חיסון הוא דרך אחת לעורר את מערכת החיסון האנושית. חיסונים הם חובה, הניתנים כמעט לכל הילדים למעט חריגים בודדים, ויש כאלה שנקבעים רק להתוויות מסוימות. לפני שאתה מבצע חיסון לא מתוכנן של ילד, אתה צריך ללמוד בזהירות את המידע על זה, להתייעץ עם רופא ולקרוא ביקורות. "Prevenar" הוא בדיוק החיסון הזה, עם אינדיקציות והתוויות נגד שעבורן אתה צריך להיזהר.
צורה והרכב
חיסון Prevenar אינו מיוצר ברוסיה, אלא מיובא מחו"ל (ארה"ב, אירופה). מסופק במזרקים של 0.5 מ"ל מוכנים להזרקה. כולל תרכובות פנאומוקוק (פוליסכריד + CRM197), כולל פוליסכרידים מהסרוטיפים: 4 (2mcg), 6B (4mcg), 9V (2mcg), 14 (2mcg), 18C (2mcg), 19F (2mcg) ו-23f חלבון נשא דיפתריה CRM197 (20 מיקרוגרם).
רכיבי עזר בהרכב התרחיף הם: אלומיניום פוספט, נתרן כלורי,מים מזוקקים מטוהרים.
Prevenar, שיש לו מגוון סקירות, עומד במלואו בכל התקנים הדרושים של WHO לייצור ובקרה של חיסונים מצומדים לפנאומוקוק. מיועד למניעת מחלות הנגרמות על ידי זיהומי פנאומוקוק.
עלות החיסון נעה בין 3,500-4,000 רובל.
פרמקולוגיה
תרחיף Prevenar מכיל שבעה, שלושה עשר או עשרים ושלושה זני פנאומוקוק. מספרם תלוי בסוג החיסון. הסרוטיפים הם פוליסכרידים פנאומוקוקליים שמקורם בקבוצות שונות של חיידקי סטרפטוקוקוס גרם חיוביים, שכל אחד מהם מיושר עם חלבון נשא הדיפתריה CRM197 ונספג על גבי אלומיניום פוספט.
חיסון עם Prevenar, שסקירותיו סותרות למדי, מתחיל ייצור של נוגדנים נגד הפוליסכרידים של זני Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F. תהליך זה ממריץ את מערכת החיסון של הגוף. נוצרים נוגדנים שיכולים לעמוד בפני זיהומי פנאומוקוק.
השפעת התרופה על חסינות
ילדי תינוקות, החל מחודשיים לחיים, מחוסנים לפי תכנית מסוימת. סדר הזרקה זה נחוץ ליצירת תגובה חיסונית קבועה של הגוף, המתבטאת לאחר החיסון הראשון, השני ואחריו. הוכח מדעית שכמות הנוגדנים היא משמעותיתעולה לאחר החיסון הראשון. בסך הכל, לאחר פרק זמן מסוים, ניתנות שלוש מנות של החיסון Prevenar 13, שביקורות לגביו אומרות שהוא יכול לחזק משמעותית את חסינות הילד וליצור נוגדנים לכל הזנים לאחר ההליך הראשון.
היווצרות נוגדנים לסרוטיפים של חיסון נצפית גם לאחר זריקה תוך שרירית בודדת בילדים מקבוצת הגיל משנתיים עד חמש. כאן, התגובה החיסונית של הגוף הייתה זהה לזו של ילדים מתחת לגיל שנתיים.
לפני השקת החיסון Prevenar 13, שביקורות עליו גורמות לנו לחשוב על כדאיות הכנסתו, נערך ניסוי קליני המוני בתחום גירוי המערכת החיסונית של הגוף. במחקר השתתפו כ-18 אלף ילדים בגילאי 2-15 חודשים. התוצאות הוכיחו את היעילות של השעיה זו במאבק במחלות של קבוצת הפניאומוקוק ב-97%. במקביל, האחוז בילדים אמריקאים היה 85%, בילדים אירופאים הוא נע בין 65 ל-80%.
היעילות של מניעת דלקת ריאות חיידקית הנגרמת על ידי הסרוטיפ של Streptococcus pneumoniae הגיעה לרמה של 87.5%, אשר אושרה על ידי ביקורות רבות.
"Prevenar" הראה את התוצאה שלו (54%) בחולים בגילאי 2-15 חודשים. היא טופלה כאן בדלקת אוזן תיכונה בינונית עד חריפה עקב סרוטיפים של פנאומוקוק.
