במאמר, נשקול בפירוט את ההרכב של Pulmicort ואת ההוראות עבורו. זוהי תרופה אנטי דלקתית שוודית המשמשת לאינהלציה. התרופה משמשת לרוב לא רק בהתאם להתוויות רפואיות ישירות, אלא גם לשיעול ממקורות שונים אצל מבוגרים וילדים מגיל 6 חודשים.
הרכב של "Pulmicort" וטופס שחרור
תרופה זו זמינה בצורה של תרחיף מדורג לבן שניתן להשהות מחדש בקלות. היסוד הפעיל העיקרי הוא budesonide (מיקרוניזציה) במינון של 500 מק"ג ל-1 מ"ל.
חומרי עזר בהרכב של "Pulmicort" לאינהלציה הם: דיסודיום edetate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium citrate, חומצת לימון נטולת מים, מים מטוהרים.
הרפואה ארוזה במיכלי פוליאתילן במינון יחיד ובמעטפות נייר כסף, וכן בקרטונים.
ההרכב של Pulmicort מתואר בפירוט בהוראות.
תכונות פרמקולוגיות של התרופה
זהו גלוקוקורטיקוסטרואיד לשאיפה. לבודזוניד כחלק מ"פולמיקורט" במינונים המומלצים יש השפעה אנטי דלקתית על הסמפונות, מפחית את חומרת התסמינים ותדירות התקפי אסתמה בשכיחות תופעות הלוואי הנמוכה ביותר מאשר בזמן שימוש בקורטיקוסטרואידים מערכתיים. בנוסף, תרופה זו מפחיתה את חומרת הבצקת של הקרום הרירי של הסימפונות, ייצור ריר, היווצרות כיח ותגובתיות גבוהה של תעלות הנשימה. התרופה נסבלת היטב בטיפול ארוך טווח, אין לה פעילות מינרלוקורטיקואידית.
ההשפעה הטיפולית לאחר שאיפת מנה בודדת של תרופה זו מתרחשת כמעט מיד ונמשכת מספר שעות. התוצאה המקסימלית מושגת 1-2 שבועות לאחר הטיפול. לחומר העיקרי בהרכב התרופה "פולמיקורט" יש השפעה מונעת על מהלך המחלה ואינו משפיע על תסמיניה החריפים.
מראה השפעה תלוית מינון על תכולת הקורטיזול בשתן ובפלזמה בזמן נטילת התרופה. ברמות המומלצות, יש לו השפעה פחותה משמעותית על תפקוד האדרנל מאשר פרדניזון, כפי שמוצג בבדיקות ACTH.
אינדיקטורים פרמקוקינטיים
Budesonide כחלק מ-Pulmicort נספג במהירות לאחר שאיפה. בחולים מבוגרים, זמינות ביולוגית מערכתית לאחר שאיפה דרך נבולייזר היא כ-15% מהמינון הכולל שנקבע וכ-40-70% מזה שהתקבל. רמה מקסימלית בפלזמה מושגת 30 דקות לאחר מתן שאיפה.
קישור חלבון פלזמה הוא ממוצע של 90%. Budesonide בכבד עובר ביוטרנספורמציה אינטנסיבית עם היווצרות מטבוליטים עם פעילות הורמונלית נמוכה. הפעילות הגלוקוקורטיקואידית של חומרים אלו (16α-hydroxyprednisolone ו-6β-hydroxy-budesonide) היא פחות מ-1% מפעילות הבודזוניד, המופרש בשתן בצורה של מטבוליטים מצומדים או ללא שינוי. לחומר מרווח גבוה (1.2 ליטר/דקה).
מאפיינים פרמקוקינטיים של בודזוניד כחלק מ-Pulmicort לאינהלציה בילדות ובאנשים עם תפקוד כליות לקוי.
אינדיקציות למרשם
התרופה נרשמה במקרים כאלה:
- עבור אסתמה הדורשת טיפול תחזוקה עם קורטיקוסטרואידים;
- למחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).
מהו המינון של Pulmicort לאינהלציה? ההוראה תעזור לנו להבין את הנושא הזה.
כללי מינון
המינון של התרופה נקבע בנפרד. אם המינון המומלץ על ידי הרופא אינו עולה על 1 מ ג ליום, הוא מנוהל בכל פעם. במקרה של החדרת מינונים גדולים יותר של התרופה, מומלץ לחלקם ל-2 זריקות אינהלציה.
המינון הראשוני לחולים מבוגרים הוא 1-2 מ"ג ליום. מינון התחזוקה הוא 0.5-4 מ"ג ליום. במהלך החמרות, נפח התרופה הניתנת עשוי לגדול.
בגיל 6 חודשים ויותר, המינון הראשוני הוא0.25-0.5 מ"ג ליום. במידת הצורך, הוא גדל ל-1 מ"ג ליום.
