עם מנגנונים מורכבים, שכן היא גורמת להתקפי סחרחורת ולפגיעה בקשב.
למי אסור להשתמש
הוראת תרופות "Onbrez Breezhaler" אינה ממליצה על שימוש ברגישות יתר למרכיב הפעיל, סוכר חלב או רכיבים נוספים אחרים.
אינהלציה אסורה לילדים מתחת לגיל 18. הם אינם מבוצעים בחולים הסובלים ממחסור בלפטז, גלקטוזמיה, אי סבילות תורשתית לסוכר חלב ולמולקולות גלקטוז.
פירושו "Onbrez Breezhaler": ביקורות של רופאים
היא נחשבת לאחת התרופות החדשות ביותר לשימוש בסיסי במחלת ריאות חסימתית. יש כמות גדולה של עדויות לשימוש יעיל ובטוח באינדקאטרול. תרופה זו כלולה בתוכנית GOLD, המכילה המלצות בינלאומיות לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית.
ניסויים קליניים של indacaterol בוצעו בכ-10,000 חולים שסבלו ממחלה זו. הוכח כי לחומר הפעיל יש עליונות משמעותית בפעילות על פני מוצצים ומרחיבי סימפונות מודרניים אחרים לטיפול בסיסי ב-COPD.
על התרופה "Onbrez Breezhaler" ביקורות של רופאים מעידות על פעולתה הארוכה במיוחד עם צריכה יומית אחת.התרופה מספקת יעילות מהירה של מרחיב סימפונות חמש דקות לאחר סיום המניפולציה.
כמו כן, עבור Onbrez Breezhaler, ביקורות מצביעות על ירידה בתדירות ההידרדרות ברווחה בחולים עם חסימה ריאתית. עם החמרה של המצב, ההתקף מתקדם במהירות, החולה ממוקם בבית חולים, תוצאה קטלנית עלולה להתרחש. אשפוז יקר.
בהיותה תרופה מודרנית לטיפול ב-COPD, החומר הפעיל שלה חודר לריאות באמצעות שאיפה במהלך השאיפה, המתבצעת עם מכשיר כיס. התרופה גורמת להרפיה של השרירים החלקים בסימפונות, מה שתורם להתרחבותם המהירה. יעילות גבוהה זו מפחיתה את תסמיני המחלה. כך שניתן להעלים קוצר נשימה לאחר 30 יום מתחילת המניפולציה. לכן קפסולות Onbrez Breezhaler ראויות לביקורות חיוביות. השימוש בתרופה מאפשר לאדם החולה להיות פעיל ולנהל חיים נורמליים ומספקים.
משוב למטופל
ביקורות על אנשים הסובלים ממחלת ריאות חסימתית בצורה כרונית על תרופת Onbrez Breezhaler מוכיחות את היעילות של אינהלציות. כבר לאחר 5 ימי שימוש, מטופלים רבים הבחינו בירידה בקוצר הנשימה, ולאחר מהלך טיפול אנשים החלו לעמוד בעומס, כמעט ללא חנק.
אתה יכול לשמוע ביקורות שליליות על קפסולות Onbrez Breezhaler. הם קשורים להופעת השפעות קרדיווסקולריות משמעותיות מבחינה קלינית אצל חלק מהמטופלים. אלה כוללים קצב לב מוגבר ולחץ דם גבוה. במקרה זה, זה נדרשביטול טיפול באמצעות תרופה זו.
אנלוגים
בראש דירוג התרופה "Onbrez Breezhaler" של תרופות מרחיבות סימפונות בעלות פעולה בסיסית. יש לו יעילות טובה יותר מתרופות המבוססות על סלמטרול, פורמוטרול וטיוטרופיום.
תרופה "Spiriva" נחשבת לאנלוג של התרופה השוויצרית. הוא מכיל tiotropium bromide, המשמש כמרכיב נגד אסתמה. מיוצר בצורת כמוסות עם תכולת אבקה לשאיפה במינון של 0.018 מ"ג. החבילה מכילה 30 חלקים, המגיעים עם משאף.
תרופה דומה נוספת היא התרופה "Salmeterol" בצורת אירוסול מדורג לשאיפה. מינון אחד מכיל 0.025 מ"ג או 0.050 מ"ג סלמטרול. מתייחס למרחיבי סימפונות, פעולה סלקטיבית בטא2-אדרנומימטית.
אגוניסט לפעולה סלקטיבית על קולטנים β2-אדרנרגיים הוא התרופה "פורמוטרול" בצורת אבקה לאינהלציה, ארוזה בקפסולות. התרופה משמשת לטיפול בחסימת סימפונות במחלת ריאות חסימתית, ברונכוספזם באסתמה, אלרגיות לאוויר קר או פעילות גופנית.