בילדים מחוסנים, התגובה החיסונית לזנים שלא נכללו בהרכב הייתה גבוהה ב-33%. אבל, למרות זאת, מספר המחלות הנגרמות על ידי סרוטיפים בהזרקה ירד ב-34%. לפיכך, מספר החולים עם דלקת אוזן תיכונה ירד ב-6-18%, עם מקרים חריפים חוזרים ב-9-23%. והצורך בטימפנוסטומיה בילדים מחוסנים ירד ב-24-39%.
אינדיקציות והתוויות נגד לחיסון
החיסון Prevenar 13, שביקורות עליו ממליצות בחום ללמוד את כל המידע, מיועד לשימוש כתרופה מונעת למניעת מחלות הנגרמות על ידי זני Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ו-23F (כאן כולל אלח דם, דלקת ריאות, בקטרמיה, דלקת קרום המוח ודלקת אוזניים בדרגות שונות) בילדים מקבוצת הגיל מחודשיים עד חמש שנים.
התוויות נגד חיסון הן מחלות שונות. מדובר במחלות זיהומיות ולא מדבקות: שפעת, סארס, הצטננות, דלקת שקדים וכדומה. אין לחסן במהלך החמרה של מחלות כרוניות. אין לתת את Prevenar לילדים הסובלים מרגישות יתר לתרופה ולחומרי העזר שלה, כמו גם ל-diphtheria toxoid.
במקרים אלה ואחרים, החיסון מתבצע רק לאחר החלמה מלאה של הילד או בשלב הפוגה של המחלה.
חיסון Prevenar: הוראות שימוש
החיסון מיועד להזרקה תוך שרירית רק בירך הקדמי של ילדים מתחת לגיל שנתיים, או לחילופין בשריר הדלתא של הזרוע העליונה בילדים מעל גיל שנתיים.
לעולם, בשום מקרה, התרופה ניתנת תוך ורידי!
חיסון צריך להתבצע על פי תכנית מסוימת. אז, תינוקות בגיל2-6 חודשים ניתנים שלושה חיסונים של 0.5 מ ל. המרווח ביניהם צריך להיות לפחות חודש. החיסון הראשון על פי התוכנית ניתן לאחר חודשיים, והרביעי (חיסון מחדש) - בשנה השנייה לחייו של ילד, באופן מיטבי בגיל 12-15 חודשים.
אם הילד לא חוסן בששת החודשים הראשונים לחייו, אזי החיסון Prevenar, שסקירותיו שונות, מוכנס לגוף בהתאם לתוכניות הבאות.בילדים בני 7- בגיל 11 חודשים, שתי מנות של התרופה ניתנות בנפח של 0.5 מ ל כל אחת. המרווח בין זריקות צריך להיות לפחות חודש;
בגיל 12 עד 23 חודשים, הילד מחוסן בשתי מנות, נפח מנה אחת הוא 0.5 מ"ל. המרווח בין החיסונים צריך להיות לפחות 60 יום. לילדים בקבוצת הגיל 2-5 שנים, התרופה ניתנת פעם אחת בכמות של 0.5 מ"ל.
חיסון נוסף, למעט התוכניות המוצעות, אינו מסופק.
החיסון "Prevenar", ביקורות של רופאים לגביו חיוביות ברובן, הוא השעיה הומוגנית של צבע לבן. המראה של משקע לבן מעונן מקובל למדי. יש לנער את החיסון מיד לפני השימוש עד לקבלת צבע אחיד. לפני החיסון, בדוק היטב את תכולת המזרק עבור נוכחות של חלקיקים זרים. אם הם קיימים או שלתרחיף יש צבע שאינו לבן, אין להשתמש בתרופה.
תופעות לוואי
Prevenar 13 נחקר בילדים בריאים לחלוטין בגילאי שישה שבועות עד שמונה עשר חודשים. החיסון ניתן באותו היום עם חיסוני ילדים אחרים שהומלצו על ידי משרד הבריאות. של תופעות הלוואינצפה: כאב והתמדה באתר החיסון, חום.
בתהליך החיסון מחדש חלה אי נוחות שחולפת במהירות במקום החיסון ב-36.5% מהמקרים, עד לחוסר תחושה זמני של הגפיים - 18.5%. בילדים מעל גיל שנתיים נרשמה עוצמה גדולה יותר של תגובות מקומיות מאשר בחולים מתחת לגיל 1.5, אך הן היו קצרות מאוד. תינוקות (עד 28 שבועות) עם היסטוריה של איברי ריאה לא בשלים נמצאים בסיכון לדום נשימה בשינה.