לפני השימוש ב-Pulmicort לאינהלציה, יש לדלל את התרופה בתמיסת נתרן כלורי 0.9% כך שהנפח הכולל של התרופה יהיה 2 מ ל.
אם יש צורך בקבלת תוצאה טיפולית נוספת, ניתן להמליץ על הגדלת מינון התרופה במקום שילובה עם GCS לשימוש פנימי, בשל הסיכון הנמוך לפתח תופעות לוואי מערכתיות.
זה מאשר את ההוראות עבור "Pulmicort" לאינהלציה למבוגרים.
עצה למטופלים המקבלים HSCs דרך הפה
יש להתחיל בביטול של קורטיקוסטרואידים דרך הפה לאחר התייצבות מצב בריאותו של המטופל. בתוך 10 ימים, מינונים גבוהים של Pulmicort נקבעים על רקע השימוש ב-GCS במינונים הרגילים. בעתיד, במהלך חודש, יש להפחית בהדרגה את המינון של GCS לנפח מינימלי. במקרים רבים, חולים מצליחים להפסיק לחלוטין את השימוש בתרופות אלו.
שימוש עם נבולייזר
השימוש ב-"Pulmicort" מתבצע בשאיפה, באמצעות נבולייזר המצויד במסכה מיוחדת ובפיה. המכשיר מחובר למדחס כדי לקבל את זרימת האוויר הנדרשת, נפח המילוי של מיכל הנבולייזר חייב להיות לפחות 2-4 מ"ל. מאחר והתרופה נלקחת לריאות במהלך השאיפה, חשוב להורות למטופל לשאוף את התרופה דרך הפיה בצורה שווה ורגועה. אם ההליך מבוצע על ילד, והוא לא יכול לעשות את זה בעצמונשימה, נעשה שימוש במסכה מיוחדת.
יש ליידע את המטופל גם על הצורך לקרוא את הוראות השימוש של תרופה זו, וכי אין שימוש ב-nebulizers אולטרסאונד לשימוש בה בצורה של תרחיף. יש לערבב את התרחיף עם תמיסה של 0.9% נתרן כלורי או עם תמיסות של תרופות כגון טרבוטלין, סלבוטמול, פנוטרול, נתרן cromoglycate, אצטילציסטאין ואיפראטרופיום ברומיד. לאחר שאיפה, מומלץ לשטוף את הפה במים כדי להפחית את הסבירות לקנדידאזיס אורו-לוע. כדי להפחית את הסיכון לגירוי בעור לאחר השימוש במסכה, שטפו את הפנים במים. בנוסף, חשוב לדעת כי יש להשתמש בתרחיף המוגמר של תרופת ה-Pulmicort לאחר 30 דקות לכל היותר, ולאחר מכן הוא נחשב לא מתאים למתן.
מומלץ גם לשטוף באופן קבוע את הנבולייזר לפי הוראות היצרן.
תנאים והגבלות
אז, איך להשתמש ב-"Pulmicort" בעת שיעול? המיכל המכיל מנה בודדת של תרופה מסומן בקו. אם תהפוך את זה, אז קו זה אומר נפח שווה ל 1 מ"ל. כאשר בדיוק יש למרוח את כמות התרחיף הזו, סוחטים את תכולת האריזה החוצה עד שהנוזל מגיע לרמה המצוינת בקו. מיכל פתוח מאוחסן במקום חשוך לא יותר מ-12 שעות. נער את תכולת מיכל הפלסטיק לפני מריחת יתרת הנוזל.
תופעות לוואי
עד 10%חולים הנוטלים תרופה זו עלולים לחוות את תופעות הלוואי הבאות:
- דרכי הנשימה: גירוי של הקרום הרירי של הלוע, קנדידה של אורולוע, שיעול, יובש בפה, צרידות, עווית סימפונות.
- CNS: קפלאלגיה, עצבנות אפשרית, דיכאון, עצבנות, הפרעות התנהגותיות.
- ביטויים אלרגיים: אנגיואדמה.
- תגובות דרמטולוגיות: דרמטיטיס מגע, אורטיקריה, פריחה.
- תסמינים אחרים: ייתכנו סימנים להפרה של המצב הכללי הנגרמת מחשיפה מערכתית לקורטיקוסטרואידים (כולל תפקוד מוגבר של יותרת הכליה). במקרים מסוימים, יש הופעת שטפי דם על העור, גירוי.
התוויות נגד
תכשיר תרופתי "Pulmicort" אסור לשימוש במקרים כאלה:
- מתחת לגיל 6 חודשים;
- רגישות גבוהה לבודזוניד.
חולים דורשים ניטור זהיר יותר (שימוש בתרופות בזהירות) אם יש להם צורה פעילה של שחפת ריאתית, זיהומים פטרייתיים, ויראליים, חיידקיים של מערכת הנשימה, שחמת הכבד.
