הדור המבוגר מודע היטב לפעולתה של תרופה אנטיבקטריאלית מתוצרת צרפת, אשר הופקה בכמויות גדולות בשוק התרופות של ארצנו. אנחנו מדברים על "Bioparox", אנטיביוטיקה בצורת תרסיס, אשר במשך יותר מארבעים שנה נקבע על ידי רופאים עבור זיהומים חיידקיים של דרכי הנשימה ודלקת של הסינוסים הפאר-אנזאליים. התרופה עזרה הן בדלקת חריפה והן במקרה של הזנחה כרונית והקלה על התסמינים תוך שלושה ימים. עם זאת, מאז האביב של השנה האחרונה (2016), התרופה נעלמה מבתי המרקחת, היא חדלה להירשם. ונציגי חברת התרופות הצרפתית Laboratoria Servier הצהירו רשמית על הסרת התרסיס מייצור.
במאמר זה, נבין מדוע ביופרוקס נאסר ברוסיה.
מהי התרופה הזו?
לתרופה זו הייתה השפעה מעכבת על חיידקים ופטריותמסוגים שונים. פעם זו הייתה תרופה פופולרית מאוד עם השפעה אנטי דלקתית מובהקת, שנמכרה בבתי מרקחת ללא מרשם. תרופה זו נרשמה למחלות של דרכי הנשימה העליונות בתוספת זיהומים, למשל:
- נגעים דלקתיים של הריריות של הסינוסים של האף;
- תגובות דלקתיות של הגרון;
- דלקת של ריריות האף והגרון - עם נזלת ודלקת הלוע;
- דלקת חריפה בסימפונות ובקנה הנשימה;
- עם התפתחות סיבוכים לאחר הסרת השקדים, כטיפול מונע או כטיפול תרופתי.
אבל למה ביופרוקס נאסר ברוסיה? בוא נבין את זה.
המרכיב הפעיל העיקרי
המרכיב הפעיל העיקרי של תרופה זו הוא האנטיביוטיקה הפוליפפטידית fusafungin, בעלת השפעה אנטי דלקתית ובקטריוסטטית טובה. חומר זה בודד מפטרייה שמדביקה דגנים. בתקופה מסוימת בשנות ה-60 של המאה הקודמת, גילוי ה-fusafungin נחשב למעשה למהפכה ברפואה. הבסיס למנגנון הפעולה של תרופה זו הוא השעיית הפעילות החיונית של מיקרואורגניזמים הרגישים לה. עדיין לא ברור מדוע נאסר ביופרוקס ברוסיה. הבנה נוספת.
פעילות סמים
התרופה פעילה נגד רוב סוגי המיקרואורגניזמים הגורמים למחלות בדרכי הנשימה העליונות: staphylococcus aureus, סטרפטוקוקוס, חיידקים אנאירוביים (לתמיכה בחייםשאינם זקוקים לאוויר), מיקופלזמות, פטריות דמויות שמרים מהסוג קנדידה. יתרון חשוב של התרופה היה בכך שהיא לא התמכרה למיקרואורגניזמים הגורמים לזיהום, וניתן היה להשתמש בה גם למחלת הנשימה הבאה. המיקרופלורה שגרמה לזיהום לא פיתחה עמידות לחומר זה. ל-Fusafungin הייתה השפעה מדכאת על סינתזה של יסודות הגורמים לתהליך הדלקתי, ובכך מנעה התפתחות של אזורים חריפים של דלקת. אנשים רבים תוהים מדוע ביופרוקס נאסר ברוסיה. אנלוגים צריכים להיות לא פחות יעילים.
Result
בהתאם לכך, עם ירידה ברמת הדלקת, התפוגגה הנפיחות של הריריות של איברי הנשימה. באופן כללי, ההשפעה של תרופה זו אפשרה להפחית משמעותית את תדירות המרשמים לאנטיביוטיקה. אפילו עם אנגינה מסובכת, משך הטיפול התרופתי הצטמצם, וההחלמה הגיעה מהר יותר. החומר הפעיל של "ביופרוקס" לא חדר לדם, אלא התרכז בעיקר ברירית. שלוש שעות לאחר ההליך, החומר הוסר מדרכי הנשימה. התרופה נסבלה היטב על ידי רוב החולים, למעט חריגים נדירים. בנוסף, אף רפואה מודרנית לא יכולה לתת תרסיס עדין שכזה. אז למה ביופרוקס נאסר ברוסיה?
סיבה לאיסור
כמו לכל תרופה, לתרסיס הזה היו מספר מגבלות בשימוש וניואנסים משלו, לפעמים הטיפול שלו היה מסובך בגלל תופעות לוואי. זה יכול להיות:
- תסמינים אסטמטיים;
- שיעול ותסמונת ברונכוספסטית;
- התכווצויות של הגרון;
- צריבה ויובש של הממברנות הריריות של איברי הנשימה;
- סימני שכרון חושים;
- דמעה ואדמומיות בעיניים;
- טעם רע ושינוי בטעם;
- ביטויים אלרגיים בצורה של פריחה;
- הלם אנפילקטי, לפעמים קטלני.
זו תהיה התשובה לשאלה מדוע נאסר ביופרוקס ברוסיה. כיצד להחליף אותו, נספר להלן.