ילדים שקיבלו Prevenar 13 במקביל ל-DTP היו בעלי שיעור גבוה יותר של תגובות וסיבוכים לאחר החיסון. לפיכך, טמפרטורת גוף העולה על 38 מעלות צלזיוס נצפתה ב-41.2%, מעל 39 מעלות צלזיוס - ב-3.3%, לעומת 1.2% - זו קבוצת ילדים שקיבלה רק חיסון DTP אחד.
תופעות דומות נצפו כאשר תרחיף Prevenar שולבו עם חיסונים משושה נהוגים בשימוש ברפואת ילדים, בדרך כלל עם חיסונים נגד:
- שיעול;
- טטנוס;
- Haemophilus influenzae סוג B;
- הפטיטיס B;
- diphtheria;
- פוליו.
במהלך ניסויים קליניים, תופעות הלוואי הבאות זוהו. זוהי, קודם כל, אדמומיות בקוטר של יותר מ-2.4 ס מ, נפיחות, כאב, התפרצות באזור ההזרקה. תגובה זו של הגוף הובילה במקרים מסוימים להגבלה זמנית של עבודת הגפיים התחתונות. במקרים נדירים, מקום ההזרקה הפך לגרד, דרמטיטיס אואורטיקריה.
טמפרטורת גוף מוגברת של עד 38 מעלות צלזיוס ומעלה, כמו גם עצבנות, נמנום, עייפות, שינה לקויה ומופרעת, דמעות מוגזמת. תועדו מקרים של היפרתרמיה מעל 39 מעלות צלזיוס. לפעמים התרחשו תת לחץ דם עורקי, היפרגייה, תגובות אלרגיות של הגוף, כולל הלם אנפילקטי, בצקת במורכבות משתנה, עווית ריאתית, קוצר נשימה, עוויתות.
תסמיני מערכת העיכול כוללים שלשול, הקאות, בחילות, חוסר או ירידה בתיאבון. לא נשלל הופעת אריתמה מולטיפורמה או לימפדנופתיה.
הוראות מיוחדות לשימוש בתרופה
רק ילדים מתחת לגיל חמש מחוסנים עם Prevenar. ההוראה אומרת שהחיסון ניתן למבוגרים. כמו כן, השפעתו על התפתחות העובר במהלך ההריון לא נחשפה. השפעת התרופה על התינוק דרך חלב אם לא נחקרה מספיק.
מומלץ לתת חיסון זה רק לילד בריא, אין להשתמש בו בזמן מחלות נשימתיות חריפות ומחלות אחרות. במיוחד אם יש עלייה בטמפרטורת הגוף. במקרה זה, עליך להמתין עד שהילד יתאושש במלואו.
כדי להיות מוכן לספק את הסיוע הדרוש במקרה של הלם אנפילקטי, על הרופא לצפות בתגובת המטופל תוך 30 דקות לאחר מתן התרופה.
כדי למנוע את הסיכון לדום נשימה, יש להשגיח על החולה במשך כ-48-72 שעות, במיוחד עבור חיסון ראשוני בילדים מתחת לגיל 28 שבועות.
חיסון"Prevenar" (ביקורות הרופאים על זה אומרות שיש לו השפעה טובה על חסינות התינוק), צריך להינתן בקפדנות על פי התוכנית, אז אתה לא צריך לדחות את ההליך.
התרופה מספקת הגנה רק מפני זנים של Streptococcus pneumoniae שהם חלק מהתרחיף, אך לא מפני אחרים, כולל מחלות פולשניות.
כתוצאה מהחיסון, שכיחות דלקת ריאות ירדה בהשוואה לילדים לא מחוסנים בשנה הראשונה ב-32.2%, ובמהלך השנתיים הראשונות - ב-23.4%.
תרופות נוגדות חום מומלץ ליטול ילדים המחוסנים בחיסון בשילוב עם זריקות שעלת כדי למנוע התפתחות של תגובות חום. הם ניתנים גם לילדים המועדים לתגובות עוויתות.
Prevenar עשוי במזרק מוכן להליך החיסון. אין לשפוך את תכולתו לכלים אחרים או לשלב באופן עצמאי עם תרופות אחרות.
מינון יתר ואינטראקציות בין תרופות
בעבר, היו ידועים מקרים של מנת יתר של החיסון, אי עמידה בלוח החיסונים והפרה של מועד החיסון. גורמים אלו עלולים לגרום לתוצאות בלתי רצויות. על מנת להימנע מהם, מומלץ לחסן לפי ההוראות. זה בדיוק מה שהביקורות אומרות.
"Prevenar" ניתן באותו יום עם חיסונים נחוצים אחרים, למעט חיסון BCG. ניתן לשלב את התרופה עם חיסון מניעתי נגד זיהום Hib ועם חיסון Infanrix. במקרה זה, יש לבצע חיסונים באזורים שונים בגוף.