בעת השימוש, יש לקחת בחשבון את ההשפעות המערכתיות האפשריות של קורטיקוסטרואידים.
במהלך ההריון וההנקה
תצפית בחולות הרות שנטלו בודזוניד כחלק מתרופת "פולמיקורט" לא הראתה התרחשות של מומים בעובר, אך לא ניתן לשלול את הסיכון להופעתם. לכן, בבמהלך ההריון, מומלץ להשתמש במינון המינימלי היעיל של התרופה.
Budesonide חודר לחלב האם, עם זאת, כאשר משתמשים ב-Pulmicort במינונים טיפוליים, לא נרשמה השפעה על הילד, ולכן התרופה מותרת למתן במהלך ההנקה.
המלצות מיוחדות
כדי למזער את הסבירות לזיהום פטרייתי בלוע, יש להורות למטופל לשטוף היטב את הפה לאחר כל שאיפה. שטפו את הפנים כדי למנוע גירוי בעור.
יש להימנע גם משימוש בו-זוניד עם איטראקונאזול, קטוקונזול ומעכבי CYP3A4 אחרים. אם יש צורך בשילוב כזה, מומלץ להגדיל את המרווח בין תרופות למקסימום.
בשל הסיכון האפשרי לירידה בתפקוד האדרנל, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים שעברו מנטילת קורטיקוסטרואידים סיסטמיים לנטילת Pulmicort. בנוסף, נדרשת תשומת לב מיוחדת לחולים שנטלו מינונים גבוהים של קורטיקוסטרואידים או שקיבלו את המינונים הגבוהים ביותר בשאיפה של קורטיקוסטרואידים במשך זמן רב. כאשר הם לחוצים, אנשים אלה עשויים להראות סימנים של אי ספיקת יותרת הכליה. במקרים של התערבויות כירורגיות, מומלץ לחולים כאלה לעבור טיפול נוסף בקורטיקוסטרואידים מערכתיים.
בתהליך המעבר מקורטיקוסטרואידים דרך הפה ל-Pulmicort, מטופלים עשויים לחוות תסמינים שנצפו בעבר, כגון כאבי פרקים ושרירים. במצבים כאלה, ייתכן שיהיה צורך בכךעלייה זמנית במינון של קורטיקוסטרואידים לשימוש פנימי. במקרים מסוימים עלולים להופיע תסמינים כמו כאב ראש, עייפות, הקאות ובחילות, המעידים על מחסור ב-GCS. אפשר גם להחמיר נזלת ואקזמה קיימים, תגובות אלרגיות שחוסלו בעבר באמצעות תרופות מערכתיות.
מהו המינון של "Pulmicort" לאינהלציה לילדים לפי ההוראות?
שימוש בילדים
מתבגרים וילדים המקבלים טיפול בקורטיקוסטרואידים (בכל צורה שהיא) במשך תקופה ארוכה, מומלץ ניטור קבוע של מדדי גדילה. בעת שימוש ב-GCS, יש צורך להעריך את היחס בין היתרונות של שימוש בתרופה זו ואת הסבירות הפוטנציאלית של פיגור בגדילה אצל ילד.
מינון של Budesonide במינון של עד 400 מק"ג ליום בילדים לאחר 3 שנים, לפי מידע סטטיסטי, לא הוביל להתפתחות השפעות מערכתיות. אינדיקטורים ביוכימיים להשפעה המערכתית של התרופה יכולים להתרחש כאשר משתמשים בה במינון של 400 עד 800 מק"ג ליום. עם עלייה במינון זה, השפעות מערכתיות שכיחות למדי.
השימוש בקורטיקוסטרואידים לטיפול באסטמה של הסימפונות עלול לעורר דיספלזיה. התוצאות של תצפיות רבות של מתבגרים וילדים שקיבלו Budesonide במשך זמן רב (עד 11 שנים) הוכיחו כי הצמיחה מגיעה לנורמה הצפויה למבוגרים. יש להקפיד על הוראות עבור "Pulmicort".
השפעה עליכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים מסוכנים
התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנונים מורכבים אחרים. העיקר הוא לברר מראש כמה Pulmicort ניתן לצרוך ביום.
תסמיני מינון יתר
עם מנת יתר חמורה של תרופה, בדרך כלל לא נצפים תסמינים קליניים.
עם מתן שאיפה ממושך של התרופה במינונים גבוהים משמעותית מהמומלץ, עלולות להתפתח השפעות כלליות של קורטיקוסטרואידים בצורה של דיכוי תפקוד האדרנל והיפרקורטיזוליזם.
אינטראקציות בין תרופות
לא הייתה אינטראקציה של Budesonide ב-Pulmicort עבור מבוגרים וילדים עם תרופות אחרות המשמשות לטיפול באסטמה של הסימפונות.