במקורות שונים נדונו שתי גרסאות של הסרת "Bioparox" מהפקה. לפי הראשון, התרופה נאסרה דווקא בגלל הסיבוכים ומקרי המוות שנוצרו. עובדות המוות הובילו לבדיקות המוניות בכל המדינות שבהן סם זה נמכר. יש לציין כי סיבוכים יכולים להיווצר מכל תרופה אם החולה מזניח את ההמלצות והאזהרות של היצרן. הגרסה השנייה אומרת שחברת התרופות "טנטום ורדה" יזמה מחקר נוסף של תרופה זו על מנת לקבוע שהחומר הפעיל העיקרי מסוכן לחולים. תוצאת המחקר הייתה מסקנת מומחים, שדיברו על הסכנות של fusafungin, שהיה המקור לכל תופעות הלוואי, עד למקרי מוות.
לכן ביופרוקס נאסר ברוסיה. ביקורות מאשרות זאת.
התרופה טופלה בזהירותבדיקות, והפאנל הגיע לכמה מסקנות מאכזבות.
אפקט טיפול מופחת
עם הזמן, ההשפעה הטיפולית של תרופה זו מופחתת באופן משמעותי, שכן השימוש בfusafungin גורם לחיידקים פתוגניים לא רק לעבור מוטציה, אלא גם לרכוש עמידות לחומרים אנטיבקטריאליים אחרים.
במהלך בדיקות המעבדה נוצרו שתי קבוצות, באחת מהן נקבע "ביופרוקס", בשנייה נעשה שימוש ב"דמה". על פי תוצאות המחקרים, התברר שחולים משתי הקבוצות החלימו כמעט באותה מידה, ההחלמה התעכבה מעט בקבוצת הפלצבו. כתוצאה ממחקרים אלו נאסר ביופארוקס ברוסיה. היו הרבה ביקורות על זה.
סכנת ברונכוספזם
סיבוכים כגון ברונכוספזם יכולים להיות קטלניים.
הסיכון לעוויתות הוזכר בהוראות, אבל לא כולם ידעו שתגובה אלרגית במקרה זה מסכנת חיים, ולפעמים יכולה פשוט להוביל למוות. רופאים ברוסיה היו מודעים גם לסכנה כזו, ולכן, כאשר רשמו את התרופה, הם תמיד היו מעוניינים בנוכחות של תגובות אלרגיות אצל המטופל. אבל במקרה זה, מדענים מצאו שעווית יכולה להופיע אצל חולה שאינו סובל מאלרגיות, בדיוק כזו היא ההשפעה של fusafungin.
התועלת פחותה מהנזק
היתרונות של שימוש בתרופה זו פחותים באופן לא פרופורציונלי מהסיבוכים האפשריים (עוויתות,הלם אנפילקטי). כלומר, הסיכון הקיים למוות משימוש ב"ביופרוקס" במקרה זה אינו מוצדק על ידי הקלות היחסית של מהלך המחלות של דרכי הנשימה העליונות. כעת ביופרוקס אסור ברוסיה. הסיבות לכך חמורות מאוד.
ספריי, כמו כל התרופות המבוססות על fusafungin, הופסק. יתרה מכך, שאר אצוות התרופות נמשכו מרשתות בתי המרקחת והוזהרו רופאים ומטופלים כי היא מהווה סכנת חיים. למרות שלפי מטופלים רבים שנטלו תרופה זו, הייתה לה השפעה טיפולית מעולה ובמקרים מסוימים פשוט אין במה להחליף אותה, מכיוון שאין אנלוגים. עם זאת, ביופארוקס נאסר ברוסיה.
מה להחליף?
כפי שכבר אמרנו, לביופרוקס אין אנלוגים מדויקים במאה אחוז, אבל לאחרונה השיקה תעשיית התרופות ייצור של תרופות אנטיבקטריאליות יעילות אפילו יותר שאינן גורמות לעוויתות בדרכי הנשימה. רשימת התרופות שיכולות להחליף את התרסיס המצוין לעיל היא די גדולה, אתה יכול לבחור לפי רצונך. קודם כל, מדובר בקבוצת תרופות מותג "טנטום ורדה" - חומרי חיטוי מסוגים שונים ("Miramistin", "Gexoral", "Octenisept").
זה יכול להיות תרופות בצורת אירוסולים או טבליות אקליפטוס-מנטול, כמו גם תכשירים המבוססים על יוד - לכל התרופות הללו ישבדיוק אותה השפעה עם אנגינה כמו ביופארוקס.
כמו כן, הרופא שלך עשוי לרשום אנטיביוטיקה דרך הפה.
כפי שאתה יכול לראות, יש די והותר אנלוגים, ורבים מהם יעילים הרבה יותר ואף עולים על התרופה עם fusafungin בשל ההרכב המורכב וההשפעה המצטברת על כל תסמיני המחלות. בנוסף לחולים מבוגרים, תרופה זו נרשמה גם לילדים מעל גיל 12.
והורים רבים, תוך התעלמות מההוראות, השתמשו בתרופה לילדים בגיל צעיר יותר, מה שמטבע הדברים יצר סיכון לסיבוכים. לכן, האיסור על ייצור תרסיס זה מנקודת מבט של בטיחות ילדינו הוא החלטה נאותה לחלוטין של מומחים רפואיים. אסור להזניח אותם. עדיף לרכוש אנלוגי יעיל בבית מרקחת ולהשתמש בו ללא חשש מסיבוכים רציניים. עכשיו אתה יודע את התשובה לשאלה מדוע ביופרוקס נאסר ברוסיה.