התרופה ניתנת אך ורק לפי מרשם. זה חייב להיות מאוחסן ביבש, קריר ומחוץ להישג ידם של ילדים, בטמפרטורה של 2° עד 8°C. זה לא קפוא. לחיסון יש חיי מדף של שלוש שנים.
מה עדיף: Prevenar או Pneumo 23
לרוב, רופאי ילדים רושמים את החיסון "Prevenar 13", "Prevenar" או "Pneumo 23". ביקורות מעורבות. החיסון הראשון מכיל שלושה עשר סרוטיפים, השני מכיל שבעה, והשלישי מכיל עשרים ושלושה. מומחים אומרים שאם התחלת להתחסן עם חיסון אחד, למשל, Prevenar, אז אתה צריך להשלים את הקורס איתו. למרות שמותר להחליף את החיסון 7-valent ב-Prevenar 13
ניתן גם לחסן מבוגרים מעל גיל 50 או כאלה שכבר חוסנו בחיסון פנאומוקוק. במקרים אלה, התרופה "Prevenar" ניתנת פעם אחת.
הוראות, ביקורות ו-WHO ממליצים על חיסון עם תרופה זו לכל הילדים מתחת לגיל שנתיים. החיסון עוזר לפתח חסינות למחלות הנגרמות על ידי פנאומוקוק: ברונכיטיס, דלקת אוזן תיכונה, דלקת ריאות, דלקת קרום המוח.
הגורמים הגורמים למחלות אלו יכולים להיות זיהומים אחרים, אך קבוצת הפנאומוקוקים היא זו שעלולה לגרום לנזק בלתי הפיך לבריאותו של ילד, לרבות לעורר את מותו. אם בוחרים בין חיסוני Prevenar 7 ל-Prevenar 13, מומלץ יותר לבחור בשני, מכיוון שהוא מכיל יותר זנים. זה נקבע לילדים מגיל 6 חודשים עד שנתיים. לחיסון יש תקופת חשיפה ארוכה.
"Prevenar 23", שלא כמו "Prevenar", נקבע רק על פי אינדיקציות לקבוצת הגיל מעל שנתיים. תרופות אלו שונותפְּגִיעָה. אם תינוק מחוסן ב-Prevenar, אז לאחר שנתיים ניתן לחסן ב-Prevenar 23. התרופה האחרונה ניתנת לילדים חלשים ולעיתים חולים אך ורק על פי מרשם הרופא. היתרון הבלתי מעורער הוא מספר רב של זנים - 23. החיסון משתלם יותר.
"Pneumo-23" אינו יוצר חסינות לאורך זמן, ולכן, כל 3-5 שנים יש צורך בחיסון מחדש.
חיסון עם חיסון: ביקורות
Prevenar יצר הרבה מחלוקות. הבטחות הרופאים לשיפור בריאותו של הילד והניסיון המשגשג של אמהות רבות שילדיהן הפסיקו לחלות לאחר חיסון זה גורמים לרבים לשים לב לכך. אבל לא הכל חלק כמו שזה נראה במבט ראשון. לאחר החיסון, ילדים רבים גם חלו וגם המשיכו לחלות. בחלק מהמקרים, החיסון עורר חום גבוה, ברונכיטיס, נזלת ומחלות נוספות שעברו תקופת החלמה ארוכה. ההשפעה הייתה כאילו לא חוסנו. הורים לילדים מחוסנים מתלוננים גם על עיקול, אדמומיות שהחיסון מותיר אחריו במקום ההזרקה. ילדים רבים התקשו ללכת לאחר הצגתו.
יש הרבה אנשים שחוסנו כדי להגביר את חסינותם ולהיפטר ממספר מחלות. ויש שהגיעו למסקנה שיש לעשות זאת רק על פי אינדיקציות, כלומר ילדים חלשים ולעיתים חולים, וכן כאלו המנהלים אורח חיים פעיל.
דעות הרופאים לגבי הכנסת חיסון Prevenar לילדים היו חלוקות. לבדמומלץ להתחסן. מצביע על עלייה בחסינות. אחרים מדברים על זנים 1 ו-5, שבעצמם מסוגלים לעורר מחלת פנאומוקוק. כמו כן, חיסון זה אסור במדינות רבות.
מהאמור לעיל, אנו יכולים להסיק שחיסון Prevenar אינו תרופת פלא לכל התחלואים, אך, אם נעשה כהלכה, הוא יכול להגביר משמעותית את חסינות הילד.