כאשר נלקח בו זמנית, קטוקונאזול (במינון של 200 מ ג ליום) יכול להעלות את ריכוז הפלזמה של בודזוניד בממוצע פי 6. במהלך השימוש ב-ketoconazole 12 שעות לאחר budesonide, רמת האחרון בפלזמה עולה פי 3 בממוצע. אם יש צורך ליטול בו-זמנית Budesonide ו-ketoconazole, יש להגדיל את מרווח הזמן בין נטילת התרופות הללו למרווח המקסימלי. יש לשקול גם הפחתת מינון הבודזוניד.
Itraconazole, מעכב פוטנציאלי נוסף של CYP3A4, גם מעלה משמעותית את רמות הבודזוניד בפלזמה. שאיפה ראשונית של חומרים ממריצים בטא אדרנרגיים תורמת להרחבת הסמפונות, לשיפור חדירת הבודזוניד לאיברי הנשימה.שיפור האפקט הטיפולי שלו.
Phenytoin, phenobarbital, rifampicin, כאשר משתמשים בשילוב, עשויים להפחית את היעילות של Pulmicort, עקב אינדוקציה של אנזימי חמצון מיקרוזומליים.
אסטרוגנים ומטהנדרוסטנולון משפרים את ההשפעות של בודסוניד.
כללי אחסון
יש לאחסן חומר תרופתי זה בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים. חיי המדף של Pulmicort הם שנתיים. לאחר פתיחת המעטפה הלמינציה, יש לנצל את המיכלים הכלולים בה תוך 3 חודשים. מיכלים מאוחסנים במעטפה כדי להגן מפני אור השמש. המיכל שנפתח נמצא בשימוש תוך 12 שעות.
בעת בחירת אנלוגים, חשוב להבין כי הוראות השימוש של "Pulmicort", המחיר והביקורות עבור תרופות בעלות פעולה דומה אינן חלות. חשוב להתייעץ עם רופא ואל תחליף את התרופה בעצמך.
המחיר בבתי המרקחת נע בין 812 ל-1200 רובל.
אנלוגים
ניתן להשתמש בתרופות הבאות כאנלוגים לתרופה "Pulmicort":
- "Benacort" - תרופה המבוססת על בודסוניד, הזמינה בצורת תמיסה ואבקות לשאיפה. אנלוגי זה נקבע עבור אסתמה הסימפונות כתרופה האנטי דלקתית העיקרית. המינונים נקבעים בנפרד על ידי הרופא. הטיפול בסוכן זה מתחיל בתקופה יציבה של התהליך הפתולוגי. 2-3 שבועות ראשוניםאינהלציות מתבצעות על רקע נטילת תרופות הורמונליות. עבור ילדים, התרופה "Benacort" היא התווית נגד. לתרופה זו יש אותה השפעה, ניתן להשתמש בה רק מגיל שש עשרה.
- "Berodual" היא תרופה שיכולה לשמש כאנלוגי של "Pulmicort" בטיפול באסטמה של הסימפונות ובברונכיטיס חסימתית כרונית. החומרים הפעילים העיקריים הם ipratropium bromide ו-fenoterol hydrobromide. התרופה מיוצרת כנוזל לשאיפה. "Berodual" הוא אנלוגי זול יותר של "Pulmicort", וניתן לרשום אותו לילדים מגיל 6.
- Budenitis Steri-Neb היא תרופת גלוקוקורטיקוסטרואידים המיועדת להליכי אינהלציה. לתרופה זו תכונות אנטי-אקסודטיביות, אנטי דלקתיות ואנטי אלרגיות. התרופה מבוססת על החומר הפעיל Budesonide. התרופה זמינה בצורת תרחיף ללא ריח וניתנת לשימוש בילדים מגיל 6 חודשים.
ביקורות
רופאים מאפיינים תרופה זו כתרופה מודרנית טובה למגוון רחב של שיעולים. הוא משמש לא רק כדי לחסל התקפי אסתמה, אלא בטיפול בפתולוגיות כגון דלקת גרון, דלקת הלוע, כאשר קיים איום לפתח croup שווא. הדבר נכון במיוחד עבור ילדים צעירים, והיתרון העיקרי של תרופה זו, לדברי הרופאים, הוא האפשרות להשתמש בה בינקות.
מטופלים שהשתמשו ב-Pulmicort לשיעול מציינים שהתרופה הזו עוזרת להם היטב, עוצרת במהירות התקף אסתמטי, היא נוחהבשימוש. התרופה די יקרה, לדברי המטופלים, אך יעילה מאוד.
סקרנו את הרכב התרופה לאינהלציה "Pulmicort" ואת ההוראות עבורה. אנו מקווים שהמידע שסופק יהיה שימושי עבורך.